- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06259448
Mulighed for at optimere organiseret livmoderhalskræftscreening ved selvprøvetagning af urin (PAPPEES)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Frankrig har individuel screening for livmoderhalskræft (CCS) reduceret den årlige hyppighed af livmoderhalskræft (CC), både hvad angår incidens (2920 tilfælde) og dødelighed (1117 dødsfald): 2,5 % reduktion i CC-incidens blev observeret om året mellem 1980 og 2012. Mere end 6 millioner CCS udføres hvert år, hvilket fører til diagnosen af cirka 170.000 cytologiske abnormiteter, herunder omkring 15.000 højgradige intraepiteliale læsioner, forstadier til cancer. Siden 2019 er CCS nu anbefalet i Frankrig med cytologibaseret screening før 30 og højrisiko Human Papillomavirus (HPV) test fra 30 til 65 år (screeningsinterval på 5 år efter en negativ test).
Da kun 50 til 60 % af målgruppen i øjeblikket er screenet, har den franske høje sundhedsmyndighed (HAS) for nylig anbefalet implementering af et organiseret screeningprogram (OSP) for at øge screeningsdeltagelsen og for at mindske uligheder i adgangen til screening. Denne OSP inkluderer at sende en invitation til underscreenede kvinder til en konsultation og en kliniker udtaget cervikal prøve. Imidlertid er svarprocenten til OSP for kræfttilfælde på et første invitationsbrev generelt lav, mindre end 20 % (f.eks. er andelen af deltagelse i tyktarmskræftscreening i det franske departement Gironde 18,8 % i 2020 (data fra det franske regionale koordinationscenter for kræftscreening). Denne tendens er især sand i landdistrikter med lav medicinsk tæthed: de nordlige og sydlige områder af Gironde er bekymrede for 2/3 af underscreenede kvinder for CCS. At reducere sociale og territoriale uligheder i deltagelse i organiseret CCS og optimere screeningsprocessen for de mindst deltagende kvinder er fortsat en udfordring.
Selvprøvesæt, med mulighed for at blive sendt til kvinderne, ser ud til at være et lovende alternativ til at overvinde den lave deltagelse på disse områder.
Vaginal selvprøvetagning har allerede vist sig at øge deltagelsen. Nyere undersøgelser har fokuseret på selvprøvetagning af urin til påvisning af cervikal præcancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- CHU Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 31 til 49
- Kommer til Bordeaux Universitetshospital for en gynækologisk konsultation for at få en cervikal podning (PCC) til screening eller opfølgning.
- Patient tilknyttet eller nyder godt af et socialsikringssystem
- Ingen indsigelse mod studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at tale fransk og/eller analfabet
- Patient under retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selvprøvetagning af urin
|
selvprøvetagning af urin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af urin selvprøvetagning
Tidsramme: Baseline
|
Acceptabilitetsgrad for selvtest opnået via spørgeskema: Spørgeskemaundersøgelsens metodologi muliggør både kvantitativ og kvalitativ kvalitativ analyse af praksis, meninger og adfærd i henhold til og adfærd i henhold til respondentkarakteristika (alder, køn, uddannelsesniveau...).
niveau osv.).
Indholdsanalyse af svar på åbne spørgsmål består i at skabe kategorier og klassificere de forskellige diskurser i disse kategorikategorier for at identificere hovedtemaerne.
Niveauet af tilfredshed vil blive vurderet ved at klassificere de nye kategorier efter positive opfattelser og forhindringer.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af cervikal podning
Tidsramme: Baseline
|
positiv/negativ
|
Baseline
|
|
Resultat af urinprøve
Tidsramme: Baseline
|
positiv/negativ
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2022/63
- 2023-A00963-42 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med selvprøvetagning af urin
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Hygeia Touch Inc.AfsluttetHuman papillomavirus infektion | Vaginalt udflåd | SelvprøvetagningTaiwan
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater