Az éber légzés és a történetmesélés hatása az idősek nem specifikus álmatlanságára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elegendő alvás elengedhetetlen az optimális egészséghez, csak néhány az alvás közben végbemenő számos folyamat közül, beleértve a memória konszolidációját, az agyi metabolitok kiürülését, valamint az ideg-, immun-, csont- és izomrendszerek helyreállítását. A megfelelő alvás jelentősége ellenére az elégtelen vagy zavart alvás rendkívül gyakori. Például a foglalkoztatott felnőttek 30 százaléka arról számol be, hogy 6 vagy kevesebb órát alszik éjszakánként, a felnőttek körülbelül egyharmada számol be jelentős alvási panaszokról, és a két leggyakoribb alvászavarról, az álmatlanságról és az alvászavaros légzésről (SDB). előfordulási aránya meghaladja a 10%-ot a felnőtt lakosság körében. Sajnos a kezelés jelenlegi módjai korlátozottak.
A mesemondás egy másik gyakori nyugtató lefekvés előtti rutin a gyerekek számára, amely képeket és írást használ. Ez egy olyan ápolási beavatkozás is, amely az akut betegségben szenvedő kórházba került gyermekek megnyugtatására és a lelkesedés fokozására valósítható meg. A mesemondás ajánlott tevékenység, amely növeli a gyermekek alvási idejét. Ezenkívül az imádkozáson és fogmosáson túlmenően pozitív lefekvés előtti rutinnak számít, összehasonlítva a rosszul alkalmazkodó lefekvés előtti rutinnal, mint például a tévénézés, a kütyükkel való játék és a magas szintű tevékenységekkel járó játékok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 3753450
- Naser specialized hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus álmatlanságban szenvedő betegek legalább egy hónapja.
- Életkoruk > 65 év.
- Orvosilag stabil betegek.
- Jelenlegi panasz gyenge SQ-val (az SQ-skála 5-ös pontja)
- Testtömegindex ≤ 35 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek jól strukturált diagnózisuk van releváns agyi betegségről vagy
- bármely betegség közvetlenül befolyásolja az alvást.
- Minden instabil egészségi állapotú beteg
- Krónikus álmatlanság története
- A depresszió és a szorongás kezelésének jelzése
- Hallásprobléma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: kombinált alváshigiénia és mesemondás
|
Mesemondó android program: Az A csoportba tartozó alanyok vagy a mesemondó csoport fejhallgatót kapnak, hogy 30 percig (azaz este 9 és 22 óra között) hallgathassák a meséket.
Amíg az alany hallgatja a történetet, egy hozzátartozója megjelenik a szoba egyik sarkában, hogy rögzítse, amikor elaludt, a rokon pedig ismét a szobában, hogy rögzítse az elalvás időpontját.
A beavatkozást heti 7 éjszaka végzik, 6 héten keresztül.
Az összes csoport alanyai tippeket kapnak az egészséges alvásról
|
|
Kísérleti: B csoport: kombinált alváshigiénés és mindfulness légzőgyakorlat csoport
|
Az összes csoport alanyai tippeket kapnak az egészséges alvásról
android program: A B csoportba tartozó egyéneknek azt az utasítást kapják, hogy "üljenek egyenesen, kényelmes testhelyzetben csukott szemmel", "fókuszáljanak a rekeszizom mozgásaira, miközben lassan, mélyen, ellazulva lélegezzenek", és ítélkezés nélkül ismerjék el és fogadják el a "nem kívánt gondolatokat, ötleteket". vagy képek" és „visszaterelni a figyelmet a rekeszizom légzésére.
Ebben a gyakorlatban az egyéneket arra utasítják, hogy vegyék észre a légzés fizikai érzéseit, mind a belégzést, mind a kilégzést, a természetes légzési sebességre helyezve a hangsúlyt, szemben a légzés erőszakos szabályozásával.
Időtartam: foglalkozásonként 5 perc, lefekvés előtt, heti 7 napon, összesen 6 hétig
|
|
Egyéb: C csoport: alváshigiénés csoport
|
Az összes csoport alanyai tippeket kapnak az egészséges alvásról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pittsburghi alvásminőségi index
Időkeret: alapvonal
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) mint érvényes eszköz a betegek SQ mérésére szolgált.
Ez az eszköz hét tartományból állt, beleértve a szubjektív alvás minőségét, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavarokat, a nappali diszfunkciókat és az alváshoz használt gyógyszereket az előző hónapban.
A tartományok pontszáma 0 = "Nincs nehézség" és 3 = "Súlyos nehézség" között változott.
Az 5-nél nagyobb összpontszám rossz SQ-t jelez.
Egy 0 és 21 közötti globális pontszámot a hét alskála pontszámának összegzésével kaptunk
|
alapvonal
|
|
Actigráfia
Időkeret: alapvonal
|
Az Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC – Sunriver, OR, USA) a nem domináns csuklóra kerül, és a tevékenységeket folyamatosan figyelik, és egy perces időközönként rögzítik ébrenlét és alvás közben. Az ébrenlét és az alvás időpontja az önkéntesek által vezetett napló alapján, az aktigráf monitor által számított időkkel együtt egyénileg kerül meghatározásra. A résztvevők az első és az utolsó edzés előtt 7 napig megőrzik a készüléket. A készüléket csak fürdéskor távolítják el, és azonnal visszahelyezik a csuklóra. Az információkat a készülék összegyűjti és egy validált algoritmus (Minimitter Company – USA®) rögzíti, majd egy számítógépre telepített zárt technológiai szoftverbe továbbítja. A vizsgák elemzése után az adatok statisztikai kezelés céljából táblázatba kerülnek |
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MindfulnessBreathing,Insomnia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .