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Impacto da respiração consciente versus narração de histórias na insônia inespecífica em idosos

23 de setembro de 2024 atualizado por: Mohammed Abubaker Rabiee, Cairo University
Este estudo será realizado para comparar os efeitos da respiração consciente e da narração de histórias na insônia em idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um sono suficiente é essencial para uma saúde ideal. Apenas alguns dos numerosos processos que ocorrem durante o sono incluem consolidação da memória, eliminação de metabólitos cerebrais e restauração dos sistemas nervoso, imunológico, esquelético e muscular. Apesar da importância do sono adequado, o sono insuficiente ou perturbado é extremamente comum. Por exemplo, trinta por cento dos adultos empregados relatam dormir 6 ou menos horas por noite, aproximadamente um terço de todos os adultos relatam queixas significativas de sono, e os dois distúrbios do sono mais comuns, insônia e distúrbios respiratórios do sono (DRS), cada um têm taxas de prevalência superiores a 10% na população adulta. Infelizmente, as abordagens atuais de tratamento são limitadas.

Contar histórias é outra rotina calmante comum na hora de dormir para crianças que usa imagens e escrita. É também uma intervenção de enfermagem que pode ser implementada para confortar crianças hospitalizadas com doenças agudas e aumentar o entusiasmo. Contar histórias é uma atividade recomendada que melhora a duração do sono das crianças. Além disso, é considerada uma rotina positiva na hora de dormir, além de orar e escovar os dentes, em comparação com uma rotina inadequada na hora de dormir, como assistir televisão, brincar com gadgets e realizar jogos com atividades de alto nível .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 3753450
        • Naser specialized hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentam insônia inespecífica há pelo menos um mês.
  • Suas idades > 65 anos.
  • Pacientes clinicamente estáveis.
  • Queixa atual de QS ruim (pontuação > 5 na escala de QS)
  • Índice de massa corporal ≤ 35 kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico bem estruturado de doença cerebral relevante ou
  • qualquer doença afeta diretamente o sono.
  • Qualquer paciente com condição médica instável
  • História de insônia crônica
  • Indicação de receber tratamentos para depressão e ansiedade
  • Problema auditivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: combinação de higiene do sono e contação de histórias
Programa Android de contação de histórias: Os sujeitos do grupo A ou do grupo de contação de histórias receberão fones de ouvido para ouvir histórias por 30 minutos (ou seja, entre 21h e 22h). Enquanto o sujeito ouve a história, um familiar se apresentará em um canto do quarto para registrar quando adormeceu, o familiar se apresentará novamente no quarto para registrar o momento de adormecer. A intervenção será feita 7 noites por semana durante um período de 6 semanas.

Os participantes de todos os grupos receberão dicas sobre sono saudável

  • Mantenha uma rotina regular de sono.
  • Evite cochilos diurnos.
  • Não fique acordado na cama por mais de 5 a 10 minutos.
  • Não assista TV, não use o computador ou leia na cama.
  • Beba bebidas com cafeína com cautela.
  • Evite substâncias inadequadas que interfiram no sono.
  • Ar puro e fresco.
  • Tenha um quarto tranquilo e confortável.
Experimental: Grupo B: grupo combinado de higiene do sono e exercícios respiratórios de atenção plena

Os participantes de todos os grupos receberão dicas sobre sono saudável

  • Mantenha uma rotina regular de sono.
  • Evite cochilos diurnos.
  • Não fique acordado na cama por mais de 5 a 10 minutos.
  • Não assista TV, não use o computador ou leia na cama.
  • Beba bebidas com cafeína com cautela.
  • Evite substâncias inadequadas que interfiram no sono.
  • Ar puro e fresco.
  • Tenha um quarto tranquilo e confortável.
programa Android: os indivíduos do grupo B são instruídos a "sentar-se ereto em uma posição confortável com os olhos fechados", "concentrar-se nos movimentos do diafragma enquanto respiram de maneira lenta, profunda e relaxada" e a reconhecer e aceitar sem julgamento "pensamentos e ideias indesejados ou imagens" e "voltar a atenção para a respiração diafragmática. Neste exercício, os indivíduos são instruídos a perceber as sensações físicas da respiração, tanto inspirações quanto expirações, com foco na frequência natural da respiração, em vez de controlar a respiração à força. Duração: 5 minutos de duração por sessão, antes de dormir, 7 dias por semana, com duração total de 6 semanas
Outro: Grupo C: grupo higiene do sono

Os participantes de todos os grupos receberão dicas sobre sono saudável

  • Mantenha uma rotina regular de sono.
  • Evite cochilos diurnos.
  • Não fique acordado na cama por mais de 5 a 10 minutos.
  • Não assista TV, não use o computador ou leia na cama.
  • Beba bebidas com cafeína com cautela.
  • Evite substâncias inadequadas que interfiram no sono.
  • Ar puro e fresco.
  • Tenha um quarto tranquilo e confortável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: linha de base
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) como ferramenta válida foi utilizado para medir o QS dos pacientes. Esse instrumento era composto por sete domínios, incluindo qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, disfunção diurna e uso de medicamentos para dormir no último mês. A pontuação dos domínios variou de 0 = “Sem dificuldade” a 3 = “Grande dificuldade”. Uma pontuação total > 5 foi considerada indicativa de QS ruim. Uma pontuação global entre 0 e 21 foi derivada da soma das sete pontuações das subescalas
linha de base
Actigrafia
Prazo: linha de base

Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, EUA) será colocado no pulso não dominante e as atividades serão monitoradas continuamente e registradas em intervalos de um minuto durante a vigília e o sono.

Os horários de vigília e sono serão determinados individualmente por meio de diário mantido pelos voluntários, juntamente com os tempos calculados pelo monitor actígrafo.

Os participantes ficarão com o aparelho por um período de 7 dias antes da primeira e da última sessão de treinamento. O dispositivo será removido apenas na hora do banho e recolocado no pulso imediatamente após.

As informações serão coletadas pelo dispositivo e registradas por um algoritmo validado (Minimitter Company - USA®) e transferidas para um software de tecnologia fechada instalado em um computador.

Após análise dos exames, os dados serão plotados em planilha para tratamento estatístico

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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