Validação da versão lituana do BNSS, CDSS e SCoRS
Validação da versão lituana da Escala Breve de Sintomas Negativos, da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia e da Escala de Avaliação de Cognição da Esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de validação de escala tem como objetivo validar a versão lituana da Escala Breve de Sintomas Negativos, Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia e Escala de Avaliação de Cognição de Esquizofrenia Escala de Avaliação de Cognição de Esquizofrenia na amostra lituana. O objetivo principal deste estudo é:
• avaliar a validade convergente e discriminante das versões lituanas da Escala Breve de Sintomas Negativos, da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia e da Escala de Avaliação de Cognição da Esquizofrenia.
Os participantes serão avaliados usando a Escala de Sintomas Positivos e Negativos (PANSS), Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS), teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA), Escala Breve de Sintomas Negativos, Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia e Escala de Avaliação de Cognição de Esquizofrenia.
Para discernir a validade discriminante da Escala Breve de Sintomas Negativos para sintomas negativos, os resultados da Escala Breve de Sintomas Negativos serão comparados aos resultados da subescala positiva e geral da Escala de Sintomas Positivos e Negativos e da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asperger. Para discernir a validade convergente da Escala Breve de Sintomas Negativos para sintomas negativos, os resultados da Escala Breve de Sintomas Negativos serão comparados aos resultados da subescala negativa da Escala de Sintomas Positivos e Negativos e da escala de Autoavaliação de Sintomas Negativos.
Para discernir a validade discriminante da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia para sintomas depressivos da esquizofrenia, os resultados obtidos da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia serão comparados aos resultados obtidos da Escala de Sintomas Positivos e Negativos e da escala de Autoavaliação de Sintomas Negativos. Para verificar a validade convergente da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia, os resultados obtidos da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia serão comparados aos resultados obtidos da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asperger.
Finalmente, para verificar a validade discriminante da Escala de Avaliação da Cognição da Esquizofrenia, os resultados obtidos da Escala de Avaliação da Cognição da Esquizofrenia serão comparados aos resultados obtidos da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asperger e da Escala de Sintomas Positivos e Negativos. Em contraste, para evitar a validade convergente, os resultados obtidos na Escala de Avaliação da Cognição da Esquizofrenia serão comparados aos resultados obtidos no teste de Avaliação Cognitiva de Montreal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jonas Montvidas, MD
- Número de telefone: +37066240919
- E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt
Estude backup de contato
- Nome: Algirdas Musneckis, MD
- Número de telefone: +37061378748
- E-mail: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia, LT-50161
- Recrutamento
- Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics
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Contato:
- Jonas Montvidas
- Número de telefone: +37066240919
- E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt
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Contato:
- Eimantas Zauka
- Número de telefone: +37069220076
- E-mail: eimantas.zauka@kaunoklinikos.lt
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Kaunas, Lituânia, LT-53137
- Recrutamento
- Jonas Montvidas
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Contato:
- Jonas Montvidas
- Número de telefone: +37066240919
- E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt
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Contato:
- Algirdas Musneckis
- Número de telefone: +37061378748
- E-mail: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 65 anos;
- Diagnóstico de F20, F25 ou F21 conforme CID-10;
- Termo de consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos ou maior de 65 anos;
- Não assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- Pessoa legalmente inativa
- Pacientes com comorbidade ou diagnóstico primário de retardo mental segundo CID-10 (F70 - F79);
- Pacientes com comorbidade ou diagnóstico primário de transtornos mentais e comportamentais por uso de substâncias psicoativas (F10 - F19)
- Pacientes com comorbidade de diagnóstico primário de transtornos mentais orgânicos, inclusive sintomáticos (F00 - F09)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão lituana validada da Escala Breve de Sintomas Negativos.
Prazo: Dia 1
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Os pacientes serão avaliados usando a versão lituana da Escala Breve de Sintomas Negativos (pontuação 0 - 78; uma pontuação maior significa sintomas negativos mais pronunciados) uma vez durante o tratamento hospitalar.
Os resultados serão comparados com a pontuação da Escala de Sintomas Positivos e Negativos (0 - 210; uma pontuação maior significa sintomas mais pronunciados de esquizofrenia), Escala de Depressão de Montgomery Asperger (Pontuação 0 - 60; uma pontuação maior significa maiores sintomas de depressão), Auto -avaliação da Escala de Sintomas Negativos (pontuação de 0 a 40; pontuação maior significa sintomas negativos mais pronunciados) e do Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (pontuação de 0 a 31; pontuação maior significa melhores funções cognitivas).
Validades convergentes e divergentes serão calculadas para cada instrumento validado através do cálculo de correlações.
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Dia 1
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Versão lituana validada da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia.
Prazo: Dia 1
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Os pacientes serão avaliados usando a versão lituana da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (pontuação 0 - 27; uma pontuação maior significa maior depressão) uma vez durante o tratamento hospitalar, e os resultados serão comparados com os resultados da Escala de Sintomas Positivos e Negativos ( pontuação 0 - 210, pontuação maior significa sintomas mais pronunciados de esquizofrenia), Escala de Depressão de Montgomery Asperger (pontuação 0 - 60; pontuação maior significa maiores sintomas de depressão) e Escala de Autoavaliação de Sintomas Negativos (pontuação 0 - 40; pontuação maior significa sintomas negativos mais pronunciados).
Validades convergentes e divergentes serão calculadas para cada instrumento validado através do cálculo de correlações.
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Dia 1
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Versão lituana validada da Escala de Avaliação de Cognição da Esquizofrenia.
Prazo: Dia 1
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Os pacientes serão avaliados usando a versão lituana da Escala de Avaliação de Cognição da Esquizofrenia (pontuação 0 - 80; uma pontuação maior significa piores funções cognitivas; pontuação de funcionamento global 1 - 10 com uma pontuação maior significando pior funcionamento) uma vez durante o tratamento hospitalar, e o os resultados serão comparados com os resultados do Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (pontuação 0 - 31; uma pontuação maior significa melhores funções cognitivas).
Validades convergentes e divergentes serão calculadas para cada instrumento validado através do cálculo de correlações.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre sintomas negativos e déficits cognitivos da esquizofrenia
Prazo: Dia 1
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Correlação entre sintomas negativos avaliados com ferramentas de avaliação de sintomas negativos de segunda geração (Escala Breve de Sintomas Negativos (pontuação de 0 a 78; uma pontuação maior significa sintomas negativos mais pronunciados) e escala de Autoavaliação de Sintomas Negativos (pontuação de 0 a 40; pontuação maior significa sintomas negativos mais pronunciados) e Escala de Avaliação da Cognição da Esquizofrenia (pontuação 0 - 80; uma pontuação maior significa piores funções cognitivas; pontuação de funcionamento global 1 - 10 com uma pontuação maior significando pior funcionamento).
Correlações entre subescalas específicas da Escala Breve de Sintomas Negativos, a Escala de Autoavaliação de Sintomas Negativos e a Escala de Avaliação de Cognição da Esquizofrenia serão calculadas.
Verificaremos se há diferenças na correlação entre diferentes idades, escolaridade, duração dos grupos de doenças e sexos.
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Dia 1
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Correlação entre sintomas depressivos e déficits cognitivos da esquizofrenia
Prazo: Dia 1
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Correlação entre sintomas depressivos avaliados com a Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (pontuação 0 - 27; uma pontuação maior significa maior depressão) e a Escala de Avaliação de Cognição da Esquizofrenia (pontuação 0 - 80; uma pontuação maior significa piores funções cognitivas; pontuação de funcionamento global 1 - 10 com uma pontuação maior significando pior funcionamento).
Correlações entre itens específicos da Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia e a Escala de Avaliação de Cognição da Esquizofrenia serão calculadas.
Verificaremos se há diferenças na correlação entre diferentes idades, escolaridade, duração dos grupos de doenças e sexos.
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Dia 1
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Correlação entre sintomas negativos, déficits cognitivos, sintomas depressivos da esquizofrenia e qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Dia 1
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Correlação entre os resultados obtidos na pontuação da Escala Breve de Sintomas Negativos de 0 a 78; uma pontuação maior significa sintomas negativos mais pronunciados), Escala de Autoavaliação de Sintomas Negativos (pontuação de 0 a 40; uma pontuação maior significa sintomas negativos mais pronunciados), Escala de Depressão de Calgary para Esquizofrenia (pontuação de 0 a 27; uma pontuação maior significa maior depressão). ), e a Escala de Avaliação da Cognição da Esquizofrenia (pontuação de 0 a 80; uma pontuação maior significa piores funções cognitivas; pontuação de funcionamento global de 1 a 10, com uma pontuação maior significando pior funcionamento) com resultados sobre a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com esquizofrenia avaliados com o 36-Item Short Form Survey (8 subpontuações pontuadas de 0 por cento a 100 por cento, com mais porcentagens significando melhor qualidade de vida relacionada à saúde).
Verificaremos se há diferenças na correlação entre diferentes idades, escolaridade, duração dos grupos de doenças e sexos.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Keefe RS, Davis VG, Spagnola NB, Hilt D, Dgetluck N, Ruse S, Patterson TD, Narasimhan M, Harvey PD. Reliability, validity and treatment sensitivity of the Schizophrenia Cognition Rating Scale. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Feb;25(2):176-84. doi: 10.1016/j.euroneuro.2014.06.009. Epub 2014 Jun 28.
- Muller MJ, Brening H, Gensch C, Klinga J, Kienzle B, Muller KM. The Calgary Depression Rating Scale for schizophrenia in a healthy control group: psychometric properties and reference values. J Affect Disord. 2005 Sep;88(1):69-74. doi: 10.1016/j.jad.2005.04.005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEGKOG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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