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Impatto della respirazione consapevole rispetto alla narrazione sull'insonnia non specifica negli anziani

23 settembre 2024 aggiornato da: Mohammed Abubaker Rabiee, Cairo University
Questo studio sarà condotto per confrontare gli effetti della respirazione consapevole e dello storytelling sull'insonnia negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un sonno sufficiente è essenziale per una salute ottimale. Solo alcuni dei numerosi processi che si verificano durante il sonno includono il consolidamento della memoria, l'eliminazione dei metaboliti cerebrali e il ripristino dei sistemi nervoso, immunitario, scheletrico e muscolare. Nonostante l’importanza di un sonno adeguato, il sonno insufficiente o disturbato è estremamente comune. Ad esempio, il 30% degli adulti occupati riferisce di dormire 6 ore o meno per notte, circa un terzo di tutti gli adulti riferisce disturbi significativi del sonno e i due disturbi del sonno più comuni, l'insonnia e i disturbi respiratori del sonno (SDB), ciascuno hanno tassi di prevalenza superiori al 10% nella popolazione adulta. Sfortunatamente, gli attuali approcci terapeutici sono limitati.

Il racconto di storie è un'altra routine rilassante della buonanotte comune per i bambini che utilizza immagini e scrittura. È anche un intervento infermieristico che può essere attuato per confortare i bambini ricoverati in ospedale con malattie acute e aumentare l’entusiasmo. Il racconto di storie è un'attività consigliata che migliora la durata del sonno nei bambini. Inoltre, è considerata una routine della buonanotte positiva, oltre a pregare e lavarsi i denti, rispetto alla routine della buonanotte disadattiva, come guardare la televisione, giocare con gadget e giocare con attività di alto livello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 3753450
        • Naser specialized hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soffrono di insonnia aspecifica da almeno un mese.
  • La loro età > 65 anni.
  • Pazienti clinicamente stabili.
  • Attuale problema di QS scarso (punteggio > 5 della scala QS)
  • Indice di massa corporea ≤ 35 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una diagnosi ben strutturata di malattia cerebrale rilevante o
  • qualsiasi malattia influisce direttamente sul sonno.
  • Qualsiasi paziente con condizioni mediche instabili
  • Storia di insonnia cronica
  • Indicazione di ricevere trattamenti per la depressione e l'ansia
  • Problema di udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A: igiene del sonno combinata e narrazione
Altro: narrativa
Programma Android di narrazione: ai soggetti del gruppo A o del gruppo di narrazione verranno fornite delle cuffie per ascoltare le storie per 30 minuti (cioè tra le 21:00 e le 22:00). Mentre il soggetto ascolta la storia, un parente si presenterà in un angolo della stanza per registrare quando si è addormentato, il parente si presenterà nuovamente nella stanza per registrare l'ora in cui si è addormentato. L'intervento verrà effettuato 7 sere a settimana per un periodo di 6 settimane.
Altro: Igiene del sonno

I soggetti di tutti i gruppi riceveranno suggerimenti su un sonno sano

  • Mantieni una routine del sonno regolare.
  • Evita i sonnellini diurni.
  • Non restare a letto sveglio per più di 5-10 minuti.
  • Non guardare la TV, non usare il computer e non leggere a letto.
  • Bevi bevande contenenti caffeina con cautela.
  • Evita sostanze inappropriate che interferiscono con il sonno.
  • Aria fresca e pulita.
  • Avere una camera da letto tranquilla e confortevole.
Sperimentale: Gruppo B: gruppo combinato di igiene del sonno ed esercizi di respirazione consapevole
Altro: Igiene del sonno

I soggetti di tutti i gruppi riceveranno suggerimenti su un sonno sano

  • Mantieni una routine del sonno regolare.
  • Evita i sonnellini diurni.
  • Non restare a letto sveglio per più di 5-10 minuti.
  • Non guardare la TV, non usare il computer e non leggere a letto.
  • Bevi bevande contenenti caffeina con cautela.
  • Evita sostanze inappropriate che interferiscono con il sonno.
  • Aria fresca e pulita.
  • Avere una camera da letto tranquilla e confortevole.
Altro: Respirazione consapevole
programma Android: agli individui del gruppo B viene chiesto di "sedersi in posizione comoda con gli occhi chiusi", di "concentrarsi sui movimenti del diaframma mentre respirano in modo lento, profondo e rilassato" e di riconoscere e accettare senza giudicare "pensieri e idee indesiderati". o immagini" e "riportare l'attenzione sulla respirazione diaframmatica. In questo esercizio, agli individui viene chiesto di notare le sensazioni fisiche della respirazione, sia inspirazioni che espirazioni, concentrandosi sulla frequenza naturale della respirazione anziché sul controllo forzato del respiro. Durata: 5 minuti di durata per sessione, prima di dormire per 7 giorni a settimana per una durata totale di 6 settimane
Altro: Gruppo C: gruppo igiene del sonno
Altro: Igiene del sonno

I soggetti di tutti i gruppi riceveranno suggerimenti su un sonno sano

  • Mantieni una routine del sonno regolare.
  • Evita i sonnellini diurni.
  • Non restare a letto sveglio per più di 5-10 minuti.
  • Non guardare la TV, non usare il computer e non leggere a letto.
  • Bevi bevande contenenti caffeina con cautela.
  • Evita sostanze inappropriate che interferiscono con il sonno.
  • Aria fresca e pulita.
  • Avere una camera da letto tranquilla e confortevole.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: linea di base
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è stato utilizzato come strumento valido per misurare il QS dei pazienti. Questo strumento comprendeva sette domini, tra cui la qualità del sonno soggettivo, la latenza del sonno, la durata del sonno, l’efficienza del sonno abituale, i disturbi del sonno, le disfunzioni diurne e l’uso di farmaci per il sonno nel mese precedente. Il punteggio dei domini variava da 0 = "Nessuna difficoltà" a 3 = "Grave difficoltà". Un punteggio totale > 5 è stato considerato indicativo di un QS scarso. Un punteggio globale compreso tra 0 e 21 è stato ottenuto sommando i punteggi delle sette sottoscale
linea di base
Actigrafia
Lasso di tempo: linea di base

Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, USA) verrà posizionato sul polso non dominante e le attività verranno monitorate continuamente e registrate a intervalli di un minuto durante la veglia e il sonno.

I tempi di veglia e di sonno verranno determinati individualmente attraverso un diario tenuto dai volontari, insieme ai tempi calcolati dal monitor attigrafo.

I partecipanti conserveranno il dispositivo per un periodo di 7 giorni prima del primo e dell'ultimo allenamento. Il dispositivo verrà rimosso solo al momento del bagno e rimesso al polso subito dopo.

Le informazioni verranno raccolte dal dispositivo e registrate da un algoritmo validato (Minimitter Company - USA®) e trasferite a un software a tecnologia chiusa installato su un computer.

Dopo l'analisi degli esami, i dati verranno riportati su un foglio di calcolo per il trattamento statistico
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MindfulnessBreathing,Insomnia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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