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立陶宛版 BNSS、CDSS 和 SCoRS 的验证

2024年2月19日 更新者：Virginija Adomaitienė、Lithuanian University of Health Sciences

立陶宛版简短阴性症状量表、卡尔加里精神分裂症抑郁量表和精神分裂症认知评定量表的验证

本研究旨在在立陶宛样本中验证立陶宛版本的简短阴性症状量表、卡尔加里精神分裂症抑郁量表和精神分裂症认知评定量表。 这将通过将简短阴性症状量表、卡尔加里精神分裂症抑郁量表和精神分裂症认知评定量表获得的结果与阳性和阴性症状量表、蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表和蒙特利尔认知评估测试获得的结果进行比较来完成。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本量表验证研究旨在在立陶宛样本中验证立陶宛版本的简短阴性症状量表、卡尔加里精神分裂症抑郁量表和精神分裂症认知评定量表。 本研究的主要目的是：

• 评估立陶宛版简短阴性症状量表、卡尔加里精神分裂症抑郁量表和精神分裂症认知评定量表的收敛效度和判别效度。

将使用阳性和阴性症状量表（PANSS）、蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）、蒙特利尔认知评估（MoCA）测试、简短阴性症状量表、卡尔加里精神分裂症抑郁量表和精神分裂症认知评定量表对参与者进行评估。

为了辨别简短阴性症状量表对阴性症状的区分有效性，将简短阴性症状量表的结果与阳性和阴性症状量表的阳性和一般子量表以及蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表的结果进行比较。 为了辨别简短阴性症状量表对阴性症状的收敛效度，将简短阴性症状量表的结果与阳性和阴性症状量表以及阴性症状自我评估量表的阴性子量表的结果进行比较。

为了辨别卡尔加里精神分裂症抑郁量表对精神分裂症抑郁症状的判别有效性，将从卡尔加里精神分裂症抑郁量表获得的结果与阳性和阴性症状量表以及阴性症状自我评估量表获得的结果进行比较。 为了检查卡尔加里精神分裂症抑郁量表的收敛有效性，将从卡尔加里精神分裂症抑郁量表获得的结果与蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表获得的结果进行比较。

最后，为了检查精神分裂症认知评定量表的判别有效性，将从精神分裂症认知评定量表获得的结果与蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表和阳性和阴性症状量表获得的结果进行比较。 相反，为了防止收敛效度，精神分裂症认知评定量表获得的结果将与蒙特利尔认知评估测试获得的结果进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在18岁至65岁之间，根据ICD-10诊断为F20、F25或F21、签署知情同意书且无任何排除标准的住院患者将纳入研究。 我们不会区分有活动性精神病症状的患者和没有活动性精神病症状的患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄18-65岁；
  • 根据ICD-10诊断为F20、F25或F21；
  • 签署知情同意书。

排除标准：

  • 年龄小于18岁或大于65岁；
  • 未签署知情同意书；
  • 法律上不活跃的人
  • 根据 ICD-10 (F70 - F79) 合并症或初步诊断为精神发育迟滞的患者；
  • 因使用精神活性物质而患有合并症或初步诊断为精神和行为障碍的患者 (F10 - F19)
  • 初步诊断为器质性共病，包括症状性精神障碍的患者 (F00 - F09)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经过验证的立陶宛语版本的简短阴性症状量表。
大体时间：第一天
在住院治疗期间，将使用立陶宛版本的简短阴性症状量表（分数 0 - 78；分数越高意味着阴性症状越明显）对患者进行一次评估。 结果将与阳性和阴性症状量表评分（0 - 210；分数越高意味着精神分裂症症状越明显）、蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表（分数0 - 60；分数越高意味着抑郁症状越严重）、自我评估进行比较-阴性症状量表评估（分数0 - 40；分数越高意味着阴性症状越明显）和蒙特利尔认知评估测试（分数0 - 31；分数越高意味着认知功能越好）。 将通过计算相关性来计算每个经过验证的工具的收敛有效性和发散有效性。
第一天
经过验证的立陶宛版卡尔加里精神分裂症抑郁量表。
大体时间：第一天
在住院治疗期间，将使用立陶宛版卡尔加里精神分裂症抑郁量表（分数0 - 27；分数越高意味着抑郁程度越高）对患者进行一次评估，并将结果与​​阳性和阴性症状量表的结果进行比较（得分 0 - 210，得分越高意味着精神分裂症症状越明显）、蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表（得分 0 - 60；得分越高意味着抑郁症状越明显）和阴​​性症状自我评估量表（得分 0 - 40；得分越高）意味着更明显的阴性症状）。 将通过计算相关性来计算每个经过验证的工具的收敛有效性和发散有效性。
第一天
经过验证的立陶宛语版本的精神分裂症认知评定量表。
大体时间：第一天
在住院治疗期间，将使用立陶宛版精神分裂症认知评定量表（分数 0 - 80；分数越高意味着认知功能越差；整体功能分数 1 - 10，分数越高意味着功能越差）对患者进行一次评估，并且结果将与蒙特利尔认知评估测试的结果进行比较（分数 0 - 31；分数越高意味着认知功能越好）。 将通过计算相关性来计算每个经过验证的工具的收敛有效性和发散有效性。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神分裂症阴性症状与认知缺陷的相关性
大体时间：第一天
第二代阴性症状评估工具（简单阴性症状量表（分数0 - 78，分数越高，阴性症状越明显）与阴性症状自我评估量表（分数0 - 40，分数越高，阴性症状越明显）评估的阴性症状之间的相关性更明显的阴性症状）和精神分裂症认知评定量表（分数 0 - 80；分数越高意味着认知功能越差；整体功能分数 1 - 10，分数越高意味着功能越差）。 将计算简短阴性症状量表、阴性症状自我评价量表和精神分裂症认知评定量表的特定子量表之间的相关性。 我们将检查不同年龄、教育程度、疾病持续时间和性别之间相关性的差异。
第一天
精神分裂症抑郁症状与认知缺陷的相关性
大体时间：第一天
使用卡尔加里精神分裂症抑郁量表（分数 0 - 27；分数越高意味着抑郁程度越高）评估的抑郁症状与精神分裂症认知评定量表（分数 0 - 80；分数越高意味着认知功能越差；整体功能分数 1 - 10）之间的相关性分数越高意味着功能越差）。 将计算卡尔加里精神分裂症抑郁量表和精神分裂症认知评定量表的特定项目之间的相关性。 我们将检查不同年龄、教育程度、疾病持续时间和性别之间相关性的差异。
第一天
精神分裂症阴性症状、认知缺陷、抑郁症状与健康相关生活质量之间的相关性
大体时间：第一天
简短阴性症状量表得分 0 - 78 获得的结果之间的相关性；分数越高意味着阴性症状越明显）、阴性症状自我评估量表（分数 0 - 40；分数越高意味着阴性症状越明显）、卡尔加里精神分裂症抑郁量表（分数 0 - 27；分数越高意味着抑郁程度越严重） ）和精神分裂症认知评定量表（分数 0 - 80；分数越高意味着认知功能越差；整体功能分数 1 - 10，分数越高意味着功能越差），其中包含有关精神分裂症患者健康相关生活质量的结果将计算通过 36 项简短调查进行评估的结果（8 个分值从 0% 到 100%，百分比越高意味着与健康相关的生活质量越好）。 我们将检查不同年龄、教育程度、疾病持续时间和性别之间相关性的差异。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lithuanian University of Health Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Virginija Adomaitienė, Prof.、Lithuanian University of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月11日

初级完成 (估计的)

2026年12月11日

研究完成 (估计的)

2026年12月11日

研究注册日期

首次提交

2024年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (实际的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NEGKOG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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