BNSS:n, CDSS:n ja SCoRS:n liettualaisen version validointi
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Virginija Adomaitienė, Lithuanian University of Health Sciences
Lyhyiden negatiivisten oireiden asteikon liettualaisen version, skitsofrenian Calgaryn masennusasteikon ja skitsofrenian kognitioluokitusasteikon validointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida liettualainen versio lyhyt negatiivisten oireiden asteikosta, Calgaryn masennusasteikosta skitsofreniasta ja skitsofrenian kognitioluokitusasteikosta liettualaisessa otoksessa.
Tämä tehdään vertaamalla tuloksia, jotka on saatu lyhyt negatiivisten oireiden asteikosta, Calgaryn masennusasteikosta skitsofreniasta ja skitsofrenian kognitioasteikosta positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikosta, Montgomery Asbergin masennusarviointiasteikosta ja Montsserealsgnitivesta saatuihin tuloksiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän asteikon validointitutkimuksen tarkoituksena on validoida liettualainen versio lyhyt negatiivisten oireiden asteikosta, Calgaryn masennusasteikosta skitsofreniaa varten ja skitsofrenian kognitioluokitusasteikosta Skitsofrenian kognitioluokitusasteikosta Liettuassa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on:
• arvioida lyhyt negatiivisten oireiden asteikon, Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon ja skitsofrenian kognitioluokitusasteikon liettualaisten versioiden konvergenttia ja erottelevaa validiteettia.
Osallistujat arvioidaan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikkoa (PANSS), Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikkoa (MADRS), Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) -testiä, lyhyt negatiivisten oireiden asteikkoa, Calgaryn masennusasteikkoa skitsofrenian, skitsofrenian ja kokigseenin osalta.
Lyhyiden negatiivisten oireiden asteikon negatiivisten oireiden erottelevan pätevyyden havaitsemiseksi Lyhyt negatiiviset oireet -asteikon tuloksia verrataan positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon ja Montgomery Aspergerin masennuksen arviointiasteikon positiivisen ja yleisen ala-asteikon tuloksiin. Lyhyt negatiiviset oireet -asteikon negatiivisten oireiden yhtenäisyyden havaitsemiseksi lyhyiden negatiivisten oireiden asteikon tuloksia verrataan positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon negatiivisen ala-asteikon ja negatiivisten oireiden itsearviointiasteikon tuloksiin.
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon erottelevan pätevyyden tunnistamiseksi skitsofrenian masennusoireiden osalta Calgaryn skitsofrenian masennusasteikosta saatuja tuloksia verrataan tuloksiin, jotka on saatu positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikosta ja negatiivisten oireiden itsearviointiasteikosta. Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon konvergentin validiteetin tarkistamiseksi Calgaryn skitsofrenian masennusasteikosta saatuja tuloksia verrataan Montgomery Aspergerin masennusasteikosta saatuihin tuloksiin.
Lopuksi Skitsofrenian kognitioluokitusasteikon erottelevan validiteetin tarkistamiseksi skitsofrenian kognitioluokitusasteikosta saatuja tuloksia verrataan tuloksiin, jotka on saatu Montgomery Aspergerin masennuksen luokitusasteikosta ja positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikosta. Sitä vastoin konvergentin validiteetin estämiseksi skitsofrenian kognitiivisen arviointiasteikon tuloksia verrataan tuloksiin, jotka on saatu Montrealin kognitiivisen arvioinnin testistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonas Montvidas, MD
- Puhelinnumero: +37066240919
- Sähköposti: jonas.montvidas@lsmu.lt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Algirdas Musneckis, MD
- Puhelinnumero: +37061378748
- Sähköposti: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-50161
- Rekrytointi
- Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Montvidas
- Puhelinnumero: +37066240919
- Sähköposti: jonas.montvidas@lsmu.lt
-
Ottaa yhteyttä:
- Eimantas Zauka
- Puhelinnumero: +37069220076
- Sähköposti: eimantas.zauka@kaunoklinikos.lt
-
Kaunas, Liettua, LT-53137
- Rekrytointi
- Jonas Montvidas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Montvidas
- Puhelinnumero: +37066240919
- Sähköposti: jonas.montvidas@lsmu.lt
-
Ottaa yhteyttä:
- Algirdas Musneckis
- Puhelinnumero: +37061378748
- Sähköposti: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on ICD-10:n mukainen diagnoosi F20, F25 tai F21 ja jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä.
Emme jaa potilaita, joilla on aktiivisia psykoottisia oireita, ja niitä, joilla ei ole.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 - 65 vuotta vanha;
- F20:n, F25:n tai F21:n diagnoosi ICD-10:n mukaan;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai vanhempi kuin 65 vuotta vanha;
- ei allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
- Laillisesti passiivinen henkilö
- Potilaat, joilla on samanaikainen tai ensisijainen kehitysvammaisuus ICD-10:n mukaisesti (F70 - F79);
- Potilaat, joilla on samanaikainen tai ensisijainen diagnoosi psykoaktiivisten aineiden käytöstä johtuvista mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöistä (F10 - F19)
- Potilaat, joilla on orgaanisten, mukaan lukien oireenmukaisten, mielenterveyshäiriöiden primaarinen diagnoosi (F00 - F09)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyiden negatiivisten oireiden asteikon validoitu liettualainen versio.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaat arvioidaan käyttämällä liettualaista versiota Brief Negative Symptoms Scale -asteikosta (pisteet 0 - 78; suurempi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia negatiivisia oireita) kerran laitoshoidon aikana.
Tuloksia verrataan positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon pisteisiin (0 - 210; suurempi pistemäärä tarkoittaa selvempiä skitsofrenian oireita), Montgomery Aspergerin masennusasteikkoon (pisteet 0 - 60; suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennuksen oireita), Self. - Negatiivisten oireiden asteikon arviointi (pisteet 0 - 40; suurempi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia negatiivisia oireita) ja Montrealin kognitiivisen arviointitestin arviointi (pistemäärä 0 - 31; suurempi pistemäärä tarkoittaa parempia kognitiivisia toimintoja).
Konvergentti ja divergentti validiteetti lasketaan kullekin validoidulle instrumentille laskemalla korrelaatioita.
|
Päivä 1
|
|
Validoitu liettualainen versio Calgaryn masennusasteikosta skitsofreniaa varten.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaat arvioidaan käyttämällä liettualaista versiota Calgaryn masennusasteikosta skitsofreniasta (pisteet 0 - 27; suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta) kerran laitoshoidon aikana, ja tuloksia verrataan positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon tuloksiin ( pisteet 0 - 210, suurempi pistemäärä tarkoittaa selvempiä skitsofrenian oireita, Montgomery Aspergerin masennusasteikko (pisteet 0 - 60; suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempia masennuksen oireita) ja negatiivisten oireiden itsearviointiasteikko (pistemäärä 0 - 40; suurempi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia negatiivisia oireita).
Konvergentti ja divergentti validiteetti lasketaan kullekin validoidulle instrumentille laskemalla korrelaatioita.
|
Päivä 1
|
|
Skitsofrenian kognitioluokitusasteikon validoitu liettualainen versio.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaat arvioidaan käyttämällä liettualaista skitsofrenian kognitioluokitusasteikon versiota (pisteet 0 - 80; suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompia kognitiivisia toimintoja; globaali toimintapiste 1 - 10, suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa) kerran potilashoidon aikana, ja tuloksia verrataan Montreal Cognitive Assessment -testin tuloksiin (pisteet 0 - 31; suurempi pistemäärä tarkoittaa parempia kognitiivisia toimintoja).
Konvergentti ja divergentti validiteetti lasketaan kullekin validoidulle instrumentille laskemalla korrelaatioita.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skitsofrenian negatiivisten oireiden ja kognitiivisten puutteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Toisen sukupolven negatiivisten oireiden arviointityökaluilla arvioitujen negatiivisten oireiden välinen korrelaatio (lyhyt negatiivisten oireiden asteikko (pistemäärä 0 - 78; suurempi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia negatiivisia oireita) ja negatiivisten oireiden itsearviointiasteikko (pistemäärä 0 - 40; suurempi pistemäärä tarkoittaa selvemmät negatiiviset oireet) ja Skitsofrenian kognitioluokitusasteikko (pisteet 0–80; suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompia kognitiivisia toimintoja; globaali toimintapistemäärä 1–10, suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa).
Lyhyiden negatiivisten oireiden asteikon, negatiivisten oireiden itsearviointiasteikon ja skitsofrenian kognitioluokitusasteikon tiettyjen ala-asteikkojen väliset korrelaatiot lasketaan.
Tarkistamme erot eri iän, koulutuksen, sairausryhmien keston ja sukupuolten välillä.
|
Päivä 1
|
|
Korrelaatio masennusoireiden ja skitsofrenian kognitiivisten puutteiden välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikolla arvioitujen masennusoireiden välinen korrelaatio (pisteet 0–27; suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta) ja skitsofrenian kognitioluokitusasteikko (pistemäärä 0–80; suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompia kognitiivisia toimintoja; globaali toimintapiste 1–10) suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa).
Calgaryn skitsofrenian masennusasteikon ja skitsofrenian kognitioluokitusasteikon tiettyjen kohtien väliset korrelaatiot lasketaan.
Tarkistamme erot eri iän, koulutuksen, sairausryhmien keston ja sukupuolten välillä.
|
Päivä 1
|
|
Korrelaatio negatiivisten oireiden, kognitiivisten puutteiden, skitsofrenian masennusoireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun välillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lyhyt negatiiviset oireet -asteikon tulosten välinen korrelaatio 0 - 78; suurempi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia negatiivisia oireita), Negatiivisten oireiden itsearviointiasteikko (pistemäärä 0 - 40; suurempi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampia negatiivisia oireita), Calgaryn masennusasteikko skitsofrenian osalta (pistemäärä 0 - 27; suurempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennusta ) ja skitsofrenian kognitioluokitusasteikko (pisteet 0–80; suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompia kognitiivisia toimintoja; globaali toimintapistemäärä 1–10, suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa) ja tulokset skitsofreniapotilaiden terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. lasketaan 36-kohteen lyhyen lomakkeen kyselyllä (8 alapistettä 0 prosentista 100 prosenttiin, enemmän prosenttiosuuksia merkitsee parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua).
Tarkistamme erot eri iän, koulutuksen, sairausryhmien keston ja sukupuolten välillä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Keefe RS, Davis VG, Spagnola NB, Hilt D, Dgetluck N, Ruse S, Patterson TD, Narasimhan M, Harvey PD. Reliability, validity and treatment sensitivity of the Schizophrenia Cognition Rating Scale. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Feb;25(2):176-84. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.06.009. Epub 2014 Jun 28.
- Muller MJ, Brening H, Gensch C, Klinga J, Kienzle B, Muller KM. The Calgary Depression Rating Scale for schizophrenia in a healthy control group: psychometric properties and reference values. J Affect Disord. 2005 Sep;88(1):69-74. doi: 10.1016/j.jad.2005.04.005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEGKOG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt negatiivisten oireiden asteikko
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis