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Convalida della versione lituana di BNSS, CDSS e SCoRS

19 febbraio 2024 aggiornato da: Virginija Adomaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Convalida della versione lituana della scala dei sintomi negativi breve, della scala della depressione di Calgary per la schizofrenia e della scala di valutazione della cognizione della schizofrenia

Questo studio mira a convalidare la versione lituana della Brief Negative Symptoms Scale, della Calgary Depression Scale for Schizophrenia e della Schizophrenia Cognition Rating Scale in un campione lituano. Ciò verrà fatto confrontando i risultati ottenuti dalla Brief Negative Symptoms Scale, dalla Calgary Depression Scale for Schizophrenia e dalla Schizophrenia Cognition Rating Scale con i risultati ottenuti dalla Positive and Negative Symptoms Scale, dalla Montgomery Asberg Depression Rating Scale e dal Montreal Cognitive Assessment test. .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di validazione della scala mira a convalidare la versione lituana della Brief Negative Symptoms Scale, della Calgary Depression Scale for Schizophrenia e della Schizophrenia Cognition Rating Scale Schizophrenia Cognition Rating Scale nel campione lituano. Lo scopo principale di questo studio è:

• valutare la validità convergente e discriminante delle versioni lituane della Brief Negative Symptoms Scale, della Calgary Depression Scale for Schizophrenia e della Schizophrenia Cognition Rating Scale.

I partecipanti verranno valutati utilizzando la scala dei sintomi positivi e negativi (PANSS), la scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS), il test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA), la scala dei sintomi negativi brevi, la scala di depressione di Calgary per la schizofrenia e la scala di valutazione della cognizione della schizofrenia.

Per discernere la validità discriminante della Brief Negative Symptoms Scale per i sintomi negativi, i risultati della Brief Negative Symptoms Scale saranno confrontati con i risultati della sottoscala positiva e generale della Positive and Negative Symptoms Scale e della Montgomery Asperger Depression Rating Scale. Per discernere la validità convergente della scala dei sintomi negativi negativi per i sintomi negativi, i risultati della scala dei sintomi negativi verranno confrontati con i risultati della sottoscala negativa della scala dei sintomi negativi e positivi e con la scala di autovalutazione dei sintomi negativi.

Per discernere la validità discriminante della Calgary Depression Scale for Schizophrenia per i sintomi depressivi della schizofrenia, i risultati ottenuti dalla Calgary Depression Scale for Schizophrenia saranno confrontati con i risultati ottenuti dalla Positive and Negative Symptoms Scale e dalla Self-evaluation of Negative Symptoms scale. Per verificare la validità convergente della Calgary Depression Scale for Schizophrenia, i risultati ottenuti dalla Calgary Depression Scale for Schizophrenia saranno confrontati con i risultati ottenuti dalla Montgomery Asperger Depression Rating Scale.

Infine, per verificare la validità discriminante della Schizophrenia Cognition Rating Scale, i risultati ottenuti dalla Schizophrenia Cognition Rating Scale saranno confrontati con i risultati ottenuti dalla Montgomery Asperger Depression Rating Scale e dalla Positive and Negative Symptoms Scale. Al contrario, per evitare una validità convergente, i risultati ottenuti dalla Schizophrenia Cognition Rating Scale saranno confrontati con i risultati ottenuti dal test Montreal Cognitive Assessment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti ricoverati di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di F20, F25 o F21, secondo l'ICD-10, che firmano il modulo di consenso informato e non hanno alcun criterio di esclusione. Non divideremo i pazienti che presentano sintomi psicotici attivi e quelli che non li presentano.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 - 65 anni;
  • Diagnosi di F20, F25 o F21 secondo ICD-10;
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni;
  • Non ha firmato il modulo di consenso informato;
  • Persona legalmente inattiva
  • Pazienti con comorbidità o diagnosi primaria di ritardo mentale secondo l'ICD-10 (F70 - F79);
  • Pazienti con comorbilità o diagnosi primaria di disturbi mentali e comportamentali dovuti all'uso di sostanze psicoattive (F10 - F19)
  • Pazienti con comorbilità di diagnosi primaria di disturbi mentali organici, inclusi sintomatici (F00 - F09)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione lituana convalidata della scala dei sintomi negativi brevi.
Lasso di tempo: Giorno 1
I pazienti verranno valutati utilizzando la versione lituana della Brief Negative Symptoms Scale (punteggio 0 - 78; un punteggio maggiore significa sintomi negativi più pronunciati) una volta durante il trattamento ospedaliero. I risultati verranno confrontati con il punteggio della Positive and Negative Symptoms Scale (0 - 210; un punteggio maggiore significa sintomi più pronunciati di schizofrenia), Montgomery Asperger Depression Scale (punteggio 0 - 60; un punteggio maggiore significa maggiori sintomi di depressione), Self -valutazione della Negative Symptoms Scale (punteggio 0 - 40; un punteggio maggiore significa sintomi negativi più pronunciati) e Montreal Cognitive Assessment Test (punteggio 0 - 31; un punteggio maggiore significa migliori funzioni cognitive). Per ciascuno strumento validato verranno calcolate le validità convergenti e divergenti mediante il calcolo delle correlazioni.
Giorno 1
Versione lituana convalidata della scala della depressione di Calgary per la schizofrenia.
Lasso di tempo: Giorno 1
I pazienti saranno valutati utilizzando la versione lituana della Calgary Depression Scale for Schizophrenia (punteggio 0 - 27; un punteggio più alto significa maggiore depressione) una volta durante il trattamento ospedaliero, e i risultati saranno confrontati con i risultati della Positive and Negative Symptoms Scale ( punteggio 0 - 210, un punteggio maggiore significa sintomi più pronunciati di schizofrenia), Montgomery Asperger Depression Scale (punteggio 0 - 60; un punteggio maggiore significa maggiori sintomi di depressione) e Scala di autovalutazione dei sintomi negativi (punteggio 0 - 40; punteggio maggiore significa sintomi negativi più pronunciati). Per ciascuno strumento validato verranno calcolate le validità convergenti e divergenti mediante il calcolo delle correlazioni.
Giorno 1
Versione lituana convalidata della scala di valutazione della cognizione della schizofrenia.
Lasso di tempo: Giorno 1
I pazienti saranno valutati utilizzando la versione lituana della Schizophrenia Cognition Rating Scale (punteggio 0 - 80; un punteggio maggiore significa funzioni cognitive peggiori; punteggio di funzionamento globale 1 - 10 con un punteggio maggiore che significa funzionamento peggiore) una volta durante il trattamento ospedaliero e il i risultati verranno confrontati con i risultati del Montreal Cognitive Assessment Test (punteggio 0 - 31; un punteggio maggiore significa migliori funzioni cognitive). Per ciascuno strumento validato verranno calcolate le validità convergenti e divergenti mediante il calcolo delle correlazioni.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra sintomi negativi e deficit cognitivi della schizofrenia
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione tra i sintomi negativi valutati con strumenti di valutazione dei sintomi negativi di seconda generazione (Brief Negative Symptoms Scale (punteggio 0 - 78; un punteggio maggiore significa sintomi negativi più pronunciati) e scala di autovalutazione dei sintomi negativi (punteggio 0 - 40; un punteggio maggiore significa sintomi negativi più pronunciati) e Schizophrenia Cognition Rating Scale (punteggio 0 - 80; un punteggio più alto significa funzioni cognitive peggiori; punteggio di funzionamento globale 1 - 10 con un punteggio più alto che significa funzionamento peggiore). Verranno calcolate le correlazioni tra sottoscale specifiche della Brief Negative Symptoms Scale, della Self-evaluation of Negative Symptoms Scale e della Schizophrenia Cognition Rating Scale. Verificheremo le differenze nella correlazione tra diverse età, istruzione, durata dei gruppi di malattie e sessi.
Giorno 1
Correlazione tra sintomi depressivi e deficit cognitivi della schizofrenia
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione tra i sintomi depressivi valutati con la Calgary Depression Scale for Schizophrenia (punteggio 0 - 27; un punteggio maggiore significa maggiore depressione) e la Schizophrenia Cognition Rating Scale (punteggio 0 - 80; un punteggio maggiore significa peggiori funzioni cognitive; punteggio di funzionamento globale 1 - 10 con un punteggio più alto si intende un funzionamento peggiore). Verranno calcolate le correlazioni tra elementi specifici della Calgary Depression Scale for Schizophrenia e della Schizophrenia Cognition Rating Scale. Verificheremo le differenze nella correlazione tra diverse età, istruzione, durata dei gruppi di malattie e sessi.
Giorno 1
Correlazione tra sintomi negativi, deficit cognitivi, sintomi depressivi della schizofrenia e qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione tra i risultati ottenuti dal punteggio della Brief Negative Symptoms Scale da 0 a 78; un punteggio più alto significa sintomi negativi più pronunciati), Scala di autovalutazione dei sintomi negativi (punteggio 0 - 40; un punteggio più alto significa sintomi negativi più pronunciati), Calgary Depression Scale for Schizophrenia (punteggio 0 - 27; un punteggio più alto significa maggiore depressione ) e la Schizophrenia Cognition Rating Scale (punteggio 0 - 80; un punteggio maggiore significa funzioni cognitive peggiori; punteggio di funzionamento globale 1 - 10 con un punteggio maggiore che significa funzionamento peggiore) con risultati sulla qualità della vita correlata alla salute dei pazienti con schizofrenia valutati con il sondaggio in formato breve a 36 elementi (8 sottopunteggi con punteggio compreso tra 0% e 100%, con più percentuali che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute). Verificheremo le differenze nella correlazione tra diverse età, istruzione, durata dei gruppi di malattie e sessi.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

11 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

11 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NEGKOG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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