Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af mindfulness vejrtrækning versus historiefortælling på ikke-specifik søvnløshed hos ældre

23. september 2024 opdateret af: Mohammed Abubaker Rabiee, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekter af mindfulness-åndedræt og historiefortælling på søvnløshed hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig søvn er afgørende for optimal sundhed, blot nogle få af de talrige processer, der opstår under søvn, omfatter hukommelseskonsolidering, clearance af hjernemetabolitter og genopretning af nerve-, immun-, skelet- og muskelsystemer. På trods af betydningen af ​​tilstrækkelig søvn, er utilstrækkelig eller forstyrret søvn ekstremt almindelig. For eksempel rapporterer tredive procent af beskæftigede voksne, at de opnår 6 eller færre timers søvn pr. nat, cirka en tredjedel af alle voksne rapporterer betydelige søvnproblemer, og de to mest almindelige søvnforstyrrelser, søvnløshed og søvnforstyrret vejrtrækning (SDB), hver har prævalensrater på over 10 % i den voksne befolkning. Desværre er de nuværende tilgange til behandling begrænset.

Historiefortælling er en anden almindelig beroligende sengetidsrutine for børn, der bruger billeder og skrivning. Det er også en sygeplejeindsats, der kan implementeres for at trøste indlagte børn med akut sygdom og øge entusiasme. Historiefortælling er en anbefalet aktivitet, der forbedrer søvnvarigheden hos børn. Ydermere betragtes det som en positiv sengetidsrutine, udover at bede og børste tænder, sammenlignet med utilpassede sengetidsrutiner, såsom at se fjernsyn, lege med gadgets og spille spil med aktiviteter på højt niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 3753450
        • Naser specialized hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har uspecifik søvnløshed i mindst en måned.
  • Deres alder > 65 år.
  • Medicinsk stabile patienter.
  • Aktuel klage over dårlig SQ (score > 5 af SQ-skalaen)
  • Body mass index ≤ 35 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en velstruktureret diagnose af relevant hjernesygdom eller
  • enhver sygdom påvirker direkte søvn.
  • Enhver patient med ustabil medicinsk tilstand
  • Historie om kronisk søvnløshed
  • Indikation af at modtage behandlinger for depression og angst
  • Høreproblem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: kombineret søvnhygiejne og historiefortælling
Andet: historiefortælling
Storytelling Android-program: Emner i gruppe A eller fortællegruppen får høretelefoner til at lytte til historier i 30 minutter (dvs. mellem kl. 9 og 22). Mens forsøgspersonen lytter til historien, vil en pårørende præsentere i et hjørne af rummet for at optage, hvornår de faldt i søvn, den pårørende vil præsentere igen i rummet for at registrere tidspunktet for indsovningen. Indgrebet vil blive udført 7 nætter om ugen i en periode på 6 uger.
Andet: Søvnhygiejne

Forsøgspersoner i alle grupper får tips om sund søvn

  • Oprethold en regelmæssig søvnrutine.
  • Undgå lur i dagtimerne.
  • Bliv ikke i sengen vågen i mere end 5-10 minutter.
  • Se ikke tv, brug ikke computeren eller læs i sengen.
  • Drik koffeinholdige drikke med forsigtighed.
  • Undgå upassende stoffer, der forstyrrer søvnen.
  • Ren frisk luft.
  • Få et roligt, behageligt soveværelse.
Eksperimentel: Gruppe B: kombineret søvnhygiejne og mindfulness-åndedrætsøvelsesgruppe
Andet: Søvnhygiejne

Forsøgspersoner i alle grupper får tips om sund søvn

  • Oprethold en regelmæssig søvnrutine.
  • Undgå lur i dagtimerne.
  • Bliv ikke i sengen vågen i mere end 5-10 minutter.
  • Se ikke tv, brug ikke computeren eller læs i sengen.
  • Drik koffeinholdige drikke med forsigtighed.
  • Undgå upassende stoffer, der forstyrrer søvnen.
  • Ren frisk luft.
  • Få et roligt, behageligt soveværelse.
Andet: Mindfulness vejrtrækning
Android-program: Individer i gruppe B bliver instrueret i at "sidde oprejst i en behagelig stilling med lukkede øjne", "fokusere på mellemgulvsbevægelser, mens de trækker vejret på en langsom, dyb, afslappet måde" og i ikke-dømmende at anerkende og acceptere "uønskede tanker, ideer eller billeder" og "vender opmærksomheden tilbage til den diafragmatiske vejrtrækning. I denne øvelse instrueres individer i at lægge mærke til de fysiske fornemmelser af vejrtrækning, både ind- og udåndinger, med fokus på den naturlige vejrtrækningshastighed i modsætning til at tvangsstyre åndedrættet. Varighed: 5 minutters varighed pr. session, før søvn i 7 dage om ugen i en samlet varighed på 6 uger
Andet: Gruppe C: søvnhygiejnegruppe
Andet: Søvnhygiejne

Forsøgspersoner i alle grupper får tips om sund søvn

  • Oprethold en regelmæssig søvnrutine.
  • Undgå lur i dagtimerne.
  • Bliv ikke i sengen vågen i mere end 5-10 minutter.
  • Se ikke tv, brug ikke computeren eller læs i sengen.
  • Drik koffeinholdige drikke med forsigtighed.
  • Undgå upassende stoffer, der forstyrrer søvnen.
  • Ren frisk luft.
  • Få et roligt, behageligt soveværelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som et gyldigt værktøj blev brugt til at måle patienternes SQ. Dette instrument bestod af syv domæner, inklusive kvaliteten af ​​subjektiv søvn, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, dysfunktion i dagtimerne og brug af medicin til søvn i løbet af den foregående måned. Score for domænerne varierede fra 0 = "Ingen vanskeligheder" til 3 = "Svær vanskelighed". En samlet score > 5 blev anset for at være tegn på dårlig SQ. En global score mellem 0 og 21 blev udledt ved at opsummere de syv subskala-scores
baseline
Aktigrafi
Tidsramme: baseline

Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, USA) vil blive placeret på det ikke-dominerende håndled, og aktiviteter vil blive overvåget kontinuerligt og registreret med et minuts mellemrum under vågenhed og søvn.

Tiderne for vågenhed og søvn vil blive bestemt individuelt gennem en dagbog, som føres af de frivillige, sammen med tiderne beregnet af actigraph-monitoren.

Deltagerne beholder enheden i en periode på 7 dage før første og sidste træningssession. Enheden fjernes først ved badetid og sættes på håndleddet umiddelbart efter.

Oplysningerne vil blive indsamlet af enheden og registreret af en valideret algoritme (Minimitter Company - USA®) og overført til en lukket teknologisoftware installeret på en computer.

Efter analyse af eksamenerne vil dataene blive plottet på et regneark til statistisk behandling
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MindfulnessBreathing,Insomnia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med historiefortælling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner