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Développer une intervention pour améliorer les compétences non techniques des équipes de chirurgie cardiaque

5 février 2024 mis à jour par: Egide Abahuje, MBBS, PhD, Northwestern University

Développer une intervention pour améliorer les compétences non techniques du chirurgien cardiaque

Des équipes de plusieurs professionnels de la santé effectuent des interventions chirurgicales cardiaques à haut risque. Ces professionnels travaillent dans des environnements de salle d’opération complexes et stressants nécessitant des compétences efficaces en communication et en travail d’équipe. Les chirurgiens, anesthésistes, perfusionnistes, infirmières et techniciens chirurgicaux travaillant dans cet environnement sont également vulnérables aux erreurs humaines. Les compétences non techniques des chirurgiens (NOTSS), définies comme les compétences cognitives (conscience de la situation, prise de décision) et les compétences sociales (leadership, communication et travail d'équipe) qui sous-tendent les connaissances médicales et les compétences techniques, sont des contributeurs essentiels à de meilleurs résultats en chirurgie cardiaque. Pourtant, la plupart des programmes de formation chirurgicale se concentrent uniquement sur les compétences techniques, et les interventions visant à améliorer les compétences non techniques des équipes de chirurgie cardiaque sont rares. La recherche proposée développera, testera et évaluera l'efficacité préliminaire d'une intervention pour améliorer les compétences non techniques des équipes de chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Plus de 290 000 pontages aortocoronariens (PAC) et chirurgies de remplacement valvulaire sont pratiqués chaque année aux États-Unis. Environ 30 % des patients subissant un PAC présentent une complication. Notamment, les hôpitaux et les chirurgiens ayant des volumes élevés de PAC et de chirurgies valvulaires sont plus susceptibles d’obtenir de meilleurs résultats. Dans d'autres spécialités chirurgicales, plus de 50 % des complications chirurgicales sont imputables à des compétences non techniques inefficaces pour les chirurgiens (NOTSS), définies comme des compétences cognitives (conscience de la situation, prise de décision) et des compétences sociales (leadership, communication et travail d'équipe) qui sous-tendent la médecine. connaissances et compétences techniques. Les travaux précédents et d'autres ont révélé que de meilleures compétences non techniques étaient associées à de meilleurs taux ajustés en fonction du risque de toute complication postopératoire, de mortalité, de retour en salle d'opération et de performances peropératoires. L'enquêteur a également signalé que les programmes de formation aux compétences non techniques destinés aux chirurgiens généraux peuvent améliorer efficacement le NOTSS et sont associés à de meilleures mesures de performance en salle d'opération (OR), moins de réopérations imprévues, une diminution de la durée du séjour à l'hôpital et un taux de mortalité plus faible. Compte tenu de nos travaux antérieurs, il est probable que les compétences non techniques en chirurgie cardiaque (NOTSCS) contribuent également de manière importante à de meilleurs résultats en chirurgie cardiaque.

Les procédures de chirurgie cardiaque sont techniquement difficiles pour les chirurgiens et physiologiquement perturbatrices pour les patients, par ex. arrêt circulatoire, circulation extracorporelle, avec très peu de réserve physiologique du fait de leur maladie cardiaque. Les chirurgies cardiaques sont réalisées par différentes équipes, chacune composée de professionnels médicaux spécialisés travaillant de concert et se soulageant pour soutenir la création de nouvelles structures anatomiques dans le cœur (équipe chirurgicale), la fonction cardio-pulmonaire (équipe d'anesthésie), la perfusion des organes vitaux (équipe perfusionniste). , transfusion (équipe de gestion du sang), fourniture de médicaments (équipe pharmacie du bloc opératoire) et fourniture d'outils et d'implants (équipe infirmière). Les changements physiologiques dramatiques et inattendus qui se produisent, le grand nombre de professionnels de la santé, la sous-spécialisation extrême des professionnels de la santé, la nature ad hoc des équipes, la hiérarchie abrupte entre les professionnels de la santé et la participation des apprenants rendent les salles d'opération de chirurgie cardiaque des environnements très stressants. Les personnes travaillant dans cet environnement stressant sont très vulnérables aux erreurs humaines pouvant entraîner des complications. Pourtant, la plupart des programmes de formation chirurgicale se concentrent uniquement sur les compétences techniques, et les interventions visant à améliorer les compétences non techniques des équipes de chirurgie cardiaque sont rares. Par conséquent, il existe un besoin urgent de développer des interventions adaptées et spécifiques à la chirurgie cardiaque pour améliorer le NOTSCS et évaluer leur effet sur les résultats pour les patients.

L'objectif de ce K99/R00 est de développer et de tester une intervention pour améliorer les compétences non techniques des équipes de chirurgie cardiaque. Les enquêteurs développeront, testeront, affineront et évalueront l'effet d'une intervention NOTSCS en appliquant les principes de l'apprentissage de maîtrise basé sur la simulation (SBML). SBML permet aux apprenants de mettre en pratique délibérément leurs compétences jusqu'à ce qu'ils atteignent un niveau de maîtrise. Plus important encore, cette application me permettra de me développer en tant que chercheur indépendant axé sur l'amélioration du NOTSCS, dans le but à long terme d'améliorer les résultats de la chirurgie cardiaque. Les objectifs de cette application sont :

K99 Objectif 1 : Adapter les mesures de performance des compétences non techniques existantes aux équipes de chirurgie cardiaque. Les enquêteurs identifieront les marqueurs comportementaux nécessaires pour améliorer la performance peropératoire des compétences non techniques des équipes de chirurgie cardiaque des hôpitaux universitaires et communautaires.

K99 Objectif 2 : Adapter, affiner et tester une intervention d'amélioration NOTSS existante pour les compétences, les environnements et les équipes spécifiques à la chirurgie cardiaque, et évaluer les obstacles et les facilitateurs de sa mise en œuvre.

R00 Objectif 1 : Évaluer l'efficacité préliminaire de NOTSCS sur les temps de bloc opératoire et les résultats pour les patients.

L'équipe de recherche mettra en œuvre l'intervention NOTSCS auprès des équipes de chirurgie cardiaque de deux hôpitaux universitaires. L'hypothèse est qu'un programme d'amélioration des compétences non techniques sera associé à une augmentation des comportements NOTSS, une diminution du temps de bloc opératoire, du temps de pontage cardio-pulmonaire, du temps de marche/arrêt de la pompe, des saignements peropératoires nécessitant une transfusion et un retour imprévu à la salle d'opération.

R00 Objectif 2 : Examiner l'acceptabilité, la faisabilité et la pertinence de la mise en œuvre d'une intervention SBML NOTSCS. À l'aide de commentaires quantitatifs et qualitatifs, les enquêteurs cartographieront les obstacles et les facilitateurs dans un cadre de mise en œuvre pour surmonter les obstacles à l'intervention NOTSCS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les membres des équipes de chirurgie cardiaque seront éligibles pour participer à l'étude (chirurgiens cardiaques, infirmières du bloc opératoire, perfusionnistes, anesthésistes...

Critère d'exclusion:

  • Cliniciens qui ne sont pas directement impliqués dans les soins peropératoires des patients en chirurgie cardiaque (par exemple, infirmières travaillant uniquement en salle de réveil, en soins intensifs, à l'étage)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention Compétences non techniques pour la chirurgie cardiaque (NOTSCS)
Ce sont les membres des équipes de chirurgie cardiaque qui seront formés aux compétences non techniques.
Les participants participeront à un apprentissage de maîtrise basé sur la simulation des compétences non techniques.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il s'agit de membres des équipes de chirurgie cardiaque qui ne participeront pas à l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de compétences non techniques des membres des équipes de chirurgie cardiaque
Délai: Les compétences non techniques seront mesurées avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention
Les enquêteurs utiliseront l'outil d'évaluation des compétences non techniques en chirurgie (NOTSS) pour évaluer l'efficacité de l'intervention éducative sur les compétences non techniques sur les compétences non techniques peropératoires des participants.
Les compétences non techniques seront mesurées avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et six mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance peropératoire des équipes de chirurgie cardiaque
Délai: Pour chacun des chirurgiens cardiaques qui participeront à l'étude, les enquêteurs compareront les données de base (six mois collectées avant la mise en œuvre de l'intervention NOTSCS), avec les données collectées après l'intervention NOTSCS (données de six mois).
Les enquêteurs mesureront la durée de l'opération, la durée du pontage cardio-pulmonaire, le temps marche/arrêt de la pompe.
Pour chacun des chirurgiens cardiaques qui participeront à l'étude, les enquêteurs compareront les données de base (six mois collectées avant la mise en œuvre de l'intervention NOTSCS), avec les données collectées après l'intervention NOTSCS (données de six mois).
Taux de patients présentant des hémorragies peropératoires nécessitant une transfusion et un retour imprévu à la salle d'opération
Délai: Données six mois avant et six mois après l'intervention
saignements peropératoires nécessitant une transfusion et retour imprévu à la salle d'opération. Les enquêteurs mèneront une étude quasi expérimentale. Les enquêteurs compareront les données de base (six mois collectées avant la mise en œuvre de l'intervention NOTSCS) avec les données collectées après l'intervention NOTSCS (données de six mois).
Données six mois avant et six mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats de cette étude seront présentés lors de conférences nationales et internationales. De plus, l’équipe d’étude publiera les résultats de cette étude dans des revues scientifiques à comité de lecture. Parallèlement à la publication, des outils d'évaluation des compétences non techniques spécifiques à la chirurgie cardiaque, des scénarios de simulation et des modèles de débriefing qui seront développés dans cette étude, seront partagés avec la communauté scientifique afin qu'elle puisse comprendre le processus d'élaboration et de mise en œuvre de ce projet. et éventuellement le reproduire s'ils sont intéressés. Les ensembles de données, le livre de codage et les codes STATA seront partagés avec la communauté scientifique.

Les données quantitatives générées par ce projet seront mises à disposition dès que l'article sera publié en ligne. La durée de conservation et de partage des données sera de minimum 10 ans après la période de financement.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à la fin de l’étude

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées en contactant le PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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