Validace litevské verze BNSS, CDSS a SCoRS
Validace litevské verze škály krátkých negativních příznaků, calgaryské škály deprese pro schizofrenii a škály kognitivního hodnocení schizofrenie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato validační studie škály si klade za cíl ověřit litevskou verzi škály krátkých negativních symptomů, škály deprese v Calgary pro schizofrenii a škály hodnocení kognice schizofrenie Schizofrenie kognitivní škály v litevském vzorku. Hlavním cílem této studie je:
• vyhodnotit konvergentní a diskriminační platnost litevských verzí škály krátkých negativních příznaků, škály deprese v Calgary pro schizofrenii a škály kognitivního hodnocení schizofrenie.
Účastníci budou hodnoceni pomocí škály pozitivních a negativních příznaků (PANSS), Montgomery Asbergovy škály hodnocení deprese (MADRS), Montrealského testu kognitivního hodnocení (MoCA), stručné škály negativních příznaků, škály deprese Calgary pro schizofrenii a škály hodnocení kognice schizofrenie.
Pro zjištění diskriminační platnosti škály krátkých negativních příznaků pro negativní symptomy budou výsledky z škály krátkých negativních příznaků porovnány s výsledky pozitivní a obecné subškály škály pozitivních a negativních příznaků a Montgomery Aspergerovy škály pro hodnocení deprese. Pro zjištění konvergentní platnosti škály krátkých negativních příznaků pro negativní symptomy budou výsledky z škály krátkých negativních příznaků porovnány s výsledky z negativní subškály škály pozitivních a negativních příznaků a škály sebehodnocení negativních příznaků.
Pro zjištění diskriminační platnosti Calgaryské škály deprese pro schizofrenii pro depresivní symptomy schizofrenie budou výsledky získané z Calgaryské škály deprese pro schizofrenii porovnány s výsledky získanými ze škály pozitivních a negativních příznaků a škály sebehodnocení negativních příznaků. Pro kontrolu konvergentní platnosti Calgary Depression Scale pro schizofrenii budou výsledky získané z Calgary Depression Scale pro schizofrenii porovnány s výsledky získanými z Montgomery Aspergerovy škály pro hodnocení deprese.
Nakonec, aby se ověřila diskriminační platnost stupnice kognitivního hodnocení schizofrenie, budou výsledky získané ze stupnice kognitivního hodnocení schizofrenie porovnány s výsledky získanými z Montgomery Aspergerovy škály pro hodnocení deprese a ze škály pozitivních a negativních příznaků. Naproti tomu, aby se předešlo konvergentní validitě, budou výsledky získané z kognitivní škály schizofrenie porovnány s výsledky získanými z Montrealského testu kognitivního hodnocení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jonas Montvidas, MD
- Telefonní číslo: +37066240919
- E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Algirdas Musneckis, MD
- Telefonní číslo: +37061378748
- E-mail: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva, LT-50161
- Nábor
- Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics
-
Kontakt:
- Jonas Montvidas
- Telefonní číslo: +37066240919
- E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt
-
Kontakt:
- Eimantas Zauka
- Telefonní číslo: +37069220076
- E-mail: eimantas.zauka@kaunoklinikos.lt
-
Kaunas, Litva, LT-53137
- Nábor
- Jonas Montvidas
-
Kontakt:
- Jonas Montvidas
- Telefonní číslo: +37066240919
- E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt
-
Kontakt:
- Algirdas Musneckis
- Telefonní číslo: +37061378748
- E-mail: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 - 65 let;
- Diagnóza F20, F25 nebo F21 podle MKN-10;
- Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Věk mladší 18 let nebo starší 65 let;
- Nepodepsali formulář informovaného souhlasu;
- Právně neaktivní osoba
- Pacienti s komorbidní nebo primární diagnózou mentální retardace podle MKN-10 (F70 - F79);
- Pacienti s komorbidní nebo primární diagnózou duševních poruch a poruch chování v důsledku užívání psychoaktivních látek (F10 - F19)
- Pacienti s komorbiditou primární diagnózy organických, včetně symptomatických, duševních poruch (F00 - F09)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřená litevská verze škály krátkých negativních příznaků.
Časové okno: Den 1
|
Pacienti budou hodnoceni pomocí litevské verze škály Brief Negative Symptoms Scale (skóre 0 - 78; vyšší skóre znamená výraznější negativní symptomy) jednou během hospitalizace.
Výsledky budou porovnány se skórem škály pozitivních a negativních příznaků (0 - 210; vyšší skóre znamená výraznější příznaky schizofrenie), Montgomery Aspergerovy škály deprese (skóre 0 - 60; větší skóre znamená výraznější příznaky deprese), Self -hodnocení stupnice negativních příznaků (skóre 0 - 40; vyšší skóre znamená výraznější negativní příznaky) a Montrealský kognitivní hodnotící test (skóre 0 - 31; vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce).
Konvergentní a divergentní platnosti budou vypočítány pro každý validovaný nástroj výpočtem korelací.
|
Den 1
|
|
Ověřená litevská verze calgarské škály deprese pro schizofrenii.
Časové okno: Den 1
|
Pacienti budou jednou během hospitalizace hodnoceni pomocí litevské verze Calgary Depression Scale pro schizofrenii (skóre 0 - 27; vyšší skóre znamená větší depresi) a výsledky budou porovnány s výsledky škály pozitivních a negativních symptomů ( skóre 0 - 210, vyšší skóre znamená výraznější příznaky schizofrenie), škála deprese Montgomeryho Aspergera (skóre 0 - 60; vyšší skóre znamená větší příznaky deprese) a škála sebehodnocení negativních příznaků (skóre 0 - 40; vyšší skóre znamená výraznější negativní příznaky).
Konvergentní a divergentní platnosti budou vypočítány pro každý validovaný nástroj výpočtem korelací.
|
Den 1
|
|
Ověřená litevská verze stupnice kognitivního hodnocení schizofrenie.
Časové okno: Den 1
|
Pacienti budou hodnoceni pomocí litevské verze kognitivní škály schizofrenie (skóre 0–80; vyšší skóre znamená horší kognitivní funkce; skóre globálního fungování 1–10 s vyšším skóre znamená horší fungování) jednou během hospitalizace a výsledky budou porovnány s výsledky Montrealského testu kognitivního hodnocení (skóre 0 - 31; vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce).
Konvergentní a divergentní platnosti budou vypočítány pro každý validovaný nástroj výpočtem korelací.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi negativními symptomy a kognitivními deficity schizofrenie
Časové okno: Den 1
|
Korelace mezi negativními symptomy hodnocenými pomocí nástrojů hodnocení negativních symptomů druhé generace (Stručná škála negativních symptomů (skóre 0 - 78; větší skóre znamená výraznější negativní symptomy) a stupnice Sebehodnocení negativních symptomů (skóre 0 - 40; vyšší skóre znamená výraznější negativní symptomy) a Schizofrenii Cognition Rating Scale (skóre 0 - 80; vyšší skóre znamená horší kognitivní funkce; skóre globálního fungování 1 - 10 s vyšším skóre znamená horší fungování).
Budou vypočítány korelace mezi konkrétními subškálami škály krátkých negativních příznaků, škály sebehodnocení negativních příznaků a škály hodnocení kognice schizofrenie.
Budeme kontrolovat rozdíly v korelaci mezi různými věky, vzděláním, délkou trvání skupin onemocnění a pohlavími.
|
Den 1
|
|
Korelace mezi depresivními symptomy a kognitivními deficity schizofrenie
Časové okno: Den 1
|
Korelace mezi depresivními symptomy hodnocenými Calgaryskou škálou deprese pro schizofrenii (skóre 0 - 27; vyšší skóre znamená větší depresi) a stupnicí hodnocení kognitivních schopností schizofrenie (skóre 0 - 80; vyšší skóre znamená horší kognitivní funkce; skóre globálního fungování 1 - 10 s vyšším skóre znamená horší fungování).
Budou vypočítány korelace mezi konkrétními položkami Calgary Depression Scale pro schizofrenii a Schizophrenia Cognition Rating Scale.
Budeme kontrolovat rozdíly v korelaci mezi různými věky, vzděláním, délkou trvání skupin onemocnění a pohlavími.
|
Den 1
|
|
Korelace mezi negativními symptomy, kognitivními deficity, depresivními symptomy schizofrenie a kvalitou života související se zdravím
Časové okno: Den 1
|
Korelace mezi výsledky získanými na stupnici Brief Negative Symptoms Scale 0 - 78; vyšší skóre znamená výraznější negativní příznaky), škála sebehodnocení negativních příznaků (skóre 0 - 40; vyšší skóre znamená výraznější negativní příznaky), škála deprese Calgary pro schizofrenii (skóre 0 - 27; vyšší skóre znamená větší depresi ), a Schizofrenní kognitivní hodnotící škála (skóre 0–80; vyšší skóre znamená horší kognitivní funkce; skóre globálního fungování 1–10 s vyšším skóre znamená horší fungování) s výsledky o kvalitě života související se zdravím pacientů se schizofrenií vyhodnoceno pomocí 36-položkového krátkého dotazníkového šetření (8 dílčích skóre získaných od 0 procent do 100 procent, přičemž více procent znamená lepší kvalitu života související se zdravím).
Budeme kontrolovat rozdíly v korelaci mezi různými věky, vzděláním, délkou trvání skupin onemocnění a pohlavími.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Keefe RS, Davis VG, Spagnola NB, Hilt D, Dgetluck N, Ruse S, Patterson TD, Narasimhan M, Harvey PD. Reliability, validity and treatment sensitivity of the Schizophrenia Cognition Rating Scale. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Feb;25(2):176-84. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.06.009. Epub 2014 Jun 28.
- Muller MJ, Brening H, Gensch C, Klinga J, Kienzle B, Muller KM. The Calgary Depression Rating Scale for schizophrenia in a healthy control group: psychometric properties and reference values. J Affect Disord. 2005 Sep;88(1):69-74. doi: 10.1016/j.jad.2005.04.005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEGKOG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .