Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjlighet att optimera organiserad screening av livmoderhalscancer genom självprovtagning av urin (PAPPEES)

28 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Detta projekt tar upp frågan om att främja organiserad screening av livmoderhalscancer (CCS) utifrån användningen av självprovtagning av urin (USS). Via en prospektiv och monocentrisk studie syftar denna studie till att utvärdera acceptansen för kvinnor att ta ett urinprov och att svara på ett frågeformulär om sina känslor kring denna screeningmetod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Frankrike har individuell screening för livmoderhalscancer (CCS) minskat den årliga frekvensen av livmoderhalscancer (CC), både vad gäller incidens (2920 fall) och dödlighet (1117 dödsfall): 2,5 % minskning av CC-incidensen observerades per år mellan 1980 och 2012. Mer än 6 miljoner CCS utförs varje år, vilket leder till diagnosen av cirka 170 000 cytologiska abnormiteter, inklusive cirka 15 000 höggradiga intraepiteliala lesioner, föregångare till cancer. Sedan 2019 rekommenderas nu CCS i Frankrike med cytologibaserad screening före 30 och högrisktest av humant papillomvirus (HPV) från 30 till 65 år (screeningsintervall på 5 år efter ett negativt test).

Eftersom endast 50 till 60 % av målpopulationen för närvarande är screenad, har den franska högmyndigheten för hälsa (HAS) nyligen rekommenderat genomförandet av ett organiserat screeningprogram (OSP) för att öka deltagandet i screening och för att minska ojämlikheten i tillgången till screening. Denna OSP inkluderar att skicka en inbjudan till underscreenade kvinnor för en konsultation och en kliniker som tog livmoderhalsprov. Emellertid är svarsfrekvensen på OSP för cancer på ett första inbjudningsbrev generellt låg, mindre än 20 % (till exempel är andelen deltagande i tjocktarmscancerscreening i det franska departementet Gironde 18,8 % 2020 (data från franska regionala samordningscentret för cancerscreening). Denna trend är särskilt sant i landsbygdsområden med låg medicinsk täthet: de norra och södra delarna av Gironde är bekymrade med 2/3 av underscreenade kvinnor för CCS. Att minska sociala och territoriella ojämlikheter i deltagande i organiserad CCS och optimera screeningprocessen för de minst deltagande kvinnorna är fortfarande en utmaning.

Självprovtagningskit, med möjlighet att skickas till kvinnorna, verkar vara ett lovande alternativ för att övervinna det låga deltagandet inom dessa områden.

Vaginal självprovtagning har redan visat sig öka deltagandet. Nyare studier har fokuserat på självprovtagning av urin för att upptäcka cervikal precancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

173

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 31 till 49
  • Kommer till Bordeaux universitetssjukhus för en gynekologisk konsultation för att få en cervikal pinne (PCC) för screening eller uppföljning.
  • Patient som är ansluten till eller drar nytta av ett socialförsäkringssystem
  • Utan invändning mot studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte prata franska och/eller analfabet
  • Patient under rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: självprovtagning av urin
självprovtagning av urin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans för självprovtagning av urin
Tidsram: Baslinje
Acceptansgrad för självtestning erhållen via enkät: Enkätundersökningens metodik möjliggör både kvantitativ och kvalitativ kvalitativ analys av praktiker, åsikter och beteenden enligt och beteenden enligt respondentens egenskaper (ålder, kön, utbildningsnivå...). nivå etc.). Innehållsanalys av svar på öppna frågor består i att skapa kategorier och klassificera de olika diskurserna i dessa kategorikategorier för att identifiera huvudteman. Nivån av tillfredsställelse kommer att bedömas genom att klassificera de framväxande kategorierna enligt positiva uppfattningar och hinder.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av en cervikal pinne
Tidsram: Baslinje
positiv negativ
Baslinje
Urinprovsresultat
Tidsram: Baslinje
positiv negativ
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera