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高齢者の非特異的不眠症に対するマインドフルネス呼吸とストーリーテリングの影響

2024年1月31日 更新者:Mohammed Abubaker Rabiee、Cairo University
この研究は、高齢者の不眠症に対するマインドフルネス呼吸とストーリーテリングの効果を比較するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

最適な健康状態には十分な睡眠が不可欠です。睡眠中に起こる数多くのプロセスの中には、記憶の定着、脳の代謝産物の除去、神経系、免疫系、骨格系、筋肉系の回復などがあります。 十分な睡眠が重要であるにもかかわらず、睡眠不足または睡眠障害が非常に一般的です。 たとえば、就業中の成人の 30% が、毎晩 6 時間以下の睡眠しかとれていないと報告し、成人全体の約 3 分の 1 が、重大な睡眠に関する不満を報告し、2 つの最も一般的な睡眠障害である不眠症と睡眠呼吸障害 (SDB) をそれぞれ報告しています。有病率は成人人口の10%を超えています。 残念ながら、現在の治療法は限られています。

読み聞かせは、絵や文字を使った、子どもにとってよく行われる就寝前の習慣です。 これは、急性疾患で入院している子供たちを慰め、意欲を高めるために実施できる看護介入でもあります。 読み聞かせは、子供の睡眠時間を長くするために推奨される活動です。 さらに、祈りや歯磨きに加えて、これは、テレビを見る、機器で遊ぶ、高度なアクティビティを伴うゲームなどの不適応的な就寝時間のルーチンと比較して、前向きな就寝時間のルーチンであると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:mohamed abubakr rabiee, PhD
  • 電話番号:+201007847903
  • メールHamadamido@gmail.com

研究場所

      • Cairo、エジプト、3753450
        • 募集
        • Naser specialized hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも1か月以上非特異的不眠症を患っている患者。
  • 彼らの年齢は65歳以上です。
  • 医学的に安定した患者。
  • 現在のSQ不良の訴え(SQスケールのスコア>5)
  • BMI ≤ 35 kg/m2。

除外基準:

  • 関連する脳疾患について十分に構造化された診断を受けている患者、または
  • あらゆる病気は睡眠に直接影響します。
  • 病状が不安定な患者様
  • 慢性不眠症の病歴
  • うつ病および不安症の治療を受ける適応
  • 聴覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: 睡眠衛生とストーリーテリングの組み合わせ
ストーリーテリング アンドロイド プログラム: グループ A またはストーリーテリング グループの被験者にはヘッドフォンが与えられ、30 分間 (つまり、午後 9 時から 10 時の間) ストーリーを聞くことができます。 被験者が話を聞いている間、親族が部屋の隅に立って入眠時刻を記録し、親族が再び部屋に来て入眠時刻を記録します。 介入は週7晩、6週間にわたって行われます。

すべてのグループの被験者は健康的な睡眠についてのヒントを受け取ります

  • 規則的な睡眠習慣を維持しましょう。
  • 日中の昼寝は避けてください。
  • 5〜10分以上起きたままベッドにいないでください。
  • ベッドでテレビを見たり、コンピューターを使用したり、本を読んだりしないでください。
  • カフェイン入りの飲み物は注意して飲んでください。
  • 睡眠を妨げる不適切な物質を避けてください。
  • きれいな新鮮な空気。
  • 静かで快適な寝室をお過ごしください。
実験的:グループ B: 睡眠衛生とマインドフルネス呼吸運動を組み合わせたグループ

すべてのグループの被験者は健康的な睡眠についてのヒントを受け取ります

  • 規則的な睡眠習慣を維持しましょう。
  • 日中の昼寝は避けてください。
  • 5〜10分以上起きたままベッドにいないでください。
  • ベッドでテレビを見たり、コンピューターを使用したり、本を読んだりしないでください。
  • カフェイン入りの飲み物は注意して飲んでください。
  • 睡眠を妨げる不適切な物質を避けてください。
  • きれいな新鮮な空気。
  • 静かで快適な寝室をお過ごしください。
アンドロイド プログラム: グループ B の人々は、「目を閉じて楽な姿勢で背筋を伸ばして座る」、「ゆっくり、深く、リラックスした方法で呼吸しながら横隔膜の動きに集中する」、そして「望ましくない考えやアイデア」を判断せずに認めて受け入れるように指示されます。またはイメージ」と「横隔膜呼吸に注意を戻します。 この演習では、強制的に呼吸を制御するのではなく、自然な呼吸速度に焦点を当てて、吸気と呼気の両方の呼吸の物理的感覚に気づくように個人が指導されます。 期間: セッションごとに 5 分間、週に 7 日間、睡眠前に合計 6 週間継続します。
他の:グループC: 睡眠衛生グループ

すべてのグループの被験者は健康的な睡眠についてのヒントを受け取ります

  • 規則的な睡眠習慣を維持しましょう。
  • 日中の昼寝は避けてください。
  • 5〜10分以上起きたままベッドにいないでください。
  • ベッドでテレビを見たり、コンピューターを使用したり、本を読んだりしないでください。
  • カフェイン入りの飲み物は注意して飲んでください。
  • 睡眠を妨げる不適切な物質を避けてください。
  • きれいな新鮮な空気。
  • 静かで快適な寝室をお過ごしください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:ベースライン
患者の SQ を測定するために、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) が有効なツールとして使用されました。 この測定器は、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、日中の機能障害、前月の睡眠のための薬物の使用を含む7つの領域で構成されていました。 ドメインのスコアは、0 = 「困難なし」から 3 = 「非常に困難」までの範囲でした。 合計スコア > 5 は SQ が低いことを示すとみなされました。 0 ~ 21 のグローバル スコアは、7 つのサブスケール スコアを合計することによって導出されます。
ベースライン
アクティグラフィー
時間枠:ベースライン

Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - 米国オレゴン州サンリバー) を利き手ではない手首に装着し、覚醒中と睡眠中の活動を継続的に監視し、1 分間隔で記録します。

覚醒時間と睡眠時間は、アクチグラフモニターによって計算された時間とともに、ボランティアによって付けられた日記によって個別に決定されます。

参加者は、最初と最後のトレーニング セッションの前に 7 日間デバイスを保管します。 デバイスは入浴時のみ外され、直後に手首に装着されます。

情報はデバイスによって収集され、検証されたアルゴリズム (Minimitter Company - USA®) によって記録され、コンピューターにインストールされたクローズド テクノロジー ソフトウェアに転送されます。

検査の分析後、データは統計処理のためにスプレッドシートにプロットされます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:mohamed abubakr rabiee, PhD、Physical Therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月5日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月31日

最初の投稿 (実際)

2024年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MindfulnessBreathing,Insomnia

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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