自己尿採取による組織的子宮頸がんスクリーニングの最適化の実現可能性 (PAPPEES)
調査の概要
詳細な説明
フランスでは、個別の子宮頸がん検診（CCS）により、発生率（症例数2,920）と死亡率（死亡者数1,117）の両方の観点から、子宮頸がん（CC）の年間発生頻度が減少しました。1980年以降、CC発生率は年間2.5%減少しました。そして2012年。 毎年 600 万件を超える CCS が実施され、がんの前兆である約 15,000 の高悪性度上皮内病変を含む、約 170,000 の細胞学的異常が診断されています。 2019年以降、フランスではCCSが推奨されており、30歳までは細胞診に基づくスクリーニング、30歳から65歳までは高リスクヒトパピローマウイルス（HPV）検査が推奨されています（検査陰性後のスクリーニング間隔は5年）。
現在、対象人口の 50 ～ 60% のみがスクリーニングを受けているため、フランス保健高等機関 (HAS) は最近、スクリーニングへの参加を増やし、スクリーニングへのアクセスにおける不平等を減らすために、組織化されたスクリーニング プログラム (OSP) の実施を推奨しました。 この OSP には、スクリーニングを受けていない女性に診察への招待状を送ることと、臨床医による子宮頸部サンプルの採取が含まれます。 しかし、最初の招待状に対するがんの OSP への回答率は一般的に低く、20% 未満です (たとえば、フランスのジロンド県における結腸がん検診の参加率は 2020 年に 18.8% です (データは以下のとおりです)フランスがんスクリーニング地域調整センター）。 この傾向は、医療密度が低い農村地域に特に当てはまります。ジロンド州の北部および南部地域では、女性の 3 分の 2 が CCS の検査を受けられていないことが懸念されています。 組織化された CCS への参加における社会的および地域的不平等を軽減し、最も参加の少ない女性の審査プロセスを最適化することは依然として課題です。
女性たちに送付される可能性のあるセルフサンプリングキットは、これらの分野への参加者の少なさを克服するための有望な代替手段であると思われる。
膣の自己サンプリングにより参加者が増加することがすでに示されています。 より最近の研究は、子宮頸部前がんの検出のための自己尿サンプリングに焦点を当てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 31歳～49歳の女性
- スクリーニングまたは経過観察のために子宮頸部スワブ (PCC) を採取するため、婦人科診察のためボルドー大学病院に来ています。
- 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者
- 研究参加に異議なし
除外基準:
- 患者はフランス語を話すことができない、および/または文盲である
- 法的保護下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尿の自己採取
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尿の自己採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿の自己採取の許容性
時間枠：ベースライン
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アンケートを通じて得られた自己テストの受容率：アンケート調査方法により、回答者の特性（年齢、性別、教育レベルなど）に応じた実践、意見、行動、および行動の定量的および定性的分析が可能になります。
レベルなど）。
自由回答形式の質問に対する回答の内容分析では、主要なテーマを特定するために、カテゴリを作成し、これらのカテゴリ内のさまざまな言説を分類します。
満足度は、肯定的な認識と障害に従って新しいカテゴリを分類することによって評価されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部綿棒検査の結果
時間枠：ベースライン
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ポジティブ/ネガティブ
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ベースライン
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尿検査結果
時間枠：ベースライン
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ポジティブ/ネガティブ
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2022/63
- 2023-A00963-42 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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