Wpływ uważnego oddychania a opowiadanie historii na niespecyficzną bezsenność u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wystarczająca ilość snu jest niezbędna dla optymalnego zdrowia. Tylko kilka z licznych procesów zachodzących podczas snu obejmuje konsolidację pamięci, usuwanie metabolitów mózgowych oraz odbudowę układu nerwowego, odpornościowego, szkieletowego i mięśniowego. Pomimo znaczenia odpowiedniego snu, niewystarczający lub zaburzony sen jest niezwykle powszechny. Na przykład trzydzieści procent zatrudnionych dorosłych twierdzi, że śpi 6 lub mniej godzin na dobę, około jedna trzecia wszystkich dorosłych zgłasza poważne problemy ze snem, a dwa najczęstsze zaburzenia snu, bezsenność i zaburzenia oddychania podczas snu (SDB), każde częstość występowania przekracza 10% w populacji osób dorosłych. Niestety, obecne metody leczenia są ograniczone.
Opowiadanie historii to kolejna popularna, kojąca rutyna przed snem dla dzieci, która wykorzystuje zdjęcia i pisanie. Jest to także interwencja pielęgniarska, którą można wdrożyć, aby pocieszyć hospitalizowane dzieci w przypadku ostrej choroby i zwiększyć ich entuzjazm. Opowiadanie historii to zalecana czynność, która wydłuża czas snu u dzieci. Co więcej, jest to uważane za pozytywną rutynę przed snem, oprócz modlitwy i mycia zębów, w porównaniu z nieprzystosowawczymi rutynami przed snem, takimi jak oglądanie telewizji, zabawa gadżetami i granie w gry wymagające zajęć na wysokim poziomie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 3753450
- Naser specialized hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na niespecyficzną bezsenność utrzymującą się co najmniej przez jeden miesiąc.
- Ich wiek > 65 lat.
- Pacjenci stabilni medycznie.
- Bieżąca skarga na słabe SQ (wynik > 5 w skali SQ)
- Wskaźnik masy ciała ≤ 35 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dobrze ustrukturyzowaną diagnozą odpowiedniej choroby mózgu lub
- każda choroba bezpośrednio wpływa na sen.
- Każdy pacjent z niestabilnym stanem zdrowia
- Historia przewlekłej bezsenności
- Wskazania do leczenia depresji i lęku
- Problem ze słuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: połączona higiena snu i opowiadanie historii
|
Program do opowiadania historii na Androida: Osoby z grupy A lub grupy opowiadającej historie otrzymają słuchawki, aby słuchać historii przez 30 minut (tj. między 21:00 a 22:00).
Podczas gdy badany słucha historii, krewny będzie obecny w kącie pokoju, aby zarejestrować, kiedy zasnął, a krewny pojawi się ponownie w pokoju, aby zarejestrować czas zasypiania.
Interwencja będzie wykonywana 7 nocy w tygodniu przez okres 6 tygodni.
Badani we wszystkich grupach otrzymają wskazówki dotyczące zdrowego snu
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: grupa ćwiczeń oddechowych połączonych w zakresie higieny snu i uważności
|
Badani we wszystkich grupach otrzymają wskazówki dotyczące zdrowego snu
program na Androida: Osoby z grupy B są instruowane, aby „usiadły prosto, w wygodnej pozycji z zamkniętymi oczami”, „skoncentrowały się na ruchach przepony podczas oddychania w sposób powolny, głęboki i zrelaksowany” oraz aby nieoceniająco potwierdzały i akceptowały „niechciane myśli, pomysły lub obrazy” i „zwróć uwagę na oddychanie przeponowe.
W tym ćwiczeniu osoby są instruowane, aby zauważały fizyczne odczucia podczas oddychania, zarówno wdechy, jak i wydechy, ze szczególnym uwzględnieniem naturalnego tempa oddychania, a nie kontrolowania oddechu na siłę.
Czas trwania: 5 minut na sesję, przed snem, przez 7 dni w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni
|
|
Inny: Grupa C: grupa higieny snu
|
Badani we wszystkich grupach otrzymają wskazówki dotyczące zdrowego snu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do pomiaru SQ pacjentów wykorzystano wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI) jako ważne narzędzie.
Narzędzie to składało się z siedmiu domen, obejmujących jakość subiektywnego snu, latencję snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, dysfunkcję w ciągu dnia i stosowanie leków na sen w ciągu poprzedniego miesiąca.
Wynik domen wahał się od 0 = „Brak trudności” do 3 = „Poważna trudność”.
Całkowity wynik > 5 uznawano za wskazujący na słabą SQ.
Ogólny wynik od 0 do 21 uzyskano poprzez zsumowanie wyników siedmiu podskal
|
linia bazowa
|
|
Aktografia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC – Sunriver, OR, USA) zostanie umieszczony na niedominującym nadgarstku, a aktywność będzie stale monitorowana i rejestrowana w jednominutowych odstępach podczas czuwania i snu. Godziny czuwania i snu będą ustalane indywidualnie na podstawie prowadzonego przez wolontariuszy dzienniczka wraz z czasami wyliczonymi przez aktygraf. Uczestnicy będą przechowywać urządzenie przez okres 7 dni przed pierwszą i ostatnią sesją treningową. Urządzenie zostanie usunięte tylko na czas kąpieli i natychmiast po nim założone na nadgarstek. Informacje będą zbierane przez urządzenie i rejestrowane przez zatwierdzony algorytm (Minimitter Company - USA®) i przekazywane do oprogramowania w technologii zamkniętej zainstalowanego na komputerze. Po analizie badań dane zostaną naniesione na arkusz kalkulacyjny w celu opracowania statystycznego |
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MindfulnessBreathing,Insomnia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia snu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia