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正念呼吸与讲故事对老年人非特异性失眠的影响

2024年1月31日 更新者:Mohammed Abubaker Rabiee、Cairo University
这项研究将比较正念呼吸和讲故事对老年人失眠的影响。

研究概览

详细说明

充足的睡眠对于最佳健康至关重要,睡眠期间发生的众多过程中的一小部分包括记忆巩固、大脑代谢物的清除以及神经、免疫、骨骼和肌肉系统的恢复。 尽管充足的睡眠很重要,但睡眠不足或睡眠障碍却极为常见。 例如,百分之三十的就业成年人报告每晚睡眠时间为 6 小时或更少,大约三分之一的成年人报告严重的睡眠问题,以及两种最常见的睡眠障碍:失眠和睡眠呼吸障碍 (SDB)。成年人口中的患病率超过10%。 不幸的是,目前的治疗方法是有限的。

讲故事是另一种常见的儿童睡前例行公事,使用图片和写作。 这也是一种可以实施的护理干预措施,以安慰患有急性疾病的住院儿童并提高热情。 讲故事是一项推荐的活动,可以延长儿童的睡眠时间。 此外,与不适应的就寝习惯(例如看电视、玩电子产品和玩高水平活动的游戏)相比,除了祈祷和刷牙之外,它被认为是积极的就寝习惯。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

93

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、3753450
        • 招聘中
        • Naser specialized hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 非特异性失眠至少1个月的患者。
  • 他们的年龄 > 65 岁。
  • 病情稳定的患者。
  • 目前抱怨 SQ 较差(SQ 量表得分 > 5)
  • 体重指数≤35公斤/平方米。

排除标准:

  • 对相关脑部疾病有明确诊断的患者或
  • 任何疾病都会直接影响睡眠。
  • 任何病情不稳定的患者
  • 有慢性失眠史
  • 接受抑郁和焦虑治疗的迹象
  • 听力问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A 组:结合睡眠卫生和讲故事
讲故事安卓程序:A组或讲故事组的受试者将戴上耳机听故事30分钟(即晚上9点至10点之间)。 当受试者听故事时,一名亲戚会出现在房间的一角,记录他们何时入睡,该亲戚会再次出现在房间内,记录入睡的时间。 干预将每周进行 7 晚,持续 6 周。

所有组的受试者都会收到有关健康睡眠的提示

  • 保持规律的睡眠习惯。
  • 避免白天小睡。
  • 不要在床上保持清醒状态超过 5-10 分钟。
  • 不要看电视、使用电脑或在床上看书。
  • 谨慎饮用含咖啡因的饮料。
  • 避免干扰睡眠的不适当物质。
  • 空气清新清新。
  • 拥有一间安静、舒适的卧室。
实验性的:B组:睡眠卫生与正念呼吸运动相结合的组

所有组的受试者都会收到有关健康睡眠的提示

  • 保持规律的睡眠习惯。
  • 避免白天小睡。
  • 不要在床上保持清醒状态超过 5-10 分钟。
  • 不要看电视、使用电脑或在床上看书。
  • 谨慎饮用含咖啡因的饮料。
  • 避免干扰睡眠的不适当物质。
  • 空气清新清新。
  • 拥有一间安静、舒适的卧室。
Android 程序:B 组的个人被指示“以舒适的姿势坐直,闭上眼睛”,“专注于隔膜运动,同时以缓慢、深长、放松的方式呼吸”,并不加评判地承认和接受“不需要的想法、想法”或图像”和“将注意力重新集中到横膈膜呼吸上。 在这项练习中,指导个人注意呼吸的身体感觉,包括吸气和呼气,重点是呼吸的自然速率,而不是强行控制呼吸。 持续时间:每次持续 5 分钟,每周 7 天睡前,总持续时间 6 周
其他:C组:睡眠卫生组

所有组的受试者都会收到有关健康睡眠的提示

  • 保持规律的睡眠习惯。
  • 避免白天小睡。
  • 不要在床上保持清醒状态超过 5-10 分钟。
  • 不要看电视、使用电脑或在床上看书。
  • 谨慎饮用含咖啡因的饮料。
  • 避免干扰睡眠的不适当物质。
  • 空气清新清新。
  • 拥有一间安静、舒适的卧室。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)作为衡量患者 SQ 的有效工具。 该工具由七个领域组成,包括主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍以及上个月睡眠药物的使用情况。 领域的分数范围从 0 =“无困难”到 3 =“严重困难”。 总分 > 5 被认为表示 SQ 较差。 通过对七个分量表分数求和得出 0 到 21 之间的总体分数
基线
体动记录仪
大体时间:基线

Actigraph(Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, USA)将被放置在非惯用手腕上,在清醒和睡眠期间将连续监测活动并以一分钟的间隔进行记录。

清醒和睡眠的时间将通过志愿者的日记以及活动记录仪计算的时间单独确定。

参与者将在第一次和最后一次培训之前将设备保留 7 天。 该装置仅在洗澡时取下,并在沐浴后立即放回手腕上。

信息将由设备收集并通过经过验证的算法(Minimitter Company - USA®)记录,并传输到安装在计算机上的封闭技术软件。

对考试进行分析后,数据将绘制在电子表格上进行统计处理

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:mohamed abubakr rabiee, PhD、Physical Therapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月5日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月31日

首次发布 (实际的)

2024年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MindfulnessBreathing,Insomnia

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

睡眠障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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