Влияние осознанного дыхания и рассказывания историй на неспецифическую бессонницу у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достаточный сон необходим для оптимального здоровья. Лишь некоторые из многочисленных процессов, происходящих во время сна, включают консолидацию памяти, выведение метаболитов из мозга и восстановление нервной, иммунной, скелетной и мышечной систем. Несмотря на важность адекватного сна, его недостаточный или нарушенный сон встречается чрезвычайно часто. Например, тридцать процентов работающих взрослых сообщают о том, что спят 6 или менее часов в сутки, примерно одна треть всех взрослых сообщают о серьезных жалобах на сон, а также о двух наиболее распространенных расстройствах сна, бессоннице и нарушении дыхания во сне (SDB), каждое из которых имеют уровень распространенности, превышающий 10% среди взрослого населения. К сожалению, современные подходы к лечению ограничены.
Рассказ историй — еще один распространенный успокаивающий ритуал для детей перед сном, в котором используются картинки и письма. Это также сестринское вмешательство, которое можно применять, чтобы успокоить госпитализированных детей с острым заболеванием и повысить их энтузиазм. Рассказывание историй — рекомендуемое занятие, которое увеличивает продолжительность сна у детей. Кроме того, это считается позитивным распорядком сна, в дополнение к молитве и чистке зубов, по сравнению с неадаптивным распорядком сна, таким как просмотр телевизора, игры с гаджетами и игры с высокоуровневыми занятиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 3753450
- Naser specialized hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых наблюдается неспецифическая бессонница в течение как минимум одного месяца.
- Их возраст > 65 лет.
- Медицински стабильные пациенты.
- Текущая жалоба на плохой SQ (балл > 5 по шкале SQ)
- Индекс массы тела ≤ 35 кг/м2.
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие хорошо структурированный диагноз соответствующего заболевания головного мозга или
- Любая болезнь напрямую влияет на сон.
- Любой пациент с нестабильным состоянием здоровья
- История хронической бессонницы
- Показания к лечению депрессии и тревоги
- Проблемы со слухом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: сочетание гигиены сна и рассказывания историй.
|
Программа «Рассказывание историй» для Android: испытуемым в группе А или группе рассказчиков будут предоставлены наушники для прослушивания историй в течение 30 минут (т. е. с 9 до 22 часов).
Пока испытуемый слушает рассказ, родственник будет находиться в углу комнаты, чтобы записать, когда он заснул, родственник снова появится в комнате, чтобы записать время засыпания.
Вмешательство будет проводиться 7 вечеров в неделю в течение 6 недель.
Испытуемые во всех группах получат советы о здоровом сне.
|
|
Экспериментальный: Группа B: комбинированная группа гигиены сна и дыхательных упражнений на осознанность.
|
Испытуемые во всех группах получат советы о здоровом сне.
Программа для Android: Людям в группе B предлагается «сидеть прямо в удобном положении с закрытыми глазами», «сосредотачиваться на движениях диафрагмы, дыша медленно, глубоко и расслабленно», а также безоценочно признавать и принимать «нежелательные мысли, идеи». или образы» и «верните внимание к диафрагмальному дыханию.
В этом упражнении участников просят замечать физические ощущения дыхания, как вдохов, так и выдохов, уделяя особое внимание естественной частоте дыхания, а не принудительному контролю дыхания.
Продолжительность: 5 минут за сеанс, перед сном, 7 дней в неделю, общая продолжительность 6 недель.
|
|
Другой: Группа C: группа гигиены сна.
|
Испытуемые во всех группах получат советы о здоровом сне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: базовый уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) использовался в качестве действенного инструмента для измерения SQ пациентов.
Этот инструмент состоял из семи областей, включая качество субъективного сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, дневную дисфункцию и использование лекарств для сна в течение предыдущего месяца.
Оценка доменов варьировалась от 0 = «Нет сложности» до 3 = «Серьезная сложность».
Общий балл > 5 считался показателем плохого SQ.
Общий балл от 0 до 21 был получен путем суммирования семи баллов по подшкалам.
|
базовый уровень
|
|
Актиграфия
Временное ограничение: базовый уровень
|
Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC – Санривер, Орегон, США) будет размещен на недоминантном запястье, а действия будут непрерывно отслеживаться и записываться с интервалом в одну минуту во время бодрствования и сна. Время бодрствования и сна будет определяться индивидуально с помощью дневника, который ведут добровольцы, а также времени, рассчитанного монитором актиграфа. Участники будут хранить устройство в течение 7 дней перед первой и последней тренировкой. Устройство снимается только во время купания и сразу же после этого устанавливается на запястье. Информация будет собираться устройством, записываться с помощью проверенного алгоритма (Minimitter Company – США®) и передаваться в программное обеспечение закрытой технологии, установленное на компьютере. После анализа экзаменов данные будут занесены в электронную таблицу для статистической обработки. |
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MindfulnessBreathing,Insomnia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .