- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06249607
Impact de la respiration de pleine conscience par rapport à la narration sur l'insomnie non spécifique chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un sommeil suffisant est essentiel pour une santé optimale. Parmi les nombreux processus qui se produisent pendant le sommeil, citons la consolidation de la mémoire, l'élimination des métabolites cérébraux et la restauration des systèmes nerveux, immunitaire, squelettique et musculaire. Malgré l’importance d’un sommeil adéquat, un sommeil insuffisant ou perturbé est extrêmement courant. Par exemple, trente pour cent des adultes employés déclarent dormir 6 heures ou moins par nuit, environ un tiers de tous les adultes signalent d'importantes plaintes de sommeil et les deux troubles du sommeil les plus courants, l'insomnie et les troubles respiratoires du sommeil (TSD), chacun ont des taux de prévalence supérieurs à 10 % dans la population adulte. Malheureusement, les approches thérapeutiques actuelles sont limitées.
Raconter des histoires est une autre routine apaisante courante au coucher pour les enfants qui utilise des images et de l’écriture. Il s’agit également d’une intervention infirmière qui peut être mise en œuvre pour réconforter les enfants hospitalisés atteints d’une maladie aiguë et accroître leur enthousiasme. Raconter des histoires est une activité recommandée qui améliore la durée du sommeil chez les enfants. De plus, cela est considéré comme une routine du coucher positive, en plus de la prière et du brossage des dents, par rapport aux routines du coucher inadaptées, comme regarder la télévision, jouer avec des gadgets et jouer à des jeux avec des activités de haut niveau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 3753450
- Naser specialized hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insomnie non spécifique depuis au moins un mois.
- Leurs âges > 65 ans.
- Patients médicalement stables.
- Plainte actuelle de mauvais SQ (score > 5 sur l'échelle SQ)
- Indice de masse corporelle ≤ 35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un diagnostic bien structuré de maladie cérébrale pertinente ou
- toute maladie affecte directement le sommeil.
- Tout patient présentant un état de santé instable
- Antécédents d'insomnie chronique
- Indication de recevoir des traitements contre la dépression et l'anxiété
- Problème d'audition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : combiné hygiène du sommeil et narration
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Programme Android de narration : les sujets du groupe A ou du groupe de narration recevront des écouteurs pour écouter des histoires pendant 30 minutes (c'est-à-dire entre 21 et 22 heures).
Pendant que le sujet écoute l'histoire, un parent se présentera dans un coin de la pièce pour enregistrer l'heure à laquelle il s'est endormi, le parent se présentera à nouveau dans la pièce pour enregistrer l'heure à laquelle il s'est endormi.
L'intervention se fera 7 soirs par semaine pendant une durée de 6 semaines.
Les sujets de tous les groupes recevront des conseils sur un sommeil sain
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Expérimental: Groupe B : groupe d’exercices combinés d’hygiène du sommeil et de respiration de pleine conscience
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Les sujets de tous les groupes recevront des conseils sur un sommeil sain
programme Android : les individus du groupe B doivent « s'asseoir droit dans une position confortable, les yeux fermés », « se concentrer sur les mouvements du diaphragme tout en respirant d'une manière lente, profonde et détendue » et reconnaître et accepter sans jugement « les pensées et les idées indésirables ». ou des images » et « ramener l'attention sur la respiration diaphragmatique ».
Dans cet exercice, il est demandé aux individus de remarquer les sensations physiques de la respiration, à la fois des inspirations et des expirations, en mettant l'accent sur le rythme naturel de la respiration plutôt que de contrôler la respiration de force.
Durée : 5 minutes par séance, avant de dormir 7 jours sur 7 pour une durée totale de 6 semaines
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Autre: Groupe C : groupe d’hygiène du sommeil
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Les sujets de tous les groupes recevront des conseils sur un sommeil sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: ligne de base
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), en tant qu'outil valide, a été utilisé pour mesurer le SQ des patients.
Cet instrument comprenait sept domaines, dont la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, le dysfonctionnement diurne et l'utilisation de médicaments pour le sommeil au cours du mois précédent.
Le score des domaines variait de 0 = « Aucune difficulté » à 3 = « Difficulté sévère ».
Un score total > 5 était considéré comme révélateur d’un mauvais QS.
Un score global compris entre 0 et 21 a été obtenu en additionnant les sept scores des sous-échelles.
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ligne de base
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Actigraphie
Délai: ligne de base
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Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, USA) sera placé sur le poignet non dominant et les activités seront surveillées en continu et enregistrées à intervalles d'une minute pendant l'éveil et le sommeil. Les heures d'éveil et de sommeil seront déterminées individuellement grâce à un journal tenu par les volontaires, ainsi que les temps calculés par le moniteur actigraphe. Les participants conserveront l'appareil pendant une durée de 7 jours avant la première et la dernière séance de formation. L'appareil sera retiré uniquement au moment du bain et remis au poignet immédiatement après. Les informations seront collectées par l'appareil et enregistrées par un algorithme validé (Minimitter Company - USA®) et transférées vers un logiciel à technologie fermée installé sur un ordinateur. Après analyse des examens, les données seront reportées sur une feuille de calcul pour un traitement statistique |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MindfulnessBreathing,Insomnia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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