Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация литовской версии BNSS, CDSS и SCoRS

19 февраля 2024 г. обновлено: Virginija Adomaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Валидация литовской версии шкалы кратких негативных симптомов, шкалы депрессии Калгари для шизофрении и шкалы оценки когнитивных функций шизофрении

Целью данного исследования является проверка литовской версии шкалы кратких негативных симптомов, шкалы депрессии Калгари для шизофрении и шкалы оценки когнитивных способностей шизофрении на литовской выборке. Это будет сделано путем сравнения результатов, полученных по шкале кратких негативных симптомов, шкале депрессии Калгари для шизофрении и шкале оценки когнитивных функций шизофрении, с результатами, полученными по шкале положительных и отрицательных симптомов, шкале оценки депрессии Монтгомери Асберга и Монреальскому тесту когнитивной оценки. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования по проверке шкалы является проверка литовской версии шкалы кратких негативных симптомов, шкалы депрессии Калгари для шизофрении и шкалы оценки когнитивных функций шизофрении в выборке из Литвы. Основная цель данного исследования:

• оценить конвергентную и дискриминантную валидность литовских версий шкалы кратких негативных симптомов, шкалы депрессии Калгари для шизофрении и шкалы оценки когнитивных функций шизофрении.

Участники будут оцениваться с использованием шкалы положительных и отрицательных симптомов (PANSS), шкалы оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS), теста Монреальской когнитивной оценки (MoCA), шкалы кратких отрицательных симптомов, шкалы депрессии Калгари для шизофрении и шкалы оценки когнитивных функций шизофрении.

Чтобы определить дискриминантную достоверность шкалы кратких негативных симптомов для негативных симптомов, результаты шкалы кратких негативных симптомов будут сравниваться с результатами позитивной и общей подшкалы шкалы позитивных и негативных симптомов и шкалы оценки депрессии Монтгомери Аспергера. Чтобы определить конвергентную достоверность шкалы кратких негативных симптомов для негативных симптомов, результаты шкалы кратких негативных симптомов будут сравниваться с результатами отрицательной подшкалы шкалы позитивных и негативных симптомов и шкалы самооценки негативных симптомов.

Чтобы определить дискриминантную достоверность шкалы депрессии Калгари для шизофрении в отношении депрессивных симптомов шизофрении, результаты, полученные по шкале депрессии Калгари для шизофрении, будут сравниваться с результатами, полученными по шкале позитивных и негативных симптомов и шкале самооценки негативных симптомов. Чтобы проверить конвергентную достоверность шкалы депрессии Калгари для шизофрении, результаты, полученные по шкале депрессии Калгари для шизофрении, будут сравниваться с результатами, полученными по шкале оценки депрессии Монтгомери Аспергера.

Наконец, чтобы проверить дискриминантную достоверность шкалы оценки когнитивных функций шизофрении, результаты, полученные с помощью шкалы оценки когнитивных функций шизофрении, будут сравниваться с результатами, полученными с помощью шкалы оценки депрессии Монтгомери Аспергера и шкалы положительных и отрицательных симптомов. Напротив, чтобы предотвратить конвергентную достоверность, результаты, полученные по шкале оценки когнитивных функций шизофрении, будут сравниваться с результатами, полученными в ходе Монреальского теста когнитивной оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Jonas Montvidas, MD
Номер телефона: +37066240919
Электронная почта: jonas.montvidas@lsmu.lt

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Algirdas Musneckis, MD
Номер телефона: +37061378748
Электронная почта: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt

Места учебы

Литва
- - Kaunas, Литва, LT-50161
    - Рекрутинг
    - Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics
    - Контакт:
      
      Jonas Montvidas
      
      Номер телефона: +37066240919
      
      Электронная почта: jonas.montvidas@lsmu.lt
    - Контакт:
      
      Eimantas Zauka
      
      Номер телефона: +37069220076
      
      Электронная почта: eimantas.zauka@kaunoklinikos.lt
  - Kaunas, Литва, LT-53137
    - Рекрутинг
    - Jonas Montvidas
    - Контакт:
      
      Jonas Montvidas
      
      Номер телефона: +37066240919
      
      Электронная почта: jonas.montvidas@lsmu.lt
    - Контакт:
      
      Algirdas Musneckis
      
      Номер телефона: +37061378748
      
      Электронная почта: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены стационарные пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом F20, F25 или F21 по МКБ-10, подписавшие форму информированного согласия и не имеющие критериев исключения. Мы не будем разделять пациентов с активными психотическими симптомами и тех, у кого их нет.

Описание

Критерии включения:

возраст 18 – 65 лет;
Диагноз F20, F25 или F21 по МКБ-10;
Подписанная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

Возраст младше 18 или старше 65 лет;
Не подписал форму информированного согласия;
Юридически неактивное лицо
Больные с коморбидным или первичным диагнозом умственной отсталости по МКБ-10 (F70 – F79);
Пациенты с коморбидным или первичным диагнозом психических и поведенческих расстройств вследствие употребления психоактивных веществ (F10 – F19)
Больные с коморбидной первичной диагностикой органических, в том числе симптоматических, психических расстройств (F00 - F09)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Утвержденная литовская версия шкалы кратких негативных симптомов. Временное ограничение: 1 день	Пациенты будут оцениваться по литовской версии шкалы кратких негативных симптомов (оценка 0–78; больший балл означает более выраженные негативные симптомы) один раз во время стационарного лечения. Результаты будут сравниваться с баллами по шкале позитивных и негативных симптомов (0–210; больший балл означает более выраженные симптомы шизофрении), шкале депрессии Монтгомери Аспергера (балл 0–60; больший балл означает более выраженные симптомы депрессии), самооценке. -оценка шкалы негативных симптомов (балл 0–40; больший балл означает более выраженные негативные симптомы) и Монреальского теста когнитивной оценки (балл 0–31; больший балл означает лучшие когнитивные функции). Сходящиеся и расходящиеся достоверности будут рассчитываться для каждого проверенного инструмента путем расчета корреляций.	1 день
Утвержденная литовская версия шкалы депрессии Калгари для шизофрении. Временное ограничение: 1 день	Пациенты будут оцениваться с использованием литовской версии шкалы депрессии Калгари для шизофрении (оценка 0–27; больший балл означает большую депрессию) один раз во время стационарного лечения, а результаты будут сравниваться с результатами шкалы положительных и отрицательных симптомов ( балл 0–210, больший балл означает более выраженные симптомы шизофрении), Шкала депрессии Монтгомери Аспергера (балл 0–60; больший балл означает более выраженные симптомы депрессии) и Шкала самооценки негативных симптомов (балл 0–40; больший балл) означает более выраженные негативные симптомы). Сходящиеся и расходящиеся достоверности будут рассчитываться для каждого проверенного инструмента путем расчета корреляций.	1 день
Утвержденная литовская версия шкалы оценки когнитивных функций шизофрении. Временное ограничение: 1 день	Пациенты будут оцениваться с использованием литовской версии шкалы оценки когнитивных функций шизофрении (балл 0–80; больший балл означает ухудшение когнитивных функций; общий балл функционирования 1–10, где больший балл означает худшее функционирование) один раз во время стационарного лечения, а затем результаты будут сравниваться с результатами Монреальского теста когнитивной оценки (оценка 0–31; более высокий балл означает лучшие когнитивные функции). Сходящиеся и расходящиеся достоверности будут рассчитываться для каждого проверенного инструмента путем расчета корреляций.	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между негативными симптомами и когнитивным дефицитом при шизофрении Временное ограничение: 1 день	Корреляция между негативными симптомами, оцениваемыми с помощью инструментов оценки негативных симптомов второго поколения (шкала кратких негативных симптомов (балл 0–78; больший балл означает более выраженные негативные симптомы) и шкала самооценки негативных симптомов (балл 0–40; больший балл означает более выраженные негативные симптомы) и шизофрению по шкале оценки когнитивных функций (оценка 0–80; больший балл означает ухудшение когнитивных функций; общий балл функционирования 1–10, больший балл означает худшее функционирование). Будут рассчитаны корреляции между конкретными субшкалами шкалы кратких негативных симптомов, шкалы самооценки негативных симптомов и шкалы оценки когнитивных функций шизофрении. Мы проверим различия в корреляции между разными возрастами, образованием, продолжительностью групп заболеваний и полом.	1 день
Корреляция между депрессивными симптомами и когнитивным дефицитом при шизофрении Временное ограничение: 1 день	Корреляция между депрессивными симптомами, оцениваемыми с помощью шкалы депрессии Калгари для шизофрении (оценка 0–27; более высокий балл означает более выраженную депрессию) и шкалы оценки когнитивных функций шизофрении (оценка 0–80; более высокий балл означает ухудшение когнитивных функций; общий балл функционирования 1–10). более высокий балл означает худшее функционирование). Будут рассчитаны корреляции между конкретными элементами шкалы депрессии Калгари для шизофрении и шкалы оценки когнитивных функций шизофрении. Мы проверим различия в корреляции между разными возрастами, образованием, продолжительностью групп заболеваний и полом.	1 день
Корреляция между негативными симптомами, когнитивным дефицитом, депрессивными симптомами шизофрении и качеством жизни, связанным со здоровьем Временное ограничение: 1 день	Корреляция между результатами, полученными по шкале кратких негативных симптомов: балл 0–78; больший балл означает более выраженные негативные симптомы), Шкала самооценки негативных симптомов (балл 0–40; больший балл означает более выраженные негативные симптомы), Шкала депрессии Калгари для шизофрении (балл 0–27; больший балл означает более выраженную депрессию) ), а также Шкалу оценки когнитивных функций шизофрении (оценка 0–80; больший балл означает ухудшение когнитивных функций; общий балл функционирования 1–10, где больший балл означает худшее функционирование) с результатами о качестве жизни пациентов с шизофренией, связанном со здоровьем. оценивается с помощью краткого опроса из 36 пунктов (8 подоценок от 0 до 100 процентов, причем большее количество процентов означает лучшее качество жизни, связанное со здоровьем). Мы проверим различия в корреляции между разными возрастами, образованием, продолжительностью групп заболеваний и полом.	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lithuanian University of Health Sciences

Следователи

Главный следователь: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)