Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intervention kehittäminen sydänkirurgiaryhmien ei-teknisten taitojen parantamiseksi

keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Northwestern University

Intervention kehittäminen sydänkirurgian ei-teknisten taitojen parantamiseksi

Useiden lääketieteen ammattilaisten ryhmät suorittavat suuren riskin sydänkirurgisia toimenpiteitä. Nämä ammattilaiset työskentelevät monimutkaisissa, stressaavissa leikkaussaliympäristöissä, jotka edellyttävät tehokkaita viestintä- ja ryhmätyötaitoja. Tässä ympäristössä työskentelevät kirurgit, anestesiologit, perfuusioasiantuntijat, sairaanhoitajat ja kirurgiset teknikot ovat myös alttiita inhimillisille virheille. Kirurgien ei-tekniset taidot (NOTSS), jotka määritellään kognitiivisiksi taidoiksi (tilannetietoisuus, päätöksenteko) ja sosiaalisiksi taidoiksi (johtajuus, kommunikaatio ja ryhmätyö), jotka tukevat lääketieteellistä tietämystä ja teknisiä taitoja, ovat olennaisia ​​tekijöitä parempien sydänkirurgisten tulosten saavuttamisessa. Suurin osa kirurgisista koulutusohjelmista keskittyy kuitenkin vain teknisiin taitoihin, ja sydänkirurgisten ryhmien ei-teknisten taitojen parantamiseen tähtäävät toimet ovat niukkoja. Ehdotetulla tutkimuksella kehitetään, pilotoidaan ja arvioidaan sydänkirurgiaryhmien ei-teknisten taitojen parantamiseen tähtäävän toimenpiteen alustavaa tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 290 000 sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG) ja venttiilinvaihtoleikkausta. Noin 30 %:lla potilaista, joille tehdään CABG, ilmenee komplikaatioita. Erityisesti sairaalat ja kirurgit, joilla on korkea CABG- ja läppäleikkausten määrä, saavuttavat todennäköisemmin parempia tuloksia. Muilla kirurgisilla erikoisaloilla yli 50 % kirurgisista komplikaatioista johtuu kirurgien tehottomista ei-teknisistä taidoista (NOTSS), jotka määritellään kognitiivisiksi taidoiksi (tilannetietoisuus, päätöksenteko) ja sosiaalisiksi taidoiksi (johtajuus, viestintä ja ryhmätyö), jotka tukevat lääketieteellistä toimintaa. tiedot ja tekniset taidot. Edellisessä työssä ja muissa tutkimuksissa havaittiin, että paremmat ei-tekniset taidot liittyivät parantuneeseen riskipainotettuun prosenttiin leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa, kuolleisuuteen, leikkaussaliin palaamiseen ja leikkauksen sisäiseen suorituskykyyn. Tutkija on myös raportoinut, että yleiskirurgien ei-teknisten taitojen koulutusohjelmat voivat parantaa tehokkaasti NOTSS:ää, ja ne liittyvät parantuneisiin leikkaussalien (OR) suorituskykymittareihin, harvempiin suunnittelemattomiin uusintaleikkauksiin, lyhentyneeseen sairaalahoidon kestoon ja pienempään kuolleisuuteen. Aiemman työmme perusteella on todennäköistä, että sydänkirurgian ei-tekniset taidot (NOTSCS) ovat myös tärkeitä sydänkirurgian parempien tulosten edistäjiä.

Sydänkirurgiset toimenpiteet ovat kirurgille teknisesti haastavia ja potilaille fysiologisesti häiritseviä, mm. verenkiertopysähdys, sydän- ja keuhkoputken ohitus, joilla on hyvin vähän fysiologisia varauksia sydänsairaudensa vuoksi. Sydänleikkauksia tekevät eri ryhmät, joista kukin koostuu erikoistuneista lääketieteen ammattilaisista, jotka työskentelevät yhdessä ja helpottavat toisiaan tukemaan uusien anatomisten rakenteiden luomista sydämeen (leikkaustiimi), sydän- ja keuhkotoimintaa (anestesiatiimi), perfuusiota elintärkeisiin elimiin (perfuusiotiimi) , verensiirto (verenhoitoryhmä), lääkkeiden toimittaminen (leikkausapteekkitiimi) ja työkalujen ja implanttien toimittaminen (sairaanhoitajatiimi). Tapahtuvat dramaattiset ja odottamattomat fysiologiset muutokset, suuri määrä lääketieteen ammattilaisia, lääketieteen ammattilaisten äärimmäinen ala-erikoistuminen, ryhmien ad hoc -luonne, lääketieteen ammattilaisten välinen jyrkkä hierarkia ja opiskelijoiden osallistuminen tekevät sydänkirurgian leikkaussaleista erittäin stressaavia ympäristöjä. Tässä stressaavassa ympäristössä työskentelevät ihmiset ovat erittäin alttiita inhimillisille virheille, jotka johtavat komplikaatioihin. Suurin osa kirurgisista koulutusohjelmista keskittyy kuitenkin vain teknisiin taitoihin, ja sydänkirurgisten ryhmien ei-teknisten taitojen parantamiseen tähtäävät toimet ovat niukkoja. Siksi on kiireellisesti kehitettävä räätälöityjä, sydänkirurgiakohtaisia ​​interventioita NOTSCS:n parantamiseksi ja niiden vaikutuksen arvioimiseksi potilaiden tuloksiin.

Tämän K99/R00:n tavoitteena on kehittää ja testata interventiota sydänkirurgisten tiimien ei-teknisten taitojen parantamiseksi. Tutkijat kehittävät, pilottitestaavat, jalostavat ja arvioivat NOTSCS-intervention vaikutuksia soveltamalla simulaatiopohjaisen hallintaoppimisen (SBML) periaatteita. SBML antaa oppijoille mahdollisuuden harjoitella tietoisesti taitojaan, kunnes he saavuttavat mestaritason. Mikä tärkeintä, tämä sovellus mahdollistaa kehittymiseni riippumattomana tutkijana, joka keskittyy NOTSCS:n parantamiseen pitkän aikavälin tavoitteena parantaa sydänleikkausten tuloksia. Tämän sovelluksen tavoitteet ovat:

K99 Tavoite 1: Mukauta olemassa olevia ei-teknisten taitojen suorituskykymittareita sydänkirurgiryhmiin. Tutkijat tunnistavat käyttäytymismarkkerit, joita tarvitaan parantamaan intraoperatiivisten ei-teknisten taitojen suorituskykyä sydänkirurgiaryhmien akateemisissa ja paikallisissa sairaaloissa.

K99 Tavoite 2: Mukauta olemassa olevaa NOTSS:n parantamisinterventiota sydänkirurgiakohtaisia ​​taitoja, ympäristöjä ja tiimejä varten ja arvioida sen toteuttamisen esteitä ja fasilitaattoreita.

R00 Tavoite 1: Arvioida NOTSCS:n alustavaa tehokkuutta TAI-aikoihin ja potilastuloksiin.

Tutkimusryhmä toteuttaa NOTSCS-intervention kahden akateemisen sairaalan sydänkirurgisille ryhmille. Oletuksena on, että ei-tekninen taitojen parantamisohjelma liittyy lisääntyneeseen NOTSS-käyttäytymiseen, vähentyneeseen OR-aikaan, kardiopulmonaaliseen ohitusaikaan, pumpun päälle/pois päältä kytkemiseen, verensiirtoa vaativaan leikkauksensisäiseen verenvuotoon ja suunnittelemattomaan palaamiseen leikkaussaliin.

R00 Tavoite 2: Tutkia SBML NOTSCS -intervention toteutuksen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja tarkoituksenmukaisuutta. Kvantitatiivisen ja laadullisen palautteen avulla tutkijat kartoittavat esteet ja fasilitaattorit täytäntöönpanokehykseen puuttuakseen NOTSCS-interventioon liittyviin esteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki sydänkirurgisten tiimien jäsenet voivat osallistua tutkimukseen (sydänkirurgit, TAI sairaanhoitajat, perfuusiolääkärit, anestesialääkärit...

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinikot, jotka eivät ole suoraan mukana sydänkirurgisten potilaiden intraoperatiivisessa hoidossa (esim. sairaanhoitajat, jotka työskentelevät vain toipumishuoneessa, teho-osastolla, kerroksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Non Technical Skills for Cardiac Surgery (NOTSCS) -interventioryhmä
Nämä ovat sydänkirurgisten ryhmien jäseniä, jotka koulutetaan ei-teknisiin taitoihin.
Osallistujat osallistuvat simulaatiopohjaiseen ei-teknisten taitojen hallintaoppimiseen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Nämä ovat sydänkirurgisten ryhmien jäseniä, jotka eivät osallistu interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänkirurgisten ryhmien jäsenten ei-tekniset taidot
Aikaikkuna: Ei-tekniset taidot mitataan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja kuusi kuukautta intervention jälkeen
Tutkijat käyttävät Non-Technical Skills for Surgery (NOTSS) -luokitustyökalua arvioidakseen ei-teknisten taitojen koulutusinterventioiden tehokkuutta osallistujien intraoperatiivisiin ei-teknisiin taitoihin.
Ei-tekniset taidot mitataan ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja kuusi kuukautta intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänkirurgisten ryhmien intraoperatiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Jokaisen tutkimukseen osallistuvan sydänkirurgin osalta tutkijat vertaavat perustietoja (kuusi kuukautta ennen NOTSCS-toimenpiteen toteuttamista kerättyihin tietoihin) NOTSCS-toimenpiteen jälkeen kerättyihin tietoihin (kuuden kuukauden tiedot).
Tutkijat mittaavat leikkauksen pituuden, kardiopulmonaalisen ohitusajan pituuden, pumpun päälle/pois päältä kytkemisen ajan.
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan sydänkirurgin osalta tutkijat vertaavat perustietoja (kuusi kuukautta ennen NOTSCS-toimenpiteen toteuttamista kerättyihin tietoihin) NOTSCS-toimenpiteen jälkeen kerättyihin tietoihin (kuuden kuukauden tiedot).
Niiden potilaiden määrä, joilla on leikkauksensisäinen verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa ja suunnittelematon paluu leikkaussaliin
Aikaikkuna: Tiedot kuudelta kuukaudelta ennen toimenpidettä ja kuudelta kuukaudelta sen jälkeen
leikkauksensisäinen verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, ja suunnittelematon paluu leikkaussaliin. Tutkijat suorittavat näennäisen kokeellisen tutkimuksen. Tutkijat vertaavat perustietoja (kuusi kuukautta ennen NOTSCS-toimenpiteen toteuttamista kerättyihin tietoihin) NOTSCS-toimenpiteen jälkeen kerättyihin tietoihin (kuuden kuukauden tiedot).
Tiedot kuudelta kuukaudelta ennen toimenpidettä ja kuudelta kuukaudelta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tulokset esitetään kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa. Lisäksi tutkimusryhmä julkaisee tämän tutkimuksen tulokset vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa. Julkaisun lisäksi tiedeyhteisölle jaetaan tässä tutkimuksessa kehitettyjä sydänkirurgiakohtaisia ​​ei-teknisten taitojen arviointityökaluja, simulaatioskenaarioita ja selvitysmalleja, jotta he ymmärtävät tämän projektin kehittämis- ja toteutusprosessia. ja mahdollisesti kopioida se, jos he ovat kiinnostuneita. Aineistot ja koodauskirja sekä STATA-koodit jaetaan tiedeyhteisölle.

Tästä projektista syntyneet kvantitatiiviset tiedot ovat saatavilla heti, kun artikkeli julkaistaan ​​verkossa. Tietojen säilyttämisen ja jakamisen kesto on vähintään 10 vuotta rahoituskauden jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan, kun otat yhteyttä PI:hen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Tilaa