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Impact de la respiration de pleine conscience par rapport à la narration sur l'insomnie non spécifique chez les personnes âgées

23 septembre 2024 mis à jour par: Mohammed Abubaker Rabiee, Cairo University
Cette étude sera menée pour comparer les effets de la respiration de pleine conscience et de la narration sur l'insomnie chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un sommeil suffisant est essentiel pour une santé optimale. Parmi les nombreux processus qui se produisent pendant le sommeil, citons la consolidation de la mémoire, l'élimination des métabolites cérébraux et la restauration des systèmes nerveux, immunitaire, squelettique et musculaire. Malgré l’importance d’un sommeil adéquat, un sommeil insuffisant ou perturbé est extrêmement courant. Par exemple, trente pour cent des adultes employés déclarent dormir 6 heures ou moins par nuit, environ un tiers de tous les adultes signalent d'importantes plaintes de sommeil et les deux troubles du sommeil les plus courants, l'insomnie et les troubles respiratoires du sommeil (TSD), chacun ont des taux de prévalence supérieurs à 10 % dans la population adulte. Malheureusement, les approches thérapeutiques actuelles sont limitées.

Raconter des histoires est une autre routine apaisante courante au coucher pour les enfants qui utilise des images et de l’écriture. Il s’agit également d’une intervention infirmière qui peut être mise en œuvre pour réconforter les enfants hospitalisés atteints d’une maladie aiguë et accroître leur enthousiasme. Raconter des histoires est une activité recommandée qui améliore la durée du sommeil chez les enfants. De plus, cela est considéré comme une routine du coucher positive, en plus de la prière et du brossage des dents, par rapport aux routines du coucher inadaptées, comme regarder la télévision, jouer avec des gadgets et jouer à des jeux avec des activités de haut niveau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 3753450
        • Naser specialized hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'insomnie non spécifique depuis au moins un mois.
  • Leurs âges > 65 ans.
  • Patients médicalement stables.
  • Plainte actuelle de mauvais SQ (score > 5 sur l'échelle SQ)
  • Indice de masse corporelle ≤ 35 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant un diagnostic bien structuré de maladie cérébrale pertinente ou
  • toute maladie affecte directement le sommeil.
  • Tout patient présentant un état de santé instable
  • Antécédents d'insomnie chronique
  • Indication de recevoir des traitements contre la dépression et l'anxiété
  • Problème d'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : combiné hygiène du sommeil et narration
Programme Android de narration : les sujets du groupe A ou du groupe de narration recevront des écouteurs pour écouter des histoires pendant 30 minutes (c'est-à-dire entre 21 et 22 heures). Pendant que le sujet écoute l'histoire, un parent se présentera dans un coin de la pièce pour enregistrer l'heure à laquelle il s'est endormi, le parent se présentera à nouveau dans la pièce pour enregistrer l'heure à laquelle il s'est endormi. L'intervention se fera 7 soirs par semaine pendant une durée de 6 semaines.

Les sujets de tous les groupes recevront des conseils sur un sommeil sain

  • Maintenez une routine de sommeil régulière.
  • Évitez les siestes pendant la journée.
  • Ne restez pas au lit éveillé plus de 5 à 10 minutes.
  • Ne regardez pas la télévision, n'utilisez pas l'ordinateur et ne lisez pas au lit.
  • Buvez les boissons contenant de la caféine avec prudence.
  • Évitez les substances inappropriées qui interfèrent avec le sommeil.
  • Air frais et pur.
  • Ayez une chambre calme et confortable.
Expérimental: Groupe B : groupe d’exercices combinés d’hygiène du sommeil et de respiration de pleine conscience

Les sujets de tous les groupes recevront des conseils sur un sommeil sain

  • Maintenez une routine de sommeil régulière.
  • Évitez les siestes pendant la journée.
  • Ne restez pas au lit éveillé plus de 5 à 10 minutes.
  • Ne regardez pas la télévision, n'utilisez pas l'ordinateur et ne lisez pas au lit.
  • Buvez les boissons contenant de la caféine avec prudence.
  • Évitez les substances inappropriées qui interfèrent avec le sommeil.
  • Air frais et pur.
  • Ayez une chambre calme et confortable.
programme Android : les individus du groupe B doivent « s'asseoir droit dans une position confortable, les yeux fermés », « se concentrer sur les mouvements du diaphragme tout en respirant d'une manière lente, profonde et détendue » et reconnaître et accepter sans jugement « les pensées et les idées indésirables ». ou des images » et « ramener l'attention sur la respiration diaphragmatique ». Dans cet exercice, il est demandé aux individus de remarquer les sensations physiques de la respiration, à la fois des inspirations et des expirations, en mettant l'accent sur le rythme naturel de la respiration plutôt que de contrôler la respiration de force. Durée : 5 minutes par séance, avant de dormir 7 jours sur 7 pour une durée totale de 6 semaines
Autre: Groupe C : groupe d’hygiène du sommeil

Les sujets de tous les groupes recevront des conseils sur un sommeil sain

  • Maintenez une routine de sommeil régulière.
  • Évitez les siestes pendant la journée.
  • Ne restez pas au lit éveillé plus de 5 à 10 minutes.
  • Ne regardez pas la télévision, n'utilisez pas l'ordinateur et ne lisez pas au lit.
  • Buvez les boissons contenant de la caféine avec prudence.
  • Évitez les substances inappropriées qui interfèrent avec le sommeil.
  • Air frais et pur.
  • Ayez une chambre calme et confortable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: ligne de base
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), en tant qu'outil valide, a été utilisé pour mesurer le SQ des patients. Cet instrument comprenait sept domaines, dont la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, le dysfonctionnement diurne et l'utilisation de médicaments pour le sommeil au cours du mois précédent. Le score des domaines variait de 0 = « Aucune difficulté » à 3 = « Difficulté sévère ». Un score total > 5 était considéré comme révélateur d’un mauvais QS. Un score global compris entre 0 et 21 a été obtenu en additionnant les sept scores des sous-échelles.
ligne de base
Actigraphie
Délai: ligne de base

Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, USA) sera placé sur le poignet non dominant et les activités seront surveillées en continu et enregistrées à intervalles d'une minute pendant l'éveil et le sommeil.

Les heures d'éveil et de sommeil seront déterminées individuellement grâce à un journal tenu par les volontaires, ainsi que les temps calculés par le moniteur actigraphe.

Les participants conserveront l'appareil pendant une durée de 7 jours avant la première et la dernière séance de formation. L'appareil sera retiré uniquement au moment du bain et remis au poignet immédiatement après.

Les informations seront collectées par l'appareil et enregistrées par un algorithme validé (Minimitter Company - USA®) et transférées vers un logiciel à technologie fermée installé sur un ordinateur.

Après analyse des examens, les données seront reportées sur une feuille de calcul pour un traitement statistique

ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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