- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06246747
A távrehabilitáció alkalmazása a Parkinson-kórban szenvedő betegek mozgási eredményeinek javítására
A távrehabilitáció alkalmazása Parkinson-kórban szenvedő betegek mozgással összefüggő eredményeinek és életminőségének javítására: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket előzetes szűrésre azonosították, ha bármilyen időtartamra PD-t diagnosztizáltak, és új fizikoterápiás epizódra tervezték őket. Az előszűrés magában foglalta a diagramok vizsgálati koordinátor általi áttekintését. A kizárási kritériumok a következők voltak: bármely ambuláns fizikoterápiás epizód az elmúlt 5 hónapban, más progresszív neurológiai betegség dokumentált diagnózisa, epilepszia anamnézisében, közepesen súlyos vagy súlyos kognitív károsodás, hemiparesis vagy hemiplegia, aktuális szédülési panaszok. Bár nem a priori kritérium, néhány beteget nem lehetett beütemezni a vizsgálatban való részvételre, mivel nem volt elérhető a résztvevő terapeuták menetrendje.
A jogosultsági feltételeknek megfelelő személyeket írásban (levélben vagy elektronikus egészségügyi nyilvántartási portálon keresztül), majd telefonon egy koordinátor kereste meg két-négy héttel az első fizikoterápiás látogatásuk előtt. A szűrés előtti telefonhívás során a betegeket kizárták, ha nem érték el őket, ha arról számoltak be, hogy otthonukban nincs megbízható gondozó vagy internetkapcsolat, vagy ha visszautasították a részvételt.
A diagramok áttekintése és a telefonos szűrés után a részvétel iránt érdeklődőket a vizsgálati koordinátor személyesen engedélyezte, és az értékelő fizikoterapeuta közvetlenül a kezdeti fizikoterápiás látogatásuk előtt megvizsgálta a jogosultságot. A végső alkalmasságot az időzített fel- és indulási teszt (TUG) 15 másodpercnél rövidebb elvégzése, a 10 méteres járási sebesség több mint 0,8 m/s, valamint az értékelő fizikoterapeuta szubjektív biztonsági meghatározása alapján határozták meg.
Ebben a tanulmányban az elsődleges érdeklődésre számot tartó beavatkozás a fizikoterapeuta beavatkozása volt egy TR platformon (WizeCare Technologies, Or Yehuda, Izrael). A betegek a TR-t a WizeCare által biztosított táblagépen (Lenovo Yoga Tab 3, Model YT3-X50F, OS Android 6.0), saját táblagépükön, saját laptopjukon vagy asztali számítógépükön vagy saját mobiltelefonjukon fejezték be. Ha táblagépről vagy mobiltelefonról van szó, akkor a platformot mobilalkalmazással lehetett elérni. Ha számítógéppel, a platform az interneten keresztül volt elérhető.
A WizeCare TR platform lehetővé teszi a távoli rehabilitációs képzést és megfigyelést a videokonferencia és az előre rögzített gyakorlatok videóit tartalmazó könyvtárak testreszabott kombinációjával. Ezek a videók manuálisan kombinálhatók, hogy egyedi edzésterveket készítsenek a betegek számára, amelyek tartalma és időtartama változó. Közvetlenül ezt a tanulmányt megelőzően videósorozatot készítettek a gyakori PD-specifikus gyakorlatokról, amelyeket a platform egy adott könyvtárában tároltak. A fizikoterapeuták elsősorban ebből a könyvtárból építettek testreszabott otthoni edzésprogramokat, bár bármelyik könyvtárból elérhetők voltak a videók. A platformon lehetőség van élő videohívásokra is a betegek és a terapeuták között, ami lehetővé tette a folyamatos kommunikációt és a rehabilitációs terv szükség szerinti manuális beállításához szükséges újraértékelést.
