制定干预措施以提高心脏外科团队的非技术技能
制定干预措施以提高心脏外科的非技术技能
研究概览
详细说明
美国每年进行超过 290,000 例冠状动脉搭桥术 (CABG) 和瓣膜置换手术。 大约 30% 接受 CABG 的患者会出现并发症。 值得注意的是，冠状动脉搭桥术和瓣膜手术量大的医院和外科医生更有可能取得更好的结果。 在其他外科专业中，超过 50% 的手术并发症可归因于外科医生无效的非技术技能 (NOTSS)，即支撑医疗的认知技能（情境意识、决策）和社交技能（领导力、沟通和团队合作）。知识和技术技能。 之前的研究和其他研究发现，更好的非技术技能与任何术后并发症、死亡率、返回手术室和术中表现的风险调整率的提高有关。 研究人员还报告说，针对普通外科医生的非技术技能培训项目可以有效改善 NOTSS，并与改善手术室 (OR) 绩效指标、减少计划外再次手术、缩短住院时间和降低死亡率相关。 鉴于我们之前的工作，心脏手术非技术技能 (NOTSCS) 也可能是改善心脏手术结果的重要贡献者。
心脏手术过程对于外科医生来说在技术上具有挑战性，并且对于患者来说在生理上具有破坏性，例如 循环停止、心肺转流术，由于心脏病而导致生理储备很少。 心脏手术由不同的团队进行，每个团队均由专业医疗专业人员组成，协同工作并互相帮助，以支持心脏新解剖结构的创建（手术团队）、心肺功能（麻醉团队）、重要器官灌注（灌注团队） 、输血（血液管理团队）、提供药品（手术室药房团队）以及提供工具和植入物（护理团队）。 发生的戏剧性和意想不到的生理变化、大量的医疗专业人员、医疗专业人员的极端专业化、团队的临时性质、医疗专业人员之间陡峭的等级制度和学习者的参与都使得心脏外科手术室的环境压力很大。 在这种压力很大的环境中工作的个人非常容易受到人为错误的影响，从而导致并发症。 然而，大多数外科教育项目仅关注技术技能，而提高心脏外科团队非技术技能的干预措施却很少。 因此，迫切需要制定针对心脏手术的量身定制的干预措施，以改善 NOTCSS 并评估其对患者预后的影响。
K99/R00 的目标是开发和测试一种干预措施，以提高心脏外科团队的非技术技能。 研究人员将通过应用基于模拟的掌握学习 (SBML) 原理来开发、试点测试、完善和评估 NOTCSS 干预的效果。 SBML 允许学习者刻意练习技能，直到达到精通水平。 最重要的是，这个应用程序将使我成为一名专注于改善 NOTCSS 的独立研究者，其长期目标是改善心脏手术结果。 该应用程序的目的是：
K99 目标 1：使现有的非技术技能绩效指标适应心脏外科团队。 研究人员将确定提高学术和社区医院心脏手术团队术中非技术技能表现所需的行为标记。
K99 目标 2：针对心脏手术特定技能、环境和团队调整、完善和试点测试现有的 NOTSS 改进干预措施，并评估其实施的障碍和促进因素。
R00 目标 1：评估 NOTCSS 对 OR 时间和患者结果的初步有效性。
研究团队将对两家学术医院的心脏外科团队实施NOTSCS干预。 假设非技术技能改进计划将与增加的 NOTSS 行为、减少 OR 时间、心肺转流时间、开/关泵时间、需要输血的术中出血以及意外返回手术室有关。
R00 目标 2：检查 SBML NOTCSS 干预实施的可接受性、可行性和适当性。 利用定量和定性反馈，研究人员将把障碍和促进因素映射到实施框架，以解决 NOTCSS 干预的障碍。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 心脏外科团队的所有成员都有资格参加该研究（心脏外科医生、手术室护士、灌注师、麻醉师......
排除标准：
- 不直接参与心脏手术患者术中护理的临床医生（例如仅在恢复室、ICU、楼层工作的护士）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心脏外科非技术技能 (NOTSCS) 干预小组
这些是心脏外科团队的成员，他们将接受非技术技能的培训。
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参与者将参与基于模拟的非技术技能掌握学习。
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无干预：控制组
这些是心脏外科团队的成员，不会参与干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏外科团队成员的非技术技能行为
大体时间：非技术技能将在干预前、干预后立即和干预后六个月进行测量
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研究人员将使用手术非技术技能（NOTSS）评级工具来评估非技术技能教育干预对参与者术中非技术技能的有效性。
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非技术技能将在干预前、干预后立即和干预后六个月进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏外科团队的术中表现
大体时间：对于每位参与研究的心脏外科医生，研究人员将比较基线数据（实施 NOTCSS 干预前收集的六个月数据）与 NOTCSS 干预后收集的数据（六个月数据）。
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研究人员将测量手术时间、心肺转流时间、开/关泵时间。
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对于每位参与研究的心脏外科医生，研究人员将比较基线数据（实施 NOTCSS 干预前收集的六个月数据）与 NOTCSS 干预后收集的数据（六个月数据）。
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术中出血需要输血以及非计划返回手术室的患者比例
大体时间：干预前六个月和干预后六个月的数据
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术中出血需要输血，以及意外返回手术室。
研究人员将进行一项准实验研究。
研究人员将比较基线数据（实施 NOTCSS 干预前收集的六个月数据）与 NOTCSS 干预后收集的数据（六个月数据）。
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干预前六个月和干预后六个月的数据
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
这项研究的结果将在国内和国际会议上公布。 此外，研究小组将在同行评审的科学期刊上发表这项研究的结果。 随着出版物的发布，本研究中开发的心脏手术特定的非技术技能评估工具、模拟场景和汇报模板将与科学界共享，以便他们能够了解开发和实施该项目的过程，如果他们感兴趣的话，可能会复制它。 数据集和编码书以及 STATA 代码将共享给科学界。
该项目生成的定量数据将在文章在线发布后立即提供。 资助期后，数据的保存和共享期限至少为10年。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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