Impact van mindfulness-ademhaling versus verhalen vertellen op niet-specifieke slapeloosheid bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voldoende slaap is essentieel voor een optimale gezondheid. Slechts enkele van de vele processen die tijdens de slaap plaatsvinden, omvatten geheugenconsolidatie, klaring van hersenmetabolieten en herstel van het zenuwstelsel, het immuunsysteem, het skelet en de spieren. Ondanks het belang van voldoende slaap, komt onvoldoende of verstoorde slaap zeer vaak voor. Dertig procent van de werkende volwassenen meldt bijvoorbeeld dat ze zes of minder uren slaap per nacht hebben, ongeveer een derde van alle volwassenen rapporteert aanzienlijke slaapklachten, en de twee meest voorkomende slaapstoornissen, slapeloosheid en slaapstoornissen in de ademhaling (SDB), elk een prevalentiepercentage van meer dan 10% onder de volwassen bevolking. Helaas zijn de huidige behandelmethoden beperkt.
Verhalen vertellen is een andere veel voorkomende rustgevende bedtijdroutine voor kinderen waarbij gebruik wordt gemaakt van afbeeldingen en schrijven. Het is ook een verpleegkundige interventie die kan worden geïmplementeerd om gehospitaliseerde kinderen met een acute ziekte te troosten en het enthousiasme te vergroten. Het vertellen van verhalen is een aanbevolen activiteit die de slaapduur bij kinderen verlengt. Bovendien wordt het beschouwd als een positieve bedtijdroutine, naast bidden en tandenpoetsen, vergeleken met een onaangepaste bedtijdroutine, zoals televisie kijken, spelen met gadgets en spelletjes spelen met activiteiten op hoog niveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 3753450
- Naser specialized hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ten minste één maand aspecifieke slapeloosheid hebben.
- Hun leeftijd > 65 jaar.
- Medisch stabiele patiënten.
- Huidige klacht over slechte SQ (score > 5 op de SQ-schaal)
- Body mass index ≤ 35 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een goed gestructureerde diagnose van relevante hersenziekte of
- elke ziekte heeft rechtstreeks invloed op de slaap.
- Elke patiënt met een onstabiele medische toestand
- Geschiedenis van chronische slapeloosheid
- Indicatie voor het ontvangen van behandelingen voor depressie en angst
- Gehoorprobleem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: gecombineerde slaaphygiëne en storytelling
|
Storytelling Android-programma: De proefpersonen uit groep A of de storytellinggroep krijgen een koptelefoon waarmee ze 30 minuten (dus tussen 21.00 en 22.00 uur) naar verhalen kunnen luisteren.
Terwijl de proefpersoon naar het verhaal luistert, zal een familielid in een hoek van de kamer aanwezig zijn om op te nemen wanneer ze in slaap zijn gevallen. Het familielid zal opnieuw in de kamer aanwezig zijn om het tijdstip van inslapen vast te leggen.
De interventie zal 7 avonden per week plaatsvinden gedurende een periode van 6 weken.
In alle groepen krijgen proefpersonen tips over gezond slapen
|
|
Experimenteel: Groep B: gecombineerde slaaphygiëne en mindfulness-ademhalingsoefeningsgroep
|
In alle groepen krijgen proefpersonen tips over gezond slapen
Android-programma: Individuen in groep B krijgen de opdracht om ‘rechtop in een comfortabele houding te zitten met de ogen gesloten’, ‘zich te concentreren op de bewegingen van het middenrif terwijl ze op een langzame, diepe, ontspannen manier ademen’, en ‘ongewenste gedachten, ideeën’ onbevooroordeeld te erkennen en te accepteren. of beelden" en "de aandacht terugbrengen naar de middenrifademhaling.
Bij deze oefening worden individuen geïnstrueerd om de fysieke sensaties van de ademhaling op te merken, zowel in- als uitademingen, met de nadruk op de natuurlijke ademhalingssnelheid in plaats van op het met geweld beheersen van de ademhaling.
Duur: 5 minuten per sessie, voor het slapen gaan gedurende 7 dagen per week voor een totale duur van 6 weken
|
|
Ander: Groep C: slaaphygiënegroep
|
In alle groepen krijgen proefpersonen tips over gezond slapen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pittsburgh-slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: basislijn
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd als valide instrument gebruikt om de SQ van de patiënt te meten.
Dit instrument bestond uit zeven domeinen, waaronder de kwaliteit van de subjectieve slaap, de slaaplatentie, de slaapduur, de gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, disfunctie overdag en het gebruik van slaapmedicatie in de afgelopen maand.
De score van de domeinen varieerde van 0 = "Geen moeilijkheid" tot 3 = "Ernstige moeilijkheid".
Een totaalscore > 5 werd beschouwd als indicatief voor een slechte SQ.
Door de zeven subschaalscores bij elkaar op te tellen, werd een globale score tussen 0 en 21 verkregen
|
basislijn
|
|
Actigrafie
Tijdsspanne: basislijn
|
Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, VS) wordt op de niet-dominante pols geplaatst en de activiteiten worden continu gecontroleerd en met tussenpozen van één minuut geregistreerd tijdens het waken en slapen. De tijden van waken en slapen worden individueel bepaald via een dagboek dat door de vrijwilligers wordt bijgehouden, samen met de tijden berekend door de actigraph-monitor. De deelnemers houden het apparaat gedurende een periode van 7 dagen vóór de eerste en de laatste training. Het apparaat wordt alleen tijdens het baden verwijderd en onmiddellijk daarna aan de pols teruggeplaatst. De informatie wordt door het apparaat verzameld en geregistreerd door een gevalideerd algoritme (Minimitter Company - USA®) en overgebracht naar software met gesloten technologie die op een computer is geïnstalleerd. Na analyse van de onderzoeken worden de gegevens op een spreadsheet uitgezet voor statistische verwerking |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MindfulnessBreathing,Insomnia
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .