Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość optymalizacji zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy poprzez samodzielne pobieranie próbek moczu (PAPPEES)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Projekt ten porusza problematykę promowania zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (CCS) z perspektywy wykorzystania samodzielnego pobierania próbek moczu (USS). Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy kobiety zgadzają się na samodzielne pobieranie próbki moczu i udzielenie odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący ich odczuć na temat tej metody badań przesiewowych, w drodze prospektywnego i monocentrycznego badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

We Francji indywidualne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy (CCS) zmniejszyły roczną częstość występowania raka szyjki macicy (CC), zarówno pod względem zachorowalności (2920 przypadków), jak i śmiertelności (1117 zgonów): od 1980 r. obserwowano 2,5% zmniejszenie częstości występowania raka szyjki macicy rocznie i 2012. Każdego roku wykonuje się ponad 6 milionów badań CCS, co pozwala na rozpoznanie około 170 000 nieprawidłowości cytologicznych, w tym około 15 000 zmian śródnabłonkowych wysokiego stopnia, które są prekursorami raka. Od 2019 r. we Francji zaleca się obecnie przeprowadzanie badań CCS obejmujących badania przesiewowe na podstawie cytologii przed 30. rokiem życia i badania na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) wysokiego ryzyka w wieku od 30 do 65 lat (odstęp między badaniami przesiewowymi wynosi 5 lat po ujemnym wyniku testu).

Ponieważ obecnie badaniom przesiewowym poddawanych jest jedynie 50–60% populacji docelowej, francuska Wysoka Władza ds. Zdrowia (HAS) zaleciła niedawno wdrożenie zorganizowanego programu badań przesiewowych (OSP), aby zwiększyć udział w badaniach przesiewowych i zmniejszyć nierówności w dostępie do badań przesiewowych. To OSP obejmuje wysłanie zaproszenia do kobiet, które nie zostały poddane badaniom przesiewowym, na konsultację i pobranie przez lekarza wycinka szyjki macicy. Jednakże odsetek odpowiedzi OSP dotyczących nowotworów na pierwsze zaproszenie jest ogólnie niski i wynosi mniej niż 20% (na przykład wskaźnik udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego we francuskim departamencie Gironde wyniósł 18,8% w 2020 r. (dane z Francuskie Regionalne Centrum Koordynacyjne Badań Przesiewowych w kierunku Nowotworów). Tendencja ta jest szczególnie widoczna na obszarach wiejskich o niskiej gęstości medycznej: w północnych i południowych obszarach Gironde występuje 2/3 kobiet, które nie zostały przebadane pod kątem CCS. Wyzwaniem pozostaje zmniejszenie nierówności społecznych i terytorialnych w uczestnictwie w zorganizowanych CCS oraz optymalizacja procesu selekcji kobiet najmniej uczestniczących.

Zestawy do samodzielnego pobierania próbek z możliwością wysłania kobietom wydają się obiecującą alternatywą w celu przezwyciężenia niskiego udziału w tych obszarach.

Wykazano już, że samodzielne pobieranie próbek z pochwy zwiększa uczestnictwo. Nowsze badania skupiły się na samodzielnym pobieraniu próbek moczu w celu wykrycia stanu przedrakowego szyjki macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 31 do 49 lat
  • Przyjazd do Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux na konsultację ginekologiczną w celu pobrania wymazu z szyjki macicy (PCC) w celu badania przesiewowego lub kontroli.
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub z niego korzystający
  • Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie mówiący po francusku i/lub analfabeta
  • Pacjent objęty ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: samodzielne pobieranie próbek moczu
samodzielne pobieranie próbek moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność samodzielnego pobierania próbek moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom akceptowalności samotestowania uzyskany za pomocą kwestionariusza: Metodologia badania kwestionariuszowego umożliwia zarówno ilościową, jak i jakościową analizę jakościową praktyk, opinii i zachowań według cech respondenta (wiek, płeć, poziom wykształcenia...). poziom itp.). Analiza treści odpowiedzi na pytania otwarte polega na stworzeniu kategorii i sklasyfikowaniu poszczególnych dyskursów w tych kategoriach w celu zidentyfikowania głównych wątków. Poziom satysfakcji będzie oceniany poprzez klasyfikację pojawiających się kategorii według pozytywnych percepcji i przeszkód.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wymazu z szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
pozytywny Negatywny
Linia bazowa
Wynik badania moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
pozytywny Negatywny
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na samodzielne pobieranie próbek moczu

Subskrybuj