Organisoidun kohdunkaulansyövän seulonnan optimointi virtsan omalla näytteenotolla (PAPPEES)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa kohdunkaulan syövän yksilöllinen seulonta (CCS) on vähentänyt kohdunkaulan syövän (CC) vuotuista esiintymistiheyttä sekä ilmaantuvuuden (2920 tapausta) että kuolleisuuden (1117 kuolemaa) suhteen: CC:n ilmaantuvuus väheni 2,5 % vuodessa vuodesta 1980 ja 2012. Joka vuosi suoritetaan yli 6 miljoonaa CCS:tä, mikä johtaa noin 170 000 sytologisen poikkeavuuden diagnoosiin, mukaan lukien noin 15 000 korkealaatuista intraepiteliaalista vauriota, jotka ovat syövän esiasteita. Vuodesta 2019 lähtien CCS:ää suositellaan nyt Ranskassa sytologiaan perustuvalla seulonnalla ennen 30 vuotta ja korkean riskin ihmisen papilloomavirus (HPV) -testillä 30–65-vuotiaille (seulontaväli 5 vuotta negatiivisen testin jälkeen).
Koska tällä hetkellä vain 50–60 prosenttia kohdeväestöstä on seulottuja, Ranskan terveysviranomainen (HAS) on äskettäin suositellut organisoidun seulontaohjelman (OSP) toteuttamista seulonta-osallistumisen lisäämiseksi ja seulonnan saatavuuden epätasa-arvon vähentämiseksi. Tämä OSP sisältää kutsun lähettämisen alle seulotuille naisille konsultaatioon ja kliinikon kohdunkaulan näytteen ottamisen. Syöpien vastausprosentti ensimmäiseen kutsukirjeeseen on kuitenkin yleensä alhainen, alle 20 % (esim. Ranskan Gironden departementissa paksusuolen syövän seulonnassa osallistumisaste on 18,8 % vuonna 2020 (tiedot Ranskan alueellinen syöpäseulonnan koordinointikeskus). Tämä suuntaus pätee erityisesti maaseutualueilla, joilla on alhainen lääkintätiheys: Gironden pohjoisilla ja eteläisillä alueilla on huolissaan 2/3:sta CCS:n alitarkastetuista naisista. Sosiaalisen ja alueellisen epätasa-arvon vähentäminen järjestäytyneeseen CCS:ään osallistumisessa ja seulontaprosessin optimointi vähiten osallistuvien naisten osalta on edelleen haaste.
Itsenäytteenottopakkaukset, joissa on mahdollisuus lähettää naisille, näyttävät olevan lupaava vaihtoehto näiden alueiden vähäisen osallistumisen voittamiseksi.
Emättimen itsenäytteenoton on jo osoitettu lisäävän osallistumista. Uusimmat tutkimukset ovat keskittyneet virtsan omaan näytteenottoon kohdunkaulan esisyövän havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- CHU Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 31-49-vuotiaat naiset
- Tulossa Bordeaux'n yliopistolliseen sairaalaan gynekologiseen konsultaatioon, jotta otettaisiin vanupuikko (PCC) seulontaa tai seurantaa varten.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
- Ei vastusta opintoihin osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei osaa puhua ranskaa ja/tai lukutaidottomia
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtsan itsenäytteenotto
|
virtsan itsenäytteenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan itsenäytteenotto hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeella saadun itsetestauksen hyväksyttävyysaste: Kyselytutkimusmetodologia mahdollistaa käytäntöjen, mielipiteiden ja käyttäytymismallien sekä käytäntöjen, mielipiteiden ja käyttäytymisen sekä käyttäytymisen kvantitatiivisen ja laadullisen analyysin vastaajan ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, koulutustaso...) mukaan.
taso jne.).
Avoimiin kysymyksiin annettujen vastausten sisältöanalyysi koostuu luokkien luomisesta ja eri diskurssien luokittelusta näihin kategorioihin pääteemien tunnistamiseksi.
Tyytyväisyyden tasoa arvioidaan luokittelemalla nousevat kategoriat positiivisten käsitysten ja esteiden mukaan.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan vanupuikkotulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
positiivinen negatiivinen
|
Perustaso
|
|
Virtsatestin tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
positiivinen negatiivinen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2022/63
- 2023-A00963-42 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .