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Faisabilité d'optimiser le dépistage organisé du cancer du col de l'utérus par auto-échantillonnage d'urine (PAPPEES)

28 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Ce projet aborde la question de la promotion du dépistage organisé du cancer du col de l'utérus (CCS) du point de vue de l'utilisation de l'auto-prélèvement d'urine (USS). Via une étude prospective et monocentrique, la présente étude vise à évaluer l'acceptabilité des femmes à prélever un auto-échantillon d'urine et à répondre à un questionnaire sur leur ressenti concernant cette méthode de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

En France, le dépistage individuel du cancer du col de l'utérus (CCS) a réduit la fréquence annuelle du cancer du col de l'utérus (CC), tant en termes d'incidence (2920 cas) que de mortalité (1117 décès) : une réduction de 2,5% de l'incidence du CC a été observée par an entre 1980 et 2012. Plus de 6 millions de CCS sont réalisés chaque année conduisant au diagnostic d'environ 170 000 anomalies cytologiques, dont environ 15 000 lésions intraépithéliales de haut grade, précurseurs du cancer. Depuis 2019, le SCC est désormais recommandé en France avec un dépistage cytologique avant 30 ans et un dépistage du Papillomavirus Humain (HPV) à haut risque de 30 à 65 ans (intervalle de dépistage de 5 ans après un test négatif).

Alors que seulement 50 à 60 % de la population cible est actuellement dépistée, la Haute autorité de santé (HAS) a récemment recommandé la mise en place d'un programme organisé de dépistage (OSP) pour accroître la participation au dépistage et réduire les inégalités d'accès au dépistage. Cet OSP comprend l'envoi d'une invitation aux femmes sous-dépistées pour une consultation et un prélèvement cervical par un clinicien. Cependant, le taux de réponse à l'OSP des cancers à une première lettre d'invitation est généralement faible, inférieur à 20 % (par exemple, le taux de participation au dépistage du cancer du côlon dans le département de la Gironde est de 18,8 % en 2020 (données de Centre Régional de Coordination du Dépistage des Cancers). Cette tendance est particulièrement vraie dans les zones rurales à faible densité médicale : les zones nord et sud de la Gironde sont concernées par 2/3 des femmes sous-dépistées pour le SCC. Réduire les inégalités sociales et territoriales de participation aux SCC organisés et optimiser le processus de dépistage pour les femmes les moins participantes restent un défi.

Des kits d'auto-prélèvement, avec la possibilité d'être envoyés aux femmes, semblent être une alternative prometteuse pour pallier la faible participation dans ces domaines.

Il a déjà été démontré que l’auto-prélèvement vaginal augmente la participation. Des études plus récentes se sont concentrées sur l'auto-prélèvement d'urine pour la détection du précancer du col de l'utérus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

173

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France
        • CHU Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 31 à 49 ans
  • Se présenter au CHU de Bordeaux pour une consultation gynécologique afin de réaliser un prélèvement cervical (PCC) pour dépistage ou suivi.
  • Patient affilié ou bénéficiant d'un système de sécurité sociale
  • Non-objection à la participation à l’étude

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de parler français et/ou analphabète
  • Patient sous protection juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: autoprélèvement d'urine
autoprélèvement d'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'auto-prélèvement d'urine
Délai: Référence
Taux d'acceptabilité des autotests obtenus par questionnaire : La méthodologie d'enquête par questionnaire permet une analyse à la fois quantitative et qualitative des pratiques, opinions et comportements selon les caractéristiques des répondants (âge, sexe, niveau d'éducation...). niveau, etc). L'analyse du contenu des réponses aux questions ouvertes consiste à créer des catégories et à classer les différents discours dans ces catégories afin d'en identifier les principales thématiques. Le niveau de satisfaction sera évalué en classant les catégories émergentes selon les perceptions positives et les obstacles.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat du prélèvement cervical
Délai: Référence
positif négatif
Référence
Résultat du test d'urine
Délai: Référence
positif négatif
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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