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소변 자가 샘플링을 통한 체계적인 자궁경부암 검진 최적화의 타당성 (PAPPEES)

2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 프로젝트는 USS(소변 자가 샘플링)의 관점에서 체계적인 자궁경부암 검진(CCS)을 촉진하는 문제를 다루고 있습니다. 본 연구는 전향적이고 단일 중심적인 연구를 통해 여성이 소변 자체 샘플을 수집하는 것에 대한 수용성을 평가하고 이 선별 방법에 대한 감정에 대한 설문지에 응답하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프랑스에서는 개별 자궁경부암 검진(CCS)을 통해 발생률(2,920건)과 사망률(1,117명 사망) 측면에서 자궁경부암(CC)의 연간 빈도가 감소했습니다. 1980년 사이에 CC 발생률이 연간 2.5% 감소한 것으로 관찰되었습니다. 그리고 2012. 매년 6백만 건 이상의 CCS가 수행되어 암의 전조인 약 15,000개의 고급 상피내 병변을 포함하여 약 170,000개의 세포학적 이상을 진단합니다. 2019년부터 CCS는 이제 프랑스에서 30세 이전에 세포학 기반 선별검사를, 30~65세에는 고위험 인유두종바이러스(HPV) 검사를 권장합니다(음성 검사 후 검사 간격 5년).

현재 대상 인구의 50~60%만이 검사를 받고 있기 때문에 프랑스 보건당국(HAS)은 최근 검사 참여를 늘리고 검사에 대한 접근성의 불평등을 줄이기 위해 조직화된 검사 프로그램(OSP)의 시행을 권장했습니다. 이 OSP에는 검사를 덜 받은 여성에게 상담을 요청하고 임상의가 자궁 경부 샘플을 채취하도록 초대장을 보내는 것이 포함됩니다. 그러나 첫 번째 초청장에 대한 암의 OSP에 대한 응답률은 일반적으로 20% 미만으로 낮습니다. 프랑스 암 검진 지역 조정 센터). 이러한 추세는 의료 밀도가 낮은 농촌 지역에서 특히 그렇습니다. Gironde의 북부 및 남부 지역은 CCS에 대한 과소 검사를 받은 여성의 2/3와 관련이 있습니다. 조직화된 CCS 참여에 있어 사회적, 영토적 불평등을 줄이고 참여도가 가장 낮은 여성에 대한 심사 과정을 최적화하는 것은 여전히 ​​과제로 남아 있습니다.

여성에게 발송될 수 있는 자체 샘플링 키트는 이러한 분야에 대한 낮은 참여율을 극복할 수 있는 유망한 대안으로 보입니다.

질 자체 샘플링은 이미 참여를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 보다 최근의 연구에서는 자궁경부 전암을 발견하기 위한 소변 자가 샘플링에 중점을 두고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

173

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 31~49세 여성
  • 선별검사 또는 후속 조치를 위한 자궁 경부 면봉 채취(PCC)를 받기 위해 부인과 상담을 위해 보르도 대학 병원에 왔습니다.
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 환자
  • 연구 참여에 대한 비이의

제외 기준:

  • 프랑스어를 구사하지 못하거나 문맹인 환자
  • 법적 보호를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소변 자체 샘플링
다른: 소변 자체 샘플링
소변 자체 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 자체 샘플링 수용성
기간: 기준선
설문지를 통해 얻은 자체 테스트 합격률: 설문 조사 방법을 사용하면 응답자의 특성(연령, 성별, 교육 수준...)에 따른 관행, 의견 및 행동과 행동에 대한 정량적, 정성적 분석이 모두 가능합니다. 수준 등). 개방형 질문에 대한 응답의 내용 분석은 주요 주제를 식별하기 위해 범주를 만들고 이러한 범주에서 다양한 담론을 분류하는 것으로 구성됩니다. 긍정적인 인식과 장애요인에 따라 새롭게 떠오르는 카테고리를 분류하여 만족도를 평가합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부 면봉 채취 결과
기간: 기준선
양수, 음수
기준선
소변검사 결과
기간: 기준선
양수, 음수
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2022/63
  • 2023-A00963-42 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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