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通过尿液自取样优化有组织宫颈癌筛查的可行性 (PAPPEES)

2026年5月28日 更新者:University Hospital, Bordeaux
该项目从使用尿液​​自采样(USS)的角度解决了促进有组织的宫颈癌筛查(CCS)的问题。 通过一项前瞻性和单中心研究,本研究旨在评估女性收集自我尿液样本的可接受性,并回答关于她们对这种筛查方法的感受的问卷调查。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在法国,个体宫颈癌筛查 (CCS) 降低了宫颈癌 (CC) 的年度发病率,无论是发病率(2920 例)还是死亡率(1117 例死亡):1980 年间每年宫颈癌发病率下降 2.5%和 2012 年。 每年进行超过 600 万例 CCS,诊断出约 170,000 种细胞学异常,其中包括约 15,000 种高级上皮内病变(癌症前兆)。 自2019年起,法国现建议进行CCS,在30岁之前进行基于细胞学的筛查,并在30岁至65岁之间进行高危人乳头瘤病毒(HPV)检测(阴性检测后的筛查间隔为5年)。

由于目前只有 50% 至 60% 的目标人群接受了筛查,法国卫生高级管理局 (HAS) 最近建议实施有组织的筛查计划 (OSP),以增加筛查参与度并减少筛查机会的不平等。 该 OSP 包括向未接受筛查的女性发送咨询邀请以及临床医生采集宫颈样本。 然而,癌症OSP对第一封邀请函的回复率普遍较低,低于20%(例如,法国吉伦特省2020年结肠癌筛查参与率为18.8%(数据来自法国癌症筛查区域协调中心)。 这种趋势在医疗密度低的农村地区尤其如此:吉伦特省北部和南部地区有 2/3 的女性未接受 CCS 筛查。 减少参与有组织的 CCS 方面的社会和地区不平等并优化参与最少的女性的筛选过程仍然是一个挑战。

可以将自我采样套件发送给妇女,似乎是克服这些领域参与率低的问题的一个有希望的替代方案。

阴道自我取样已被证明可以提高参与度。 最近的研究重点是通过尿液自采样来检测宫颈癌前病变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

173

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国
        • CHU Bordeaux

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 31岁至49岁女性
  • 来到波尔多大学医院妇科会诊,以便进行宫颈拭子(PCC)筛查或随访。
  • 加入社会保障体系或受益于社会保障体系的患者
  • 不反对参与研究

排除标准:

  • 患者不会说法语和/或不识字
  • 患者受到法律保护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:尿液自采样
尿液自采样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液自采样可接受性
大体时间:基线
通过问卷获得的自我测试的可接受率:问卷调查方法可以根据受访者特征(年龄、性别、教育水平……)对实践、意见和行为进行定量和定性定性分析。 水平等)。 对开放式问题的回答的内容分析包括创建类别并对这些类别中的不同话语进行分类,以确定主题。 将根据积极的看法和障碍对新兴类别进行分类来评估满意度水平。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
宫颈拭子结果
大体时间:基线
正负
基线
尿液检查结果
大体时间:基线
正负
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月13日

初级完成 (实际的)

2024年12月19日

研究完成 (实际的)

2024年12月19日

研究注册日期

首次提交

2024年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月12日

首次发布 (实际的)

2024年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月28日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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