Validación de la versión lituana de BNSS, CDSS y SCoRS
Validación de la versión lituana de la escala breve de síntomas negativos, la escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia y la escala de calificación cognitiva de la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de validación de escala tiene como objetivo validar la versión lituana de la Escala breve de síntomas negativos, la Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia y la Escala de calificación de la cognición de la esquizofrenia Escala de calificación de la cognición de la esquizofrenia en la muestra lituana. El objetivo principal de este estudio es:
• evaluar la validez convergente y discriminante de las versiones lituanas de la Escala Breve de Síntomas Negativos, la Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia y la Escala de Calificación Cognitiva de la Esquizofrenia.
Los participantes serán evaluados utilizando la Escala de síntomas positivos y negativos (PANSS), la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg (MADRS), la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), la escala breve de síntomas negativos, la escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia y la escala de calificación cognitiva de la esquizofrenia.
Para discernir la validez discriminante de la Escala Breve de Síntomas Negativos para los síntomas negativos, los resultados de la Escala Breve de Síntomas Negativos se compararán con los resultados de la subescala positiva y general de la Escala de Síntomas Positivos y Negativos y la Escala de Calificación de Depresión de Asperger de Montgomery. Para discernir la validez convergente de la Escala Breve de Síntomas Negativos para los síntomas negativos, los resultados de la Escala Breve de Síntomas Negativos se compararán con los resultados de la subescala negativa de la Escala de Síntomas Positivos y Negativos y la escala de Autoevaluación de Síntomas Negativos.
Para discernir la validez discriminante de la Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia para los síntomas depresivos de la esquizofrenia, los resultados obtenidos de la Escala de Depresión de Calgary para la Esquizofrenia se compararán con los resultados obtenidos de la Escala de Síntomas Positivos y Negativos y la Escala de Autoevaluación de Síntomas Negativos. Para comprobar la validez convergente de la Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia, los resultados obtenidos de la Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia se compararán con los resultados obtenidos de la Escala de calificación de depresión de Asperger de Montgomery.
Finalmente, para comprobar la validez discriminante de la Escala de calificación de la cognición de la esquizofrenia, los resultados obtenidos de la Escala de calificación de la cognición de la esquizofrenia se compararán con los resultados obtenidos de la Escala de calificación de la depresión de Asperger de Montgomery y la Escala de síntomas positivos y negativos. Por el contrario, para evitar la validez convergente, los resultados obtenidos de la Escala de calificación de la cognición de la esquizofrenia se compararán con los resultados obtenidos de la prueba de evaluación cognitiva de Montreal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonas Montvidas, MD
- Número de teléfono: +37066240919
- Correo electrónico: jonas.montvidas@lsmu.lt
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Algirdas Musneckis, MD
- Número de teléfono: +37061378748
- Correo electrónico: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania, LT-50161
- Reclutamiento
- Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics
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Contacto:
- Jonas Montvidas
- Número de teléfono: +37066240919
- Correo electrónico: jonas.montvidas@lsmu.lt
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Contacto:
- Eimantas Zauka
- Número de teléfono: +37069220076
- Correo electrónico: eimantas.zauka@kaunoklinikos.lt
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Kaunas, Lituania, LT-53137
- Reclutamiento
- Jonas Montvidas
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Contacto:
- Jonas Montvidas
- Número de teléfono: +37066240919
- Correo electrónico: jonas.montvidas@lsmu.lt
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Contacto:
- Algirdas Musneckis
- Número de teléfono: +37061378748
- Correo electrónico: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 65 años;
- Diagnóstico de F20, F25 o F21 según CIE-10;
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 65 años;
- No firmó el formulario de consentimiento informado;
- Persona legalmente inactiva
- Pacientes con diagnóstico primario o comórbido de retraso mental según CIE-10 (F70 - F79);
- Pacientes con diagnóstico comórbido o primario de trastornos mentales y del comportamiento por consumo de sustancias psicoactivas (F10 - F19)
- Pacientes con comorbilidad de diagnóstico primario de trastornos mentales orgánicos, incluidos los sintomáticos (F00 - F09)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión lituana validada de la Escala Breve de Síntomas Negativos.
Periodo de tiempo: Día 1
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Los pacientes serán evaluados utilizando la versión lituana de la Escala Breve de Síntomas Negativos (puntuación de 0 a 78; una puntuación mayor significa síntomas negativos más pronunciados) una vez durante el tratamiento hospitalario.
Los resultados se compararán con la puntuación de la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (0 - 210; una puntuación mayor significa síntomas más pronunciados de esquizofrenia), la Escala de Depresión de Montgomery Asperger (Puntuación 0 - 60; una puntuación mayor significa mayores síntomas de depresión), Auto -evaluación de la Escala de síntomas negativos (puntuación de 0 a 40; una puntuación mayor significa síntomas negativos más pronunciados) y la Prueba de evaluación cognitiva de Montreal (puntuación de 0 a 31; una puntuación mayor significa mejores funciones cognitivas).
Se calcularán las validezes convergentes y divergentes para cada instrumento validado mediante el cálculo de correlaciones.
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Día 1
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Versión lituana validada de la Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia.
Periodo de tiempo: Día 1
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Los pacientes serán evaluados utilizando la versión lituana de la Escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia (puntuación de 0 a 27; una puntuación mayor significa mayor depresión) una vez durante el tratamiento hospitalario, y los resultados se compararán con los resultados de la Escala de síntomas positivos y negativos ( puntuación de 0 a 210, una puntuación mayor significa síntomas de esquizofrenia más pronunciados), Escala de Depresión de Asperger de Montgomery (puntuación de 0 a 60; una puntuación mayor significa mayores síntomas de depresión) y Escala de Autoevaluación de Síntomas Negativos (puntuación de 0 a 40; puntuación mayor significa síntomas negativos más pronunciados).
Se calcularán las validezes convergentes y divergentes para cada instrumento validado mediante el cálculo de correlaciones.
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Día 1
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Versión lituana validada de la Escala de valoración de la cognición de la esquizofrenia.
Periodo de tiempo: Día 1
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Los pacientes serán evaluados utilizando la versión lituana de la Escala de calificación de cognición de esquizofrenia (puntuación de 0 a 80; una puntuación mayor significa peores funciones cognitivas; puntuación de funcionamiento global de 1 a 10 con una puntuación mayor que significa peor funcionamiento) una vez durante el tratamiento hospitalario, y el Los resultados se compararán con los resultados de la Prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (puntuación de 0 a 31; una puntuación mayor significa mejores funciones cognitivas).
Se calcularán las validezes convergentes y divergentes para cada instrumento validado mediante el cálculo de correlaciones.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre síntomas negativos y déficits cognitivos de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: Día 1
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Correlación entre los síntomas negativos evaluados con herramientas de evaluación de síntomas negativos de segunda generación (Escala Breve de Síntomas Negativos (puntuación 0 - 78; una puntuación mayor significa síntomas negativos más pronunciados) y la escala de Autoevaluación de Síntomas Negativos (puntuación 0 - 40; una puntuación mayor significa síntomas negativos más pronunciados) y la escala de calificación de la cognición de la esquizofrenia (puntuación de 0 a 80; una puntuación mayor significa peores funciones cognitivas; puntuación de funcionamiento global de 1 a 10, donde una puntuación mayor significa peor funcionamiento).
Correlaciones entre subescalas específicas de la Escala Breve de Síntomas Negativos, la Escala de Autoevaluación de Síntomas Negativos y la Se calculará la Escala de Calificación de la Cognición de la Esquizofrenia.
Comprobaremos diferencias en la correlación entre diferentes edades, educación, duración de los grupos de enfermedades y sexos.
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Día 1
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Correlación entre síntomas depresivos y déficits cognitivos de la esquizofrenia
Periodo de tiempo: Día 1
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Correlación entre los síntomas depresivos evaluados con la Escala de Depresión de Calgary para Esquizofrenia (puntuación 0 - 27; una puntuación mayor significa mayor depresión) y la Escala de Calificación Cognitiva de Esquizofrenia (puntuación 0 - 80; una puntuación mayor significa peores funciones cognitivas; puntuación de funcionamiento global 1 - 10 donde una mayor puntuación significa peor funcionamiento).
Correlaciones entre ítems específicos de la Escala de Depresión de Calgary para Esquizofrenia y la Escala de Calificación de Cognición de Esquizofrenia.
Comprobaremos diferencias en la correlación entre diferentes edades, educación, duración de los grupos de enfermedades y sexos.
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Día 1
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Correlación entre síntomas negativos, déficits cognitivos, síntomas depresivos de la esquizofrenia y calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Día 1
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Correlación entre los resultados obtenidos de la puntuación de la Escala Breve de Síntomas Negativos 0 - 78; una puntuación mayor significa síntomas negativos más pronunciados), Escala de autoevaluación de síntomas negativos (puntuación 0 - 40; una puntuación mayor significa síntomas negativos más pronunciados), Escala de depresión de Calgary para esquizofrenia (puntuación 0 - 27; una puntuación mayor significa mayor depresión ), y la Escala de Calificación de la Cognición de la Esquizofrenia (puntuación de 0 a 80; una puntuación mayor significa peores funciones cognitivas; puntuación de funcionamiento global de 1 a 10, con una puntuación mayor significa peor funcionamiento) con resultados sobre la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con esquizofrenia evaluados con la Encuesta breve de 36 ítems (8 subpuntuaciones puntuadas de 0 por ciento a 100 por ciento, donde más porcentajes significan una mejor calidad de vida relacionada con la salud).
Comprobaremos diferencias en la correlación entre diferentes edades, educación, duración de los grupos de enfermedades y sexos.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Keefe RS, Davis VG, Spagnola NB, Hilt D, Dgetluck N, Ruse S, Patterson TD, Narasimhan M, Harvey PD. Reliability, validity and treatment sensitivity of the Schizophrenia Cognition Rating Scale. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Feb;25(2):176-84. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.06.009. Epub 2014 Jun 28.
- Muller MJ, Brening H, Gensch C, Klinga J, Kienzle B, Muller KM. The Calgary Depression Rating Scale for schizophrenia in a healthy control group: psychometric properties and reference values. J Affect Disord. 2005 Sep;88(1):69-74. doi: 10.1016/j.jad.2005.04.005.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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