Rövid negatív tünetek skála és A skizofrénia Calgary-i depresszióskála és A Skizofrénia Kogníció Értékelő Skála Skizofrénia és Kognitív hiány és Negatív tünetek skizofrénia esetén-ben - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a skála-validációs vizsgálat célja a rövid negatív tünetek skála, a skizofrénia Calgary-depressziós skála és a skizofrénia megismerési skála Skizofrénia megismerési értékelési skála litván változatának validálása a litván mintában. Ennek a tanulmánynak a fő célja:

• a Rövid negatív tünetek skála, a Calgary-i depresszió skála és a skizofrénia megismerési skála litván verzióinak konvergens és megkülönböztető érvényességének értékelése.

A résztvevőket a Pozitív és Negatív Tünet Skála (PANSS), a Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS), a Montreali Kognitív Értékelés (MoCA) teszt, a Rövid Negatív Tünet Skála, a Calgary Scalgary Skála a skizofrénia, a kozizofrénia és a calgary depresszió segítségével értékelik.

A rövid negatív tünetek skála negatív tünetekre vonatkozó megkülönböztető érvényességének megállapítása érdekében a Rövid negatív tünetek skála eredményeit összehasonlítják a pozitív és negatív tünetek skála és a Montgomery Asperger depresszió értékelési skála pozitív és általános alskálájának eredményeivel. A rövid negatív tünetek skála negatív tünetekre vonatkozó konvergens érvényességének megállapítása érdekében a Rövid negatív tünetek skála eredményeit összehasonlítjuk a pozitív és negatív tünetek skála negatív alskálájának és a negatív tünetek önértékelése skála eredményeivel.

A Calgary Depresszió Skála skizofrénia esetén a skizofrénia depressziós tüneteire vonatkozó diszkriminatív érvényességének megállapítása érdekében a Calgary Depresszió Skála skizofrénia skála eredményeit összehasonlítjuk a Pozitív és Negatív Tünet Skála és a Negatív Tünetek Önértékelése Skála eredményeivel. A skizofrénia Calgary-depressziós skála konvergens érvényességének ellenőrzésére a Calgary-féle skizofrénia depresszióskála eredményeit összevetik a Montgomery Asperger-féle depressziót értékelő skála eredményeivel.

Végül a Skizofrénia Kogníció Értékelési Skála megkülönböztető érvényességének ellenőrzése érdekében a skizofrénia megismerési értékelési skála eredményeit összehasonlítjuk a Montgomery Asperger Depresszió Értékelő Skála és a Pozitív és Negatív Tünet Skála eredményeivel. Ezzel szemben a konvergens érvényesség elkerülése érdekében a skizofrénia kognitív értékelési skála eredményeit összehasonlítják a montreali kognitív értékelési teszt eredményeivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Jonas Montvidas, MD
Telefonszám: +37066240919
E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Algirdas Musneckis, MD
Telefonszám: +37061378748
E-mail: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt

Tanulmányi helyek

Litvánia
- - Kaunas, Litvánia, LT-50161
    - Toborzás
    - Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jonas Montvidas
      
      Telefonszám: +37066240919
      
      E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Eimantas Zauka
      
      Telefonszám: +37069220076
      
      E-mail: eimantas.zauka@kaunoklinikos.lt
  - Kaunas, Litvánia, LT-53137
    - Toborzás
    - Jonas Montvidas
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jonas Montvidas
      
      Telefonszám: +37066240919
      
      E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Algirdas Musneckis
      
      Telefonszám: +37061378748
      
      E-mail: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a 18 és 65 év közötti, az ICD-10 szerint F20, F25 vagy F21 diagnózisú fekvőbetegek, akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot, és nem rendelkeznek semmilyen kizárási kritériummal, bekerülnek a vizsgálatba. Nem fogjuk szétválasztani azokat a betegeket, akiknek aktív pszichotikus tünetei vannak, és azokat, akiknek nem.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18-65 éves korig;
F20, F25 vagy F21 diagnózisa az ICD-10 szerint;
Aláírt beleegyező nyilatkozat.

Kizárási kritériumok:

18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb;
Nem írta alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
Jogilag inaktív személy
Azok a betegek, akiknél az ICD-10 (F70 - F79) szerinti mentális retardáció komorbid vagy elsődleges diagnózisa van;
Pszichoaktív szerek használatából eredő mentális és viselkedési zavarok kísérő vagy elsődleges diagnózisa esetén (F10 - F19)
Azok a betegek, akiknél az elsődleges diagnózis organikus, beleértve a tüneti mentális zavarokat is (F00-F09)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A Rövid negatív tünetek skála hitelesített litván változata. Időkeret: 1. nap	A betegek értékelése a rövid negatív tünetek skála litván változatával történik (0-78 pont; a nagyobb pontszám kifejezettebb negatív tüneteket jelent) egyszer a fekvőbeteg-kezelés során. Az eredményeket a pozitív és negatív tünetek skála pontszámával (0-210; a nagyobb pontszám a skizofrénia kifejezettebb tüneteit jelenti), a Montgomery Asperger-depressziós skálával (0-60; a nagyobb pontszám a depresszió súlyosabb tüneteit jelenti), a Self összehasonlítják. - a negatív tünetek skála értékelése (0-40 pont; a nagyobb pontszám kifejezettebb negatív tüneteket jelent), és a Montreali Kognitív Értékelési Teszt (pontszám 0-31; nagyobb pontszám jobb kognitív funkciókat jelent). A konvergens és divergens érvényességeket minden egyes validált eszközre korrelációk kiszámításával számítjuk ki.	1. nap
A skizofrénia Calgary-féle depresszióskála hitelesített litván változata. Időkeret: 1. nap	A betegeket a skizofrénia Calgary Depressziós Skála litván változatával értékelik (0-27 pont; nagyobb pontszám nagyobb depressziót jelent) egyszer a fekvőbeteg-kezelés során, és az eredményeket összehasonlítják a pozitív és negatív tünetek skála eredményeivel. 0-210, a magasabb pontszám a skizofrénia kifejezettebb tüneteit jelenti, a Montgomery Asperger-depressziós skála (0-60; a nagyobb pontszám a depresszió súlyosabb tüneteit jelenti) és a negatív tünetek önértékelése skála (0-40; nagyobb pontszám) kifejezettebb negatív tüneteket jelent). A konvergens és divergens érvényességeket minden egyes validált eszközre korrelációk kiszámításával számítjuk ki.	1. nap
A Skizofrénia Kogníció Értékelési Skála hitelesített litván változata. Időkeret: 1. nap	A betegek értékelése a Skizofrénia Kogníciós Értékelési Skála litván változatával történik (0-80 pont; a nagyobb pontszám rosszabb kognitív funkciókat; a globális működési pontszám 1-10, magasabb pontszám pedig rosszabb működést jelent) a fekvőbeteg-kezelés során egyszer, és a az eredményeket a montreali kognitív értékelési teszt eredményeivel vetik össze (pontszám 0-31; nagyobb pontszám jobb kognitív funkciókat jelent). A konvergens és divergens érvényességeket minden egyes validált eszközre korrelációk kiszámításával számítjuk ki.	1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Összefüggés a skizofrénia negatív tünetei és kognitív hiányosságai között Időkeret: 1. nap	Korreláció a második generációs negatív tünetek értékelési eszközeivel (Brief Negative Symptoms Scale (pontszám: 0-78; nagyobb pontszám kifejezettebb negatív tüneteket)) és Negatív tünetek önértékelése skála (0-40 pont; nagyobb pontszám azt jelenti) között kifejezettebb negatív tünetek) és a Skizofrénia Kogníció Értékelő Skála (0-80 pont; a nagyobb pontszám rosszabb kognitív funkciókat jelent; a globális működési pontszám 1-10, a magasabb pontszám rosszabb működést jelent). A rövid negatív tünetek skála, a negatív tünetek önértékelése skála és a skizofrénia megismerési értékelési skála egyes alskálái közötti összefüggéseket kiszámítjuk. Ellenőrizzük a korrelációs különbségeket a különböző életkorok, iskolai végzettség, betegségcsoportok időtartama és nemek között.	1. nap
Összefüggés a skizofrénia depressziós tünetei és kognitív hiányosságai között Időkeret: 1. nap	A skizofrénia Calgary-féle depressziós skálájával (0-27 pont; nagyobb pontszám nagyobb depressziót) és a skizofrénia megismerési skálája (0-80; nagyobb pontszám rosszabb kognitív funkciókat; globális működési pontszám 1-10) értékelt depressziós tünetek között. nagyobb pontszámmal, ami rosszabb működést jelent). A Calgary Depresszió Skála skizofrénia és a Skizofrénia Kogníció Értékelési Skála egyes elemei közötti összefüggések kiszámításra kerülnek. Ellenőrizzük a korrelációs különbségeket a különböző életkorok, iskolai végzettség, betegségcsoportok időtartama és nemek között.	1. nap
A negatív tünetek, a kognitív hiányosságok, a skizofrénia depressziós tünetei és az egészséggel összefüggő életminőség közötti összefüggés Időkeret: 1. nap	Korreláció a Brief Negative Symptoms Skála pontszáma 0-78 között; a nagyobb pontszám kifejezettebb negatív tüneteket jelent), Negatív tünetek önértékelési skála (0-40 pont; nagyobb pontszám kifejezettebb negatív tüneteket jelent), Calgary depressziós skála skizofrénia esetén (0-27 pontszám; nagyobb pontszám nagyobb depressziót jelent) ), valamint a Skizofrénia Kogníció Értékelő Skála (0-80 pont; a magasabb pontszám rosszabb kognitív funkciókat jelent; a globális működési pontszám 1-10, nagyobb pontszám pedig rosszabb működést jelent) a skizofréniában szenvedő betegek egészséggel összefüggő életminőségére vonatkozó eredményekkel. A 36 itemből álló rövid formafelmérés (8 részpontszám 0 százaléktól 100 százalékig, ahol több százalék jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelent) kerül kiszámításra. Ellenőrizzük a korrelációs különbségeket a különböző életkorok, iskolai végzettség, betegségcsoportok időtartama és nemek között.	1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Nyomozók

Kutatásvezető: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)