Effekten av Mindfulness-pust versus historiefortelling på ikke-spesifikk søvnløshet hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstrekkelig søvn er avgjørende for optimal helse, bare noen få av de mange prosessene som skjer under søvn inkluderer hukommelseskonsolidering, fjerning av hjernemetabolitter og gjenoppretting av nerve-, immun-, skjelett- og muskelsystemer. Til tross for betydningen av tilstrekkelig søvn, er utilstrekkelig eller forstyrret søvn ekstremt vanlig. For eksempel rapporterer tretti prosent av sysselsatte voksne at de får 6 eller færre timers søvn per natt, omtrent en tredjedel av alle voksne rapporterer betydelige søvnplager, og de to vanligste søvnforstyrrelsene, søvnløshet og søvnforstyrrelser (SDB), hver har prevalensrater på over 10 % i den voksne befolkningen. Dessverre er dagens behandlingsmetoder begrenset.
Historiefortelling er en annen vanlig, beroligende sengetidsrutine for barn som bruker bilder og skriving. Det er også en sykepleieintervensjon som kan iverksettes for å trøste innlagte barn med akutt sykdom og øke entusiasme. Historiefortelling er en anbefalt aktivitet som øker søvnvarigheten hos barn. Videre betraktes det som en positiv leggetidsrutine, i tillegg til å be og pusse tenner, sammenlignet med utilpassede leggetider, som å se på TV, leke med dingser og spille spill med aktiviteter på høyt nivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 3753450
- Naser specialized hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har uspesifikk søvnløshet i minst en måned.
- Deres alder > 65 år.
- Medisinsk stabile pasienter.
- Nåværende klage på dårlig SQ (score > 5 av SQ-skalaen)
- Kroppsmasseindeks ≤ 35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har en velstrukturert diagnose av relevant hjernesykdom eller
- enhver sykdom påvirker søvnen direkte.
- Enhver pasient med ustabil medisinsk tilstand
- Historie om kronisk søvnløshet
- Indikasjon på å motta behandlinger for depresjon og angst
- Hørselsproblem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: kombinert søvnhygiene og historiefortelling
|
Android-program for historiefortelling: Emner i gruppe A eller fortellergruppen får hodetelefoner for å lytte til historier i 30 minutter (dvs. mellom kl. 21 og 22).
Mens personen lytter til historien, vil en pårørende presentere seg i et hjørne av rommet for å registrere når de sovnet, den pårørende vil presentere på nytt i rommet for å registrere tidspunktet for innsovning.
Intervensjonen vil bli gjort 7 netter i uken i en periode på 6 uker.
Fagene i alle grupper vil få tips om sunn søvn
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: kombinert søvnhygiene- og pustetreningsgruppe med oppmerksomhet
|
Fagene i alle grupper vil få tips om sunn søvn
Android-program: Individer i gruppe B blir bedt om å "sitte oppreist i en komfortabel stilling med lukkede øyne", "fokusere på membranbevegelser mens de puster på en sakte, dyp, avslappet måte," og å ikke dømmende erkjenne og akseptere "uønskede tanker, ideer eller bilder" og "retur oppmerksomheten til den diafragmatiske pusten.
I denne øvelsen blir individer instruert til å legge merke til de fysiske følelsene av å puste, både inn- og utåndinger, med fokus på den naturlige respirasjonshastigheten i motsetning til å kontrollere pusten med makt.
Varighet: 5 minutter i varighet per økt, før søvn i 7 dager i uken i en total varighet på 6 uker
|
|
Annen: Gruppe C: søvnhygienegruppe
|
Fagene i alle grupper vil få tips om sunn søvn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: grunnlinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som et gyldig verktøy ble brukt til å måle pasientenes SQ.
Dette instrumentet bestod av syv domener, inkludert kvaliteten på subjektiv søvn, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, dysfunksjon på dagtid og bruk av medisiner for søvn i løpet av forrige måned.
Poengsummen til domenene varierte fra 0 = "Ingen vanskeligheter" til 3 = "Alvorlig vanskelighetsgrad".
En total poengsum > 5 ble ansett for å være en indikasjon på dårlig SQ.
En global poengsum mellom 0 og 21 ble utledet ved å summere de syv subskala-skårene
|
grunnlinje
|
|
Aktigrafi
Tidsramme: grunnlinje
|
Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, USA) vil bli plassert på det ikke-dominante håndleddet og aktiviteter vil bli overvåket kontinuerlig og registrert med ett minutts mellomrom under våkenhet og søvn. Tidene for våkenhet og søvn vil bli bestemt individuelt gjennom en dagbok som føres av de frivillige, sammen med tidene beregnet av actigraph-monitoren. Deltakerne vil beholde enheten i en periode på 7 dager før første og siste treningsøkt. Enheten fjernes først ved bad og settes tilbake til håndleddet umiddelbart etter. Informasjonen vil samles inn av enheten og registreres av en validert algoritme (Minimitter Company - USA®) og overføres til en lukket teknologiprogramvare installert på en datamaskin. Etter analyse av eksamenene vil dataene plottes på et regneark for statistisk behandling |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MindfulnessBreathing,Insomnia
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .