Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at optimere organiseret livmoderhalskræftscreening ved selvprøvetagning af urin (PAPPEES)

28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Dette projekt behandler spørgsmålet om at fremme organiseret livmoderhalskræftscreening (CCS) ud fra et perspektiv af brugen af ​​selvprøvetagning af urin (USS). Via et prospektivt og monocentrisk studie sigter nærværende undersøgelse på at evaluere kvinders accept af at tage en urinprøve og svare på et spørgeskema om deres følelser omkring denne screeningsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Frankrig har individuel screening for livmoderhalskræft (CCS) reduceret den årlige hyppighed af livmoderhalskræft (CC), både hvad angår incidens (2920 tilfælde) og dødelighed (1117 dødsfald): 2,5 % reduktion i CC-incidens blev observeret om året mellem 1980 og 2012. Mere end 6 millioner CCS udføres hvert år, hvilket fører til diagnosen af ​​cirka 170.000 cytologiske abnormiteter, herunder omkring 15.000 højgradige intraepiteliale læsioner, forstadier til cancer. Siden 2019 er CCS nu anbefalet i Frankrig med cytologibaseret screening før 30 og højrisiko Human Papillomavirus (HPV) test fra 30 til 65 år (screeningsinterval på 5 år efter en negativ test).

Da kun 50 til 60 % af målgruppen i øjeblikket er screenet, har den franske høje sundhedsmyndighed (HAS) for nylig anbefalet implementering af et organiseret screeningprogram (OSP) for at øge screeningsdeltagelsen og for at mindske uligheder i adgangen til screening. Denne OSP inkluderer at sende en invitation til underscreenede kvinder til en konsultation og en kliniker udtaget cervikal prøve. Imidlertid er svarprocenten til OSP for kræfttilfælde på et første invitationsbrev generelt lav, mindre end 20 % (f.eks. er andelen af ​​deltagelse i tyktarmskræftscreening i det franske departement Gironde 18,8 % i 2020 (data fra det franske regionale koordinationscenter for kræftscreening). Denne tendens er især sand i landdistrikter med lav medicinsk tæthed: de nordlige og sydlige områder af Gironde er bekymrede for 2/3 af underscreenede kvinder for CCS. At reducere sociale og territoriale uligheder i deltagelse i organiseret CCS og optimere screeningsprocessen for de mindst deltagende kvinder er fortsat en udfordring.

Selvprøvesæt, med mulighed for at blive sendt til kvinderne, ser ud til at være et lovende alternativ til at overvinde den lave deltagelse på disse områder.

Vaginal selvprøvetagning har allerede vist sig at øge deltagelsen. Nyere undersøgelser har fokuseret på selvprøvetagning af urin til påvisning af cervikal præcancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 31 til 49
  • Kommer til Bordeaux Universitetshospital for en gynækologisk konsultation for at få en cervikal podning (PCC) til screening eller opfølgning.
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af et socialsikringssystem
  • Ingen indsigelse mod studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at tale fransk og/eller analfabet
  • Patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: selvprøvetagning af urin
selvprøvetagning af urin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af urin selvprøvetagning
Tidsramme: Baseline
Acceptabilitetsgrad for selvtest opnået via spørgeskema: Spørgeskemaundersøgelsens metodologi muliggør både kvantitativ og kvalitativ kvalitativ analyse af praksis, meninger og adfærd i henhold til og adfærd i henhold til respondentkarakteristika (alder, køn, uddannelsesniveau...). niveau osv.). Indholdsanalyse af svar på åbne spørgsmål består i at skabe kategorier og klassificere de forskellige diskurser i disse kategorikategorier for at identificere hovedtemaerne. Niveauet af tilfredshed vil blive vurderet ved at klassificere de nye kategorier efter positive opfattelser og forhindringer.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af cervikal podning
Tidsramme: Baseline
positiv/negativ
Baseline
Resultat af urinprøve
Tidsramme: Baseline
positiv/negativ
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med selvprøvetagning af urin

Abonner