A kiindulási demográfiai változók az életkor és a nem voltak. A kiindulási klinikai változók a PD diagnózisa óta eltelt évek, a módosított Hoehn- és Yahr-skála, valamint az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) voltak. A Hoehn és Yahr stádiumai 1-től (csak egyoldalú érintettség) 5-ig terjednek (kerekesszékhez kötött vagy ágyhoz kötött, ha nem segítik őket), a módosított skála pedig az 1.5-ös és 2.5-ös stádiumot tartalmazza, hogy figyelembe vegye a betegség progressziójának köztes fázisait. Az UPDRS a megfigyelhető PD-tünetek klinikusok által minősített eszköze, amelyet négy különböző konstrukció alapján értékelnek: mentális diszfunkció és hangulat, mindennapi tevékenységek, motoros funkciók és kezeléssel kapcsolatos szövődmények; a magasabb UPDRS összpontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
Minden egyes interakciónál a kezelő gyógytornász klinikán vagy a TR platformon keresztül a páciens szóban adott szubjektív visszajelzést az otthon végzett gyakorlatok biztonságosságáról. Ez összhangban van a jelenlegi általános gyakorlattal. Minden jelentett esést vagy egyéb nemkívánatos eseményt, akár az edzésprogrammal kapcsolatban, akár más módon, a vizsgálati csoport (a négy kezelő fizikoterapeuta és a PI) felülvizsgálta. Ezeket rögzítettük és szükség szerint jelentették az intézményi felülvizsgálati bizottságnak.
Ezenkívül a WizeCare platform biztonsági értékelést tesz lehetővé minden olyan alkalomnál, amikor a páciens kapcsolatba lép a rendszerrel, beleértve a felügyelet nélküli otthoni gyakorlatokat is. A platformon minden ülés végén a betegeket megkérdezik: "Biztonságban érezte magát ezen az ülésen?" Ha nemmel válaszolnak, a rendszer automatizált üzenetet küldhet a kezelő gyógytornásznak. A rendszer ezenkívül automatizált választ ad a páciensnek: "Kérjük, hagyja abba az edzésprogramban való részvételt, és hívja a kezelő fizikoterapeutát." A fizikoterapeuta vagy a páciens által kezdeményezett 24 órán belül a bejelentett biztonság hiányát követő beszélgetés lehetővé teszi a páciens számára, hogy kifejezze biztonsági aggályait. Minden ilyen eseményt nemkívánatos eseményként rögzítettünk, a következő lépésekkel a fentebb leírtak szerint. Ezek a betegek biztonságossági jelentései a feltáró eredmények között szerepeltek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleavelnad Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg bármilyen időtartamú PD-vel
- A pácienst egy új fizikoterápiás epizódra tervezték.
Kizárási kritériumok:
- Bármely ambuláns fizikoterápiás epizód az elmúlt 5 hónapban
- Egy másik progresszív neurológiai betegség dokumentált diagnózisa
- Az epilepszia története
- Közepes vagy súlyos kognitív károsodás
- Hemiparesis vagy hemiplegia
- Jelenlegi szédülési panaszok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fizikoterápiás kezelés a rendelőben + telerehabilitáció
A betegek kezeléseket végeztek a klinikán a fizikoterapeuta (PT) jelenlétében, valamint távoli kezelést végeztek otthonukból.
A távoli kezelés magában foglalta a videocsevegést a PT-vel, valamint a PD-specifikus gyakorlatok végrehajtását, amelyeket a platform egy adott könyvtárában tároltak.
|
A betegek hagyományos fizikoterápiás kezelésre keresik fel a klinikát
A betegek távkezelésben részesülnek a Wizecare platformon keresztül
Más nevek:
|
Kísérleti: Csak TR
A betegek otthonukban részesültek kezelésben a TR platformon.
Ez magában foglalta a videocsevegést a klinikusukkal, valamint a PD-specifikus gyakorlatok elvégzését, amelyeket a platform egy adott könyvtárában tároltak.
|
A betegek távkezelésben részesülnek a Wizecare platformon keresztül
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A betegek PT jelenlétében kaptak kezelést a klinikán
|
A betegek hagyományos fizikoterápiás kezelésre keresik fel a klinikát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettségértékelés
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 5 hetesen
|
Az ellátás módjával kapcsolatos elégedettséget új felmérések segítségével értékeltük, amelyeket a páciensnek és a gyógytornásznak a klinikán belüli elbocsátási vizit alkalmával a Research Electronic Data Captureapture (REDCap) platformon keresztül végeztünk.
Minden felmérés nyolc konstrukciót értékelt; hat elégedettségi tételt értékeltek egy 5 fokú Likert-skálán ("nagyon rossz", "rossz", "megfelelő", "jó" vagy "nagyon jó").
Az 1-es szám a „nagyon szegényt”, az 5-ös pedig a „nagyon jót” jelentette.
A biztonsággal kapcsolatos tétel 0 ("nagyon nem biztonságos") és 100 ("nagyon biztonságos") közötti értékelést kért.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 5 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A TR klinikai hatékonysága
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 5 hetesen
|
A klinikai hatékonyságot a Parkinson-kór kérdőívével (PDQ-39) mérték, amely egy önbevallásos kérdőív.
39 elemből áll nyolc területen: mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jólét, megbélyegzés, szociális támogatás, megismerés, kommunikáció és testi kényelmetlenség.
Minden elemet egy 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs nehézség, a 4 pedig a súlyos nehézséget.
A pontszámokat úgy számítják ki, hogy az egyes tartományokra adott válaszokat összeadják, és 0 és 100 közötti pontszámmá alakítják, ahol a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 5 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mary Stilphen, PT, DPT, The Cleveland Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Corcos DM, Robichaud JA, David FJ, Leurgans SE, Vaillancourt DE, Poon C, Rafferty MR, Kohrt WM, Comella CL. A two-year randomized controlled trial of progressive resistance exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Aug;28(9):1230-40. doi: 10.1002/mds.25380. Epub 2013 Mar 27.
- Shulman LM, Katzel LI, Ivey FM, Sorkin JD, Favors K, Anderson KE, Smith BA, Reich SG, Weiner WJ, Macko RF. Randomized clinical trial of 3 types of physical exercise for patients with Parkinson disease. JAMA Neurol. 2013 Feb;70(2):183-90. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.646.
- Cottrell MA, Galea OA, O'Leary SP, Hill AJ, Russell TG. Real-time telerehabilitation for the treatment of musculoskeletal conditions is effective and comparable to standard practice: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 May;31(5):625-638. doi: 10.1177/0269215516645148. Epub 2016 May 2.
- King LA, Wilhelm J, Chen Y, Blehm R, Nutt J, Chen Z, Serdar A, Horak FB. Effects of Group, Individual, and Home Exercise in Persons With Parkinson Disease: A Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2015 Oct;39(4):204-12. doi: 10.1097/NPT.0000000000000101.
- Elwyn G, Frosch D, Thomson R, Joseph-Williams N, Lloyd A, Kinnersley P, Cording E, Tomson D, Dodd C, Rollnick S, Edwards A, Barry M. Shared decision making: a model for clinical practice. J Gen Intern Med. 2012 Oct;27(10):1361-7. doi: 10.1007/s11606-012-2077-6. Epub 2012 May 23.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- van der Kolk NM, King LA. Effects of exercise on mobility in people with Parkinson's disease. Mov Disord. 2013 Sep 15;28(11):1587-96. doi: 10.1002/mds.25658.
- Jenkinson C, Fitzpatrick R, Peto V, Greenhall R, Hyman N. The Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39): development and validation of a Parkinson's disease summary index score. Age Ageing. 1997 Sep;26(5):353-7. doi: 10.1093/ageing/26.5.353.
- Ahlskog JE. Does vigorous exercise have a neuroprotective effect in Parkinson disease? Neurology. 2011 Jul 19;77(3):288-94. doi: 10.1212/WNL.0b013e318225ab66.
- Cox NS, Dal Corso S, Hansen H, McDonald CF, Hill CJ, Zanaboni P, Alison JA, O'Halloran P, Macdonald H, Holland AE. Telerehabilitation for chronic respiratory disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013040. doi: 10.1002/14651858.CD013040.pub2.
- Qiang JK, Marras C. Telemedicine in Parkinson's disease: A patient perspective at a tertiary care centre. Parkinsonism Relat Disord. 2015 May;21(5):525-8. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.02.018. Epub 2015 Feb 28.
- Leddy AL, Crowner BE, Earhart GM. Utility of the Mini-BESTest, BESTest, and BESTest sections for balance assessments in individuals with Parkinson disease. J Neurol Phys Ther. 2011 Jun;35(2):90-7. doi: 10.1097/NPT.0b013e31821a620c.
- Goodwin VA, Richards SH, Taylor RS, Taylor AH, Campbell JL. The effectiveness of exercise interventions for people with Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2008 Apr 15;23(5):631-40. doi: 10.1002/mds.21922.
- Stiggelbout AM, Van der Weijden T, De Wit MP, Frosch D, Legare F, Montori VM, Trevena L, Elwyn G. Shared decision making: really putting patients at the centre of healthcare. BMJ. 2012 Jan 27;344:e256. doi: 10.1136/bmj.e256.
- Ferraz DD, Trippo KV, Duarte GP, Neto MG, Bernardes Santos KO, Filho JO. The Effects of Functional Training, Bicycle Exercise, and Exergaming on Walking Capacity of Elderly Patients With Parkinson Disease: A Pilot Randomized Controlled Single-blinded Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):826-833. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.014. Epub 2018 Jan 11.
- Reynolds GO, Otto MW, Ellis TD, Cronin-Golomb A. The Therapeutic Potential of Exercise to Improve Mood, Cognition, and Sleep in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2016 Jan;31(1):23-38. doi: 10.1002/mds.26484. Epub 2015 Dec 30.
- Dorsey ER, Vlaanderen FP, Engelen LJ, Kieburtz K, Zhu W, Biglan KM, Faber MJ, Bloem BR. Moving Parkinson care to the home. Mov Disord. 2016 Sep;31(9):1258-62. doi: 10.1002/mds.26744. Epub 2016 Aug 8.
- Steffen T, Seney M. Test-retest reliability and minimal detectable change on balance and ambulation tests, the 36-item short-form health survey, and the unified Parkinson disease rating scale in people with parkinsonism. Phys Ther. 2008 Jun;88(6):733-46. doi: 10.2522/ptj.20070214. Epub 2008 Mar 20. Erratum In: Phys Ther. 2010 Mar;90(3):462.
- Cramer SC, Dodakian L, Le V, See J, Augsburger R, McKenzie A, Zhou RJ, Chiu NL, Heckhausen J, Cassidy JM, Scacchi W, Smith MT, Barrett AM, Knutson J, Edwards D, Putrino D, Agrawal K, Ngo K, Roth EJ, Tirschwell DL, Woodbury ML, Zafonte R, Zhao W, Spilker J, Wolf SL, Broderick JP, Janis S; National Institutes of Health StrokeNet Telerehab Investigators. Efficacy of Home-Based Telerehabilitation vs In-Clinic Therapy for Adults After Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Sep 1;76(9):1079-1087. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.1604.
- Fullard ME, Thibault DP, Hill A, Fox J, Bhatti DE, Burack MA, Dahodwala N, Haberfeld E, Kern DS, Klepitskava OS, Urrea-Mendoza E, Myers P, Nutt J, Rafferty MR, Schwalb JM, Shulman LM, Willis AW; Parkinson Study Group Healthcare Outcomes and Disparities Working Group. Utilization of rehabilitation therapy services in Parkinson disease in the United States. Neurology. 2017 Sep 12;89(11):1162-1169. doi: 10.1212/WNL.0000000000004355. Epub 2017 Aug 23.
- Dal Bello-Haas V, Klassen L, Sheppard MS, Metcalfe A. Psychometric Properties of Activity, Self-Efficacy, and Quality-of-Life Measures in Individuals with Parkinson Disease. Physiother Can. 2011 Winter;63(1):47-57. doi: 10.3138/ptc.2009-08. Epub 2011 Jan 20.
- Wu PL, Lee M, Huang TT. Effectiveness of physical activity on patients with depression and Parkinson's disease: A systematic review. PLoS One. 2017 Jul 27;12(7):e0181515. doi: 10.1371/journal.pone.0181515. eCollection 2017.
- Wilkinson JR, Spindler M, Wood SM, Marcus SC, Weintraub D, Morley JF, Stineman MG, Duda JE. High patient satisfaction with telehealth in Parkinson disease: A randomized controlled study. Neurol Clin Pract. 2016 Jun;6(3):241-251. doi: 10.1212/CPJ.0000000000000252.
- Prvu Bettger J, Resnik LJ. Telerehabilitation in the Age of COVID-19: An Opportunity for Learning Health System Research. Phys Ther. 2020 Oct 30;100(11):1913-1916. doi: 10.1093/ptj/pzaa151. No abstract available.
- Middleton A, Simpson KN, Bettger JP, Bowden MG. COVID-19 Pandemic and Beyond: Considerations and Costs of Telehealth Exercise Programs for Older Adults With Functional Impairments Living at Home-Lessons Learned From a Pilot Case Study. Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1278-1288. doi: 10.1093/ptj/pzaa089.
- Poewe W. Clinical measures of progression in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009;24 Suppl 2:S671-6. doi: 10.1002/mds.22600.
- Brusse KJ, Zimdars S, Zalewski KR, Steffen TM. Testing functional performance in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2005 Feb;85(2):134-41.
- Cekok K, Kahraman T, Duran G, Donmez Colakoglu B, Yener G, Yerlikaya D, Genc A. Timed Up and Go Test With a Cognitive Task: Correlations With Neuropsychological Measures in People With Parkinson's Disease. Cureus. 2020 Sep 22;12(9):e10604. doi: 10.7759/cureus.10604.
- Duncan RP, Leddy AL, Earhart GM. Five times sit-to-stand test performance in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Sep;92(9):1431-6. doi: 10.1016/j.apmr.2011.04.008.
- Paul SS, Canning CG, Sherrington C, Fung VS. Reproducibility of measures of leg muscle power, leg muscle strength, postural sway and mobility in people with Parkinson's disease. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):639-42. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.04.013. Epub 2012 May 27.
- Flynn A, Preston E, Dennis S, Canning CG, Allen NE. Home-based exercise monitored with telehealth is feasible and acceptable compared to centre-based exercise in Parkinson's disease: A randomised pilot study. Clin Rehabil. 2021 May;35(5):728-739. doi: 10.1177/0269215520976265. Epub 2020 Dec 3.
- Quinn L, Macpherson C, Long K, Shah H. Promoting Physical Activity via Telehealth in People With Parkinson Disease: The Path Forward After the COVID-19 Pandemic? Phys Ther. 2020 Sep 28;100(10):1730-1736. doi: 10.1093/ptj/pzaa128.
- van den Bergh R, Evers LJW, de Vries NM, Silva de Lima AL, Bloem BR, Valenti G, Meinders MJ. Usability and utility of a remote monitoring system to support physiotherapy for people with Parkinson's disease. Front Neurol. 2023 Oct 12;14:1251395. doi: 10.3389/fneur.2023.1251395. eCollection 2023.
- Cornforth E. Telerehabilitation Has Potential, But More Research, Funding, And Advocacy Are Needed. Health Affairs Forefront. Published online January 5, 2023
- Chatto CA, York PT, Slade CP, Hasson SM. Use of a Telehealth System to Enhance a Home Exercise Program for a Person With Parkinson Disease: A Case Report. J Neurol Phys Ther. 2018 Jan;42(1):22-29. doi: 10.1097/NPT.0000000000000209.
- Barksdale H, McHugh B, Hodges W, Peters J, Smotherman C, Hoffman PM. Tele-Rehabilitation for Individuals with Multiple Sclerosis and Mobility Disorders-A Feasibility and Pilot Study. Telehealth and Medicine Today. 2020;5(4).
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00005367
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Tanulmányi Protokoll
Információs megjegyzések: A protokoll a fenti Google Drive linkre kattintva érhető el. További kérdéseivel vagy a link megnyitásával kapcsolatos probléma esetén kérjük, írjon a bella@wizecare.com címre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .