Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность оптимизации организованного скрининга рака шейки матки путем самостоятельного отбора проб мочи (PAPPEES)

28 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
В этом проекте рассматривается вопрос продвижения организованного скрининга рака шейки матки (CCS) с точки зрения использования самостоятельного отбора проб мочи (USS). Настоящее исследование направлено на оценку приемлемости женщин для самостоятельного сбора пробы мочи и ответа на анкету об их чувствах по поводу этого метода скрининга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Во Франции индивидуальный скрининг рака шейки матки (CCS) снизил ежегодную частоту рака шейки матки (CC), как с точки зрения заболеваемости (2920 случаев), так и смертности (1117 смертей): снижение заболеваемости раком шейки матки (CCS) наблюдалось на 2,5% в год в период с 1980 г. и 2012. Ежегодно проводится более 6 миллионов CCS, что позволяет диагностировать около 170 000 цитологических нарушений, включая около 15 000 внутриэпителиальных поражений высокой степени злокачественности, предшественников рака. С 2019 года CCS теперь рекомендуется во Франции с цитологическим скринингом до 30 лет и тестированием на вирус папилломы человека (ВПЧ) высокого риска в возрасте от 30 до 65 лет (интервал скрининга 5 лет после отрицательного теста).

Поскольку в настоящее время скрининг проходят только 50–60% целевой группы населения, Высшее управление здравоохранения Франции (HAS) недавно рекомендовало внедрение организованной программы скрининга (OSP) для увеличения участия в скрининге и сокращения неравенства в доступе к скринингу. Этот OSP включает в себя отправку приглашения женщинам, не прошедшим скрининг, на консультацию и взятие врачом образца шейки матки. Однако процент откликов на OSP рака на первое письмо-приглашение, как правило, низкий, менее 20% (например, уровень участия в скрининге рака толстой кишки во французском департаменте Жиронда в 2020 году составил 18,8% (данные Французский региональный координационный центр скрининга рака). Эта тенденция особенно актуальна в сельских районах с низкой плотностью медицинских работников: в северных и южных районах Жиронды проживает 2/3 женщин, не прошедших недостаточное обследование на наличие CCS. Сокращение социального и территориального неравенства в участии в организованных CCS и оптимизация процесса отбора наименее участвующих женщин остаются проблемой.

Наборы для самостоятельного отбора проб с возможностью отправки женщинам кажутся многообещающей альтернативой для преодоления низкого уровня участия в этих областях.

Уже было показано, что вагинальный самостоятельный отбор проб увеличивает число участников. Более поздние исследования были сосредоточены на самостоятельном отборе проб мочи для выявления предрака шейки матки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

173

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 31 до 49 лет
  • Приход в Университетскую больницу Бордо на гинекологическую консультацию с целью взятия мазка из шейки матки (PCC) для обследования или последующего наблюдения.
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения или получающий от нее выгоду
  • Отсутствие возражений против участия в обучении

Критерий исключения:

  • Пациент не может говорить по-французски и/или неграмотен.
  • Пациент под правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: самостоятельный отбор проб мочи
самостоятельный отбор проб мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость самостоятельного взятия проб мочи
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень приемлемости самотестирования, полученный с помощью анкеты: Методика анкетного опроса позволяет проводить как количественный, так и качественный качественный анализ практик, мнений и поведения в зависимости от характеристик респондентов (возраст, пол, уровень образования...). уровень и др.). Контент-анализ ответов на открытые вопросы заключается в создании категорий и классификации различных дискурсов по этим категориям с целью выявления основных тем. Уровень удовлетворенности будет оцениваться путем классификации возникающих категорий в соответствии с положительным восприятием и препятствиями.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат мазка из шейки матки
Временное ограничение: Базовый уровень
позитивный негативный
Базовый уровень
Результат анализа мочи
Временное ограничение: Базовый уровень
позитивный негативный
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться