Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Organisoidun kohdunkaulansyövän seulonnan optimointi virtsan omalla näytteenotolla (PAPPEES)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämä hanke käsittelee organisoidun kohdunkaulan syövän seulonnan (CCS) edistämistä virtsan itsenäytteenoton (USS) käytön näkökulmasta. Prospektiivisen ja yksikeskisen tutkimuksen avulla tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida naisten hyväksyttävyyttä ottaa virtsan itsenäyte ja vastata kyselyyn heidän tunteistaan ​​tätä seulontamenetelmää kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ranskassa kohdunkaulan syövän yksilöllinen seulonta (CCS) on vähentänyt kohdunkaulan syövän (CC) vuotuista esiintymistiheyttä sekä ilmaantuvuuden (2920 tapausta) että kuolleisuuden (1117 kuolemaa) suhteen: CC:n ilmaantuvuus väheni 2,5 % vuodessa vuodesta 1980 ja 2012. Joka vuosi suoritetaan yli 6 miljoonaa CCS:tä, mikä johtaa noin 170 000 sytologisen poikkeavuuden diagnoosiin, mukaan lukien noin 15 000 korkealaatuista intraepiteliaalista vauriota, jotka ovat syövän esiasteita. Vuodesta 2019 lähtien CCS:ää suositellaan nyt Ranskassa sytologiaan perustuvalla seulonnalla ennen 30 vuotta ja korkean riskin ihmisen papilloomavirus (HPV) -testillä 30–65-vuotiaille (seulontaväli 5 vuotta negatiivisen testin jälkeen).

Koska tällä hetkellä vain 50–60 prosenttia kohdeväestöstä on seulottuja, Ranskan terveysviranomainen (HAS) on äskettäin suositellut organisoidun seulontaohjelman (OSP) toteuttamista seulonta-osallistumisen lisäämiseksi ja seulonnan saatavuuden epätasa-arvon vähentämiseksi. Tämä OSP sisältää kutsun lähettämisen alle seulotuille naisille konsultaatioon ja kliinikon kohdunkaulan näytteen ottamisen. Syöpien vastausprosentti ensimmäiseen kutsukirjeeseen on kuitenkin yleensä alhainen, alle 20 % (esim. Ranskan Gironden departementissa paksusuolen syövän seulonnassa osallistumisaste on 18,8 % vuonna 2020 (tiedot Ranskan alueellinen syöpäseulonnan koordinointikeskus). Tämä suuntaus pätee erityisesti maaseutualueilla, joilla on alhainen lääkintätiheys: Gironden pohjoisilla ja eteläisillä alueilla on huolissaan 2/3:sta CCS:n alitarkastetuista naisista. Sosiaalisen ja alueellisen epätasa-arvon vähentäminen järjestäytyneeseen CCS:ään osallistumisessa ja seulontaprosessin optimointi vähiten osallistuvien naisten osalta on edelleen haaste.

Itsenäytteenottopakkaukset, joissa on mahdollisuus lähettää naisille, näyttävät olevan lupaava vaihtoehto näiden alueiden vähäisen osallistumisen voittamiseksi.

Emättimen itsenäytteenoton on jo osoitettu lisäävän osallistumista. Uusimmat tutkimukset ovat keskittyneet virtsan omaan näytteenottoon kohdunkaulan esisyövän havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 31-49-vuotiaat naiset
  • Tulossa Bordeaux'n yliopistolliseen sairaalaan gynekologiseen konsultaatioon, jotta otettaisiin vanupuikko (PCC) seulontaa tai seurantaa varten.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
  • Ei vastusta opintoihin osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei osaa puhua ranskaa ja/tai lukutaidottomia
  • Potilas lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: virtsan itsenäytteenotto
Muut: virtsan itsenäytteenotto
virtsan itsenäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan itsenäytteenotto hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomakkeella saadun itsetestauksen hyväksyttävyysaste: Kyselytutkimusmetodologia mahdollistaa käytäntöjen, mielipiteiden ja käyttäytymismallien sekä käytäntöjen, mielipiteiden ja käyttäytymisen sekä käyttäytymisen kvantitatiivisen ja laadullisen analyysin vastaajan ominaisuuksien (ikä, sukupuoli, koulutustaso...) mukaan. taso jne.). Avoimiin kysymyksiin annettujen vastausten sisältöanalyysi koostuu luokkien luomisesta ja eri diskurssien luokittelusta näihin kategorioihin pääteemien tunnistamiseksi. Tyytyväisyyden tasoa arvioidaan luokittelemalla nousevat kategoriat positiivisten käsitysten ja esteiden mukaan.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan vanupuikkotulos
Aikaikkuna: Perustaso
positiivinen negatiivinen
Perustaso
Virtsatestin tulos
Aikaikkuna: Perustaso
positiivinen negatiivinen
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2022/63
  • 2023-A00963-42 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset virtsan itsenäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa