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Impacto de la respiración consciente frente a la narración de historias en el insomnio inespecífico en personas mayores

23 de septiembre de 2024 actualizado por: Mohammed Abubaker Rabiee, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para comparar los efectos de la respiración consciente y la narración de historias sobre el insomnio en las personas mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Dormir lo suficiente es esencial para una salud óptima. Algunos de los numerosos procesos que ocurren durante el sueño incluyen la consolidación de la memoria, la eliminación de metabolitos cerebrales y la restauración de los sistemas nervioso, inmunológico, esquelético y muscular. A pesar de la importancia de dormir lo suficiente, el sueño insuficiente o alterado es extremadamente común. Por ejemplo, el treinta por ciento de los adultos empleados informan que duermen 6 horas o menos por noche, aproximadamente un tercio de todos los adultos informan problemas importantes de sueño, y los dos trastornos del sueño más comunes, el insomnio y los trastornos respiratorios del sueño (TRS), cada uno Tienen tasas de prevalencia superiores al 10% en la población adulta. Desafortunadamente, los enfoques actuales de tratamiento son limitados.

Contar cuentos es otra rutina relajante común para los niños a la hora de acostarse que utiliza imágenes y escritura. También es una intervención de enfermería que se puede implementar para consolar a los niños hospitalizados con enfermedades agudas y aumentar el entusiasmo. Contar cuentos es una actividad recomendada que mejora la duración del sueño en los niños. Además, se considera una rutina positiva a la hora de acostarse, además de rezar y cepillarse los dientes, en comparación con una rutina desadaptativa a la hora de acostarse, como mirar televisión, jugar con aparatos y realizar juegos con actividades de alto nivel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 3753450
        • Naser specialized hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presenten insomnio inespecífico durante al menos un mes.
  • Sus edades > 65 años.
  • Pacientes médicamente estables.
  • Queja actual de SQ deficiente (puntuación > 5 en la escala SQ)
  • Índice de masa corporal ≤ 35 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen un diagnóstico bien estructurado de enfermedad cerebral relevante o
  • cualquier enfermedad afecta directamente al sueño.
  • Cualquier paciente con condición médica inestable.
  • Historia de insomnio crónico.
  • Indicación de recibir tratamientos para la depresión y la ansiedad
  • problema de audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: combinación de higiene del sueño y narración de cuentos.
Programa de Android de narración de cuentos: a los sujetos del grupo A o del grupo de narración se les entregarán auriculares para escuchar historias durante 30 minutos (es decir, entre las 9 y las 10 p. m.). Mientras el sujeto escucha el cuento, un familiar se presentará en un rincón de la habitación para registrar cuándo se quedó dormido, el familiar se presentará nuevamente en la habitación para registrar la hora de quedarse dormido. La intervención se realizará 7 noches a la semana durante un período de 6 semanas.

Los sujetos de todos los grupos recibirán consejos sobre un sueño saludable.

  • Mantenga una rutina de sueño regular.
  • Evite las siestas durante el día.
  • No permanezca despierto en la cama durante más de 5 a 10 minutos.
  • No mire televisión, no use la computadora ni lea en la cama.
  • Beba bebidas con cafeína con precaución.
  • Evite sustancias inapropiadas que interfieran con el sueño.
  • Aire fresco y limpio.
  • Tenga un dormitorio tranquilo y cómodo.
Experimental: Grupo B: grupo combinado de ejercicios de higiene del sueño y respiración consciente

Los sujetos de todos los grupos recibirán consejos sobre un sueño saludable.

  • Mantenga una rutina de sueño regular.
  • Evite las siestas durante el día.
  • No permanezca despierto en la cama durante más de 5 a 10 minutos.
  • No mire televisión, no use la computadora ni lea en la cama.
  • Beba bebidas con cafeína con precaución.
  • Evite sustancias inapropiadas que interfieran con el sueño.
  • Aire fresco y limpio.
  • Tenga un dormitorio tranquilo y cómodo.
Programa de Android: a los individuos del grupo B se les indica que "se sienten erguidos en una posición cómoda con los ojos cerrados", "se concentren en los movimientos del diafragma mientras respiran de manera lenta, profunda y relajada" y que reconozcan y acepten sin juzgar "pensamientos, ideas no deseadas". o imágenes" y "volver a prestar atención a la respiración diafragmática". En este ejercicio, se instruye a los individuos a notar las sensaciones físicas de la respiración, tanto las inhalaciones como las exhalaciones, centrándose en la frecuencia natural de la respiración en lugar de controlar la respiración a la fuerza. Duración: 5 minutos de duración por sesión, antes de dormir durante los 7 días de la semana para una duración total de 6 semanas.
Otro: Grupo C: grupo de higiene del sueño.

Los sujetos de todos los grupos recibirán consejos sobre un sueño saludable.

  • Mantenga una rutina de sueño regular.
  • Evite las siestas durante el día.
  • No permanezca despierto en la cama durante más de 5 a 10 minutos.
  • No mire televisión, no use la computadora ni lea en la cama.
  • Beba bebidas con cafeína con precaución.
  • Evite sustancias inapropiadas que interfieran con el sueño.
  • Aire fresco y limpio.
  • Tenga un dormitorio tranquilo y cómodo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: base
Se utilizó el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) como herramienta válida para medir el SQ de los pacientes. Este instrumento constaba de siete dominios, incluida la calidad del sueño subjetivo, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones del sueño, la disfunción diurna y el uso de medicamentos para dormir durante el mes anterior. La puntuación de los dominios osciló entre 0 = "Sin dificultad" y 3 = "Dificultad severa". Una puntuación total > 5 se consideró indicativa de una SQ deficiente. Se obtuvo una puntuación global entre 0 y 21 sumando las puntuaciones de las siete subescalas.
base
Actigrafía
Periodo de tiempo: base

Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, EE. UU.) se colocará en la muñeca no dominante y las actividades se monitorearán continuamente y se registrarán en intervalos de un minuto durante la vigilia y el sueño.

Los tiempos de vigilia y sueño se determinarán individualmente a través de un diario que llevarán los voluntarios, junto con los tiempos calculados por el monitor actígrafo.

Los participantes conservarán el dispositivo durante un período de 7 días antes de la primera y última sesión de entrenamiento. El dispositivo se quitará solo a la hora del baño y se volverá a colocar en la muñeca inmediatamente después.

La información será recopilada por el dispositivo y registrada mediante un algoritmo validado (Minimitter Company - USA®) y transferida a un software de tecnología cerrada instalado en una computadora.

Después del análisis de los exámenes, los datos se trazarán en una hoja de cálculo para su tratamiento estadístico.

base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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