Inverkan av Mindfulness-andning kontra berättelse på icke-specifik sömnlöshet hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillräcklig sömn är avgörande för optimal hälsa, bara några av de många processer som sker under sömnen inkluderar minneskonsolidering, eliminering av hjärnans metaboliter och återställande av nerv-, immun-, skelett- och muskelsystem. Trots betydelsen av tillräcklig sömn är otillräcklig eller störd sömn extremt vanligt. Till exempel rapporterar trettio procent av anställda vuxna att de sover 6 eller färre timmar per natt, ungefär en tredjedel av alla vuxna rapporterar betydande sömnbesvär och de två vanligaste sömnstörningarna, sömnlöshet och sömnstörning (SDB), vardera har en prevalens som överstiger 10 % i den vuxna befolkningen. Tyvärr är nuvarande behandlingsmetoder begränsade.
Att berätta är en annan vanlig lugnande läggdagsrutin för barn som använder bilder och skrivande. Det är också en omvårdnadsinsats som kan implementeras för att trösta inlagda barn med akut sjukdom och öka entusiasmen. Att berätta är en rekommenderad aktivitet som förbättrar sömnlängden hos barn. Dessutom anses det vara en positiv läggdagsrutin, förutom att be och borsta tänderna, jämfört med en felaktig läggdagsrutin, som att titta på tv, leka med prylar och spela spel med aktiviteter på hög nivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 3753450
- Naser specialized hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har ospecifik sömnlöshet i minst en månad.
- Deras ålder > 65 år.
- Medicinskt stabila patienter.
- Aktuellt klagomål om dålig SQ (poäng > 5 på SQ-skalan)
- Kroppsmassaindex ≤ 35 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har en välstrukturerad diagnos av relevant hjärnsjukdom eller
- någon sjukdom påverkar sömnen direkt.
- Alla patienter med instabilt medicinskt tillstånd
- Historien om kronisk sömnlöshet
- Indikation på att få behandlingar för depression och ångest
- Hörselproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: kombinerad sömnhygien och berättande
|
Berättande Android-program: Ämnen i grupp A eller berättargruppen kommer att få hörlurar för att lyssna på berättelser i 30 minuter (dvs. mellan 21.00 och 22.00).
Medan försökspersonen lyssnar på berättelsen kommer en släkting att presentera i ett hörn av rummet för att spela in när de somnade, den släkting kommer att presentera igen i rummet för att registrera tidpunkten för insomningen.
Interventionen kommer att göras 7 nätter i veckan under en period av 6 veckor.
Ämnen i alla grupper kommer att få tips om hälsosam sömn
|
|
Experimentell: Grupp B: kombinerad sömnhygien och andningsövningsgrupp med mindfulness
|
Ämnen i alla grupper kommer att få tips om hälsosam sömn
Android-program: Individer i grupp B instrueras att "sitta upprätt i en bekväm position med slutna ögon", "fokusera på diafragmans rörelser medan de andas långsamt, djupt, avslappnat" och att icke dömande erkänna och acceptera "oönskade tankar, idéer eller bilder" och "återför uppmärksamheten till diafragmaandningen.
I denna övning instrueras individer att lägga märke till de fysiska förnimmelserna av andning, både inandningar och utandningar, med fokus på den naturliga andningshastigheten i motsats till att tvångskontrollera andningen.
Varaktighet: 5 minuter per pass, före sömn 7 dagar i veckan för en total varaktighet av 6 veckor
|
|
Övrig: Grupp C: sömnhygiengrupp
|
Ämnen i alla grupper kommer att få tips om hälsosam sömn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex
Tidsram: baslinje
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) som ett giltigt verktyg användes för att mäta patienternas SQ.
Detta instrument bestod av sju domäner, inklusive kvaliteten på subjektiv sömn, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, dysfunktion under dagtid och användning av medicin för sömn under föregående månad.
Poängen för domänerna varierade från 0 = "Inga svårigheter" till 3 = "Svår svårighet".
En totalpoäng > 5 ansågs vara en indikation på dålig SQ.
En global poäng mellan 0 och 21 härleddes genom att summera de sju subskalepoängen
|
baslinje
|
|
Aktigrafi
Tidsram: baslinje
|
Actigraph (Actiwatch Minimitter Company, INC - Sunriver, OR, USA) kommer att placeras på den icke-dominanta handleden och aktiviteter kommer att övervakas kontinuerligt och registreras med en minuts mellanrum under vakenhet och sömn. Tiderna för vakenhet och sömn kommer att bestämmas individuellt genom en dagbok som förs av frivilliga, tillsammans med de tider som beräknas av actigraph-monitorn. Deltagarna kommer att behålla enheten under en period av 7 dagar före det första och sista träningspasset. Enheten tas bort först vid badtid och sätts tillbaka på handleden omedelbart efter. Informationen kommer att samlas in av enheten och registreras av en validerad algoritm (Minimitter Company - USA®) och överföras till en sluten teknologiprogramvara installerad på en dator. Efter analys av proven kommer data att plottas på ett kalkylblad för statistisk behandling |
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mohamed abubakr rabiee, PhD, Physical Therapy
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MindfulnessBreathing,Insomnia
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .