Vliv bdělého dýchání versus vyprávění příběhů na nespecifickou nespavost u starších osob
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dostatek spánku je nezbytný pro optimální zdraví. Jen několik z mnoha procesů probíhajících během spánku zahrnuje konsolidaci paměti, odstranění mozkových metabolitů a obnovu nervového, imunitního, kosterního a svalového systému. Navzdory významu dostatečného spánku je nedostatečný nebo narušený spánek extrémně častý. Například třicet procent zaměstnaných dospělých uvádí, že spí 6 nebo méně hodin za noc, přibližně jedna třetina všech dospělých uvádí významné potíže se spánkem a dvě nejčastější poruchy spánku, nespavost a poruchy dýchání ve spánku (SDB), každá z nich mají míru prevalence přesahující 10 % v dospělé populaci. Bohužel, současné přístupy k léčbě jsou omezené.
Vyprávění příběhů je další běžnou uklidňující rutinou pro děti před spaním, která využívá obrázky a psaní. Je to také ošetřovatelská intervence, kterou lze realizovat pro útěchu hospitalizovaných dětí s akutním onemocněním a zvýšení nadšení. Vyprávění příběhů je doporučená aktivita, která prodlužuje délku spánku u dětí. Kromě toho je to považováno za pozitivní rutinu před spaním, kromě modlení a čištění zubů, ve srovnání s maladaptivní rutinou před spaním, jako je sledování televize, hraní s gadgety a hraní her s aktivitami na vysoké úrovni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 3753450
- Naser specialized hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají nespecifickou nespavost po dobu nejméně jednoho měsíce.
- Jejich věk > 65 let.
- Zdravotně stabilní pacienti.
- Aktuální stížnost na špatné SQ (skóre > 5 stupnice SQ)
- Index tělesné hmotnosti ≤ 35 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dobře strukturovanou diagnózou příslušného onemocnění mozku resp
- jakákoli nemoc přímo ovlivňuje spánek.
- Každý pacient s nestabilním zdravotním stavem
- Historie chronické nespavosti
- Indikace léčby deprese a úzkosti
- Problém se sluchem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: kombinovaná spánková hygiena a vyprávění příběhů
|
Program pro Android s vyprávěním příběhů: Subjekty ve skupině A nebo vypravěčské skupině dostanou sluchátka k poslechu příběhů po dobu 30 minut (tj. mezi 21. a 22. hodinou).
Zatímco subjekt poslouchá příběh, příbuzný se objeví v rohu místnosti, aby zaznamenal, kdy usnul, příbuzný se znovu objeví v místnosti, aby zaznamenal čas usínání.
Zásah bude probíhat 7 nocí v týdnu po dobu 6 týdnů.
Subjekty ve všech skupinách obdrží tipy na zdravý spánek
|
|
Experimentální: Skupina B: skupina kombinovaná spánková hygiena a dechové cvičení všímavosti
|
Subjekty ve všech skupinách obdrží tipy na zdravý spánek
android program: Jednotlivci ve skupině B jsou instruováni, aby „seděli vzpřímeně v pohodlné poloze se zavřenýma očima“, „soustředili se na pohyby bránice a zároveň dýchali pomalým, hlubokým, uvolněným způsobem“ a aby bez úsudku uznali a přijali „nechtěné myšlenky, nápady“. nebo obrazy“ a „vracet pozornost k bráničnímu dýchání.
V tomto cvičení jsou jednotlivci instruováni, aby si všímali fyzických pocitů dýchání, nádechů i výdechů, se zaměřením na přirozenou rychlost dýchání na rozdíl od násilného ovládání dechu.
Trvání: 5 minut na jedno sezení, před spaním po dobu 7 dní v týdnu po celkovou dobu 6 týdnů
|
|
Jiný: Skupina C: skupina spánkové hygieny
|
Subjekty ve všech skupinách obdrží tipy na zdravý spánek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: základní linie
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) jako platný nástroj byl použit k měření SQ pacientů.
Tento nástroj se skládal ze sedmi domén, včetně kvality subjektivního spánku, spánkové latence, délky spánku, obvyklé účinnosti spánku, poruch spánku, denní dysfunkce a užívání léků na spánek během předchozího měsíce.
Skóre domén se pohybovalo od 0 = „Žádná obtížnost“ do 3 = „Velká obtížnost“.
Celkové skóre > 5 bylo považováno za ukazatel špatného SQ.
Globální skóre mezi 0 a 21 bylo odvozeno sečtením sedmi dílčích skóre
|
základní linie
|
|
Aktigrafie
Časové okno: základní linie
|
Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, USA) bude umístěn na nedominantní zápěstí a aktivity budou nepřetržitě monitorovány a zaznamenávány v jednominutových intervalech během bdění a spánku. Časy bdění a spánku budou stanoveny individuálně prostřednictvím deníku vedeného dobrovolníky spolu s časy vypočtenými monitorem aktigrafu. Účastníci si zařízení ponechají po dobu 7 dnů před prvním a posledním tréninkem. Pomůcka bude odstraněna pouze při koupeli a ihned poté umístěna na zápěstí. Informace budou shromažďovány zařízením a zaznamenány ověřeným algoritmem (Minimitter Company - USA®) a přeneseny do softwaru uzavřené technologie nainstalovaného v počítači. Po analýze zkoušek budou data vynesena do tabulky pro statistické zpracování |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MindfulnessBreathing,Insomnia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .