Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for å optimalisere organisert livmorhalskreftscreening ved selvprøvetaking av urin (PAPPEES)

28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Dette prosjektet tar for seg spørsmålet om å fremme organisert livmorhalskreftscreening (CCS) fra perspektivet til bruk av selvprøvetaking av urin (USS). Gjennom en prospektiv og monosentrisk studie har den nåværende studien som mål å evaluere kvinners aksept av å ta en urinprøve og svare på et spørreskjema om deres følelser rundt denne screeningsmetoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Frankrike har individuell screening for livmorhalskreft (CCS) redusert den årlige frekvensen av livmorhalskreft (CC), både når det gjelder insidens (2920 tilfeller) og dødelighet (1117 dødsfall): 2,5 % reduksjon i CC-forekomst ble observert per år mellom 1980 og 2012. Mer enn 6 millioner CCS utføres hvert år, noe som fører til diagnosen av ca. 170 000 cytologiske abnormiteter, inkludert ca. 15 000 høygradige intraepiteliale lesjoner, forløpere til kreft. Siden 2019 er CCS nå anbefalt i Frankrike med cytologibasert screening før 30 og høyrisikotesting av humant papillomavirus (HPV) fra 30 til 65 år (screeningsintervall på 5 år etter en negativ test).

Siden bare 50 til 60 % av målpopulasjonen for tiden er screenet, har den franske høymyndigheten for helse (HAS) nylig anbefalt implementering av et organisert screeningprogram (OSP) for å øke screening-deltakelsen og for å redusere ulikheter i tilgang til screening. Denne OSP inkluderer å sende en invitasjon til underscreenede kvinner for en konsultasjon og en kliniker som har tatt livmorhalsprøve. Imidlertid er responsraten til OSP for kreft på et første invitasjonsbrev generelt lav, mindre enn 20 % (for eksempel er andelen av deltakelse i tykktarmskreftscreening i den franske avdelingen i Gironde 18,8 % i 2020 (data fra fransk regionalt koordineringssenter for kreftscreening). Denne trenden gjelder spesielt i landlige områder med lav medisinsk tetthet: nordlige og sørlige områder av Gironde er bekymret for 2/3 av underscreenede kvinner for CCS. Å redusere sosiale og territorielle ulikheter i deltakelse i organisert CCS og optimalisere screeningsprosessen for de minst deltakende kvinnene er fortsatt en utfordring.

Selvprøvesett, med mulighet for å sendes til kvinnene, ser ut til å være et lovende alternativ for å overvinne den lave deltakelsen i disse områdene.

Vaginal selvprøvetaking har allerede vist seg å øke deltakelsen. Nyere studier har fokusert på selvprøvetaking av urin for påvisning av cervical precancer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 31 til 49
  • Kommer til Bordeaux universitetssykehus for en gynekologisk konsultasjon for å få en cervical vattpinne (PCC) for screening eller oppfølging.
  • Pasient tilknyttet eller nyter godt av et trygdesystem
  • Ingen innvendinger mot studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke snakke fransk og/eller analfabeter
  • Pasient under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: selvprøvetaking av urin
selvprøvetaking av urin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet for selvprøvetaking av urin
Tidsramme: Grunnlinje
Akseptabilitetsgrad for selvtesting oppnådd via spørreskjema: Spørreskjemaundersøkelsesmetodikken muliggjør både kvantitativ og kvalitativ kvalitativ analyse av praksiser, meninger og atferd i henhold til og atferd i henhold til respondentkarakteristikker (alder, kjønn, utdanningsnivå...). nivå osv.). Innholdsanalyse av svar på åpne spørsmål består i å lage kategorier og klassifisere de forskjellige diskursene i disse kategoriene for å identifisere hovedtemaene. Nivået av tilfredshet vil bli vurdert ved å klassifisere de nye kategoriene i henhold til positive oppfatninger og hindringer.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultat av cervikal vattpinne
Tidsramme: Grunnlinje
positiv negativ
Grunnlinje
Resultatet av urinprøven
Tidsramme: Grunnlinje
positiv negativ
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere