Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av den litauiska versionen av BNSS, CDSS och SCoRS

19 februari 2024 uppdaterad av: Virginija Adomaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Validering av den litauiska versionen av skalan för korta negativa symtom, Calgary depressionsskalan för schizofreni och schizofrenikognitionsskalan

Denna studie syftar till att validera den litauiska versionen av skalan för korta negativa symtom, Calgary Depressionsskalan för schizofreni och schizofrenikognitionsskalan i ett litauiskt urval. Detta kommer att göras genom att jämföra resultat erhållna från skalan för korta negativa symtom, skalan för depression i Calgary för schizofreni och skalan för schizofrenikognition med resultat som erhållits från skalan för positiva och negativa symtom, skalan för depression i Montgomery Asberg och testet Montreal Cognitive Assessment. .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna skalvalideringsstudie syftar till att validera den litauiska versionen av Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizophrenia och Schizophrenia Cognition Rating Scale Schizophrenia Cognition Rating Scale i det litauiska urvalet. Huvudsyftet med denna studie är:

• att utvärdera den konvergenta och diskriminerande giltigheten av litauiska versioner av Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizophrenia och Schizophrenia Cognition Rating Scale.

Deltagarna kommer att utvärderas med hjälp av skalan för positiva och negativa symtom (PANSS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test, Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizofreni och Schizophrenia Cognition Rating Scale.

För att urskilja den diskriminerande giltigheten av skalan för korta negativa symtom för negativa symtom, kommer resultaten från skalan för korta negativa symtom att jämföras med resultat från den positiva och allmänna underskalan av skalan för positiva och negativa symtom och Montgomery Asperger Depressionsskalan. För att urskilja den konvergenta giltigheten av skalan för korta negativa symtom för negativa symtom kommer resultaten från skalan för korta negativa symtom att jämföras med resultaten från den negativa underskalan av skalan för positiva och negativa symtom och skalan för självutvärdering av negativa symtom.

För att urskilja den diskriminerande giltigheten av Calgary depressionsskalan för schizofreni för depressiva symtom på schizofreni, kommer resultat erhållna från Calgary depressionsskalan för schizofreni att jämföras med resultat erhållna från skalan för positiva och negativa symtom och skalan för självutvärdering av negativa symtom. För att kontrollera den konvergenta giltigheten av Calgary Depression Scale för schizofreni, kommer resultat erhållna från Calgary Depression Scale för schizofreni att jämföras med resultat erhållna från Montgomery Asperger Depression Rating Scale.

Slutligen, för att kontrollera den diskriminerande validiteten hos Schizophrenia Cognition Rating Scale, kommer resultat erhållna från Schizophrenia Cognition Rating Scale att jämföras med resultat erhållna från Montgomery Asperger Depression Rating Scale och Positiva och Negative Symptoms Scale. Däremot, för att förhindra konvergent validitet, kommer resultat erhållna från Schizophrenia Cognition Rating Scale att jämföras med resultat från Montreal Cognitive Assessment-testet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdspatienter mellan 18 och 65 år med diagnosen F20, F25 eller F21, enligt ICD-10, som undertecknar formuläret för informerat samtycke och inte har några uteslutningskriterier, kommer att inkluderas i studien. Vi kommer inte att dela upp patienter som har aktiva psykotiska symtom och de som inte har det.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 - 65 år gammal;
  • Diagnos av F20, F25 eller F21 enligt ICD-10;
  • Undertecknat formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ålder yngre än 18 eller äldre än 65 år;
  • Undertecknade inte formuläret för informerat samtycke;
  • Juridiskt inaktiv person
  • Patienter med en komorbid eller primär diagnos av mental retardation enligt ICD-10 (F70 - F79);
  • Patienter med en komorbid eller primär diagnos av psykiska störningar och beteendestörningar på grund av användning av psykoaktiva substanser (F10 - F19)
  • Patienter med en komorbid primär diagnos av organiska, inklusive symtomatiska, psykiska störningar (F00 - F09)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validerad litauisk version av Brief Negative Symptoms Scale.
Tidsram: Dag 1
Patienterna kommer att utvärderas med den litauiska versionen av Brief Negative Symptoms Scale (poäng 0 - 78; en högre poäng betyder mer uttalade negativa symtom) en gång under slutenvårdsbehandlingen. Resultaten kommer att jämföras med skalan för positiva och negativa symtom (0 - 210; högre poäng betyder mer uttalade symtom på schizofreni), Montgomery Asperger Depressionsskala (poäng 0 - 60; högre poäng betyder större symtom på depression), själv -Utvärdering av negativa symtomskala (poäng 0 - 40; högre poäng betyder mer uttalade negativa symtom) och Montreal Cognitive Assessment Test (poäng 0 - 31; högre poäng betyder bättre kognitiva funktioner). Konvergenta och divergerande validiteter kommer att beräknas för varje validerat instrument genom att beräkna korrelationer.
Dag 1
Validerad litauisk version av Calgary Depression Scale for Schizofreni.
Tidsram: Dag 1
Patienterna kommer att utvärderas med den litauiska versionen av Calgary Depression Scale for Schizophrenia (poäng 0 - 27; högre poäng betyder större depression) en gång under slutenvårdsbehandlingen, och resultaten kommer att jämföras med resultat från skalan för positiva och negativa symtom ( poäng 0 - 210, högre poäng betyder mer uttalade symtom på schizofreni), Montgomery Asperger depressionsskala (poäng 0 - 60; högre poäng betyder större symtom på depression) och självutvärdering av negativa symtom skala (poäng 0 - 40; högre poäng betyder mer uttalade negativa symtom). Konvergenta och divergerande validiteter kommer att beräknas för varje validerat instrument genom att beräkna korrelationer.
Dag 1
Validerad litauisk version av Schizophrenia Cognition Rating Scale.
Tidsram: Dag 1
Patienterna kommer att utvärderas med den litauiska versionen av Schizophrenia Cognition Rating Scale (poäng 0 - 80; högre poäng betyder sämre kognitiva funktioner; global funktionspoäng 1 - 10 med högre poäng betyder sämre funktion) en gång under slutenvården, och resultaten kommer att jämföras med resultaten från Montreal Cognitive Assessment Test (poäng 0 - 31; högre poäng betyder bättre kognitiva funktioner). Konvergenta och divergerande validiteter kommer att beräknas för varje validerat instrument genom att beräkna korrelationer.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan negativa symtom och kognitiva underskott av schizofreni
Tidsram: Dag 1
Korrelation mellan negativa symtom utvärderade med andra generationens verktyg för bedömning av negativa symtom (Kort negativa symtomskala (poäng 0 - 78; högre poäng betyder mer uttalade negativa symtom) och självutvärdering av negativa symtom skalan (poäng 0 - 40; högre poäng betyder mer uttalade negativa symtom) mer uttalade negativa symtom) och Schizofreni Cognition Rating Scale (poäng 0 - 80; högre poäng betyder sämre kognitiva funktioner; global funktionspoäng 1 - 10 med högre poäng betyder sämre funktion). Korrelationer mellan specifika underskalor av skalan för korta negativa symtom, skalan för självutvärdering av negativa symtom och skalan för schizofrenikognition kommer att beräknas. Vi kommer att kontrollera om det finns skillnader i samband mellan olika åldrar, utbildning, sjukdomsgruppers varaktighet och kön.
Dag 1
Korrelation mellan depressiva symtom och kognitiva brister av schizofreni
Tidsram: Dag 1
Korrelation mellan depressiva symtom utvärderade med Calgary Depression Scale for Schizofreni (poäng 0 - 27; högre poäng betyder större depression) och Schizophrenia Cognition Rating Scale (poäng 0 - 80; högre poäng betyder sämre kognitiva funktioner; global funktionspoäng 1 - 10 med en högre poäng vilket betyder sämre funktion). Korrelationer mellan specifika objekt i Calgary Depression Scale for Schizophrenia och Schizophrenia Cognition Rating Scale kommer att beräknas. Vi kommer att kontrollera om det finns skillnader i samband mellan olika åldrar, utbildning, sjukdomsgruppers varaktighet och kön.
Dag 1
Korrelation mellan negativa symtom, kognitiva brister, depressiva symtom på schizofreni och hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Dag 1
Korrelation mellan resultat erhållna från Brief Negative Symptoms Scale poäng 0 - 78; en högre poäng betyder mer uttalade negativa symtom), självutvärdering av negativa symtom skala (poäng 0 - 40; högre poäng betyder mer uttalade negativa symtom), Calgary Depression Skala för schizofreni (poäng 0 - 27; en högre poäng betyder större depression ), och Schizophrenia Cognition Rating Scale (poäng 0 - 80; högre poäng betyder sämre kognitiva funktioner; global funktionspoäng 1 - 10 med högre poäng betyder sämre funktion) med resultat om den hälsorelaterade livskvaliteten för patienter med schizofreni utvärderad med 36-punkters kortformulärsundersökning (8 delpoäng från 0 procent till 100 procent, med fler procent som betyder bättre hälsorelaterad livskvalitet) kommer att beräknas. Vi kommer att kontrollera om det finns skillnader i samband mellan olika åldrar, utbildning, sjukdomsgruppers varaktighet och kön.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

11 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

11 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NEGKOG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera