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BNSS, CDSS 및 SCoRS의 리투아니아어 버전 검증

2024년 2월 19일 업데이트: Virginija Adomaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

간략한 부정적 증상 척도, 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도, 정신분열증 인지 평가 척도의 리투아니아 버전 검증

이 연구는 리투아니아 샘플에서 간략한 부정적 증상 척도, 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도 및 정신분열증 인지 평가 척도의 리투아니아어 버전을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이는 간략 음성 증상 척도, 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도, 정신분열증 인지 평가 척도에서 얻은 결과를 양성 및 음성 증상 척도, 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도, 몬트리올 인지 평가 테스트에서 얻은 결과와 비교하여 수행됩니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 척도 검증 연구는 리투아니아 샘플에서 간략 음성 증상 척도, 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도, 정신분열증 인지 평가 척도 정신분열증 인지 평가 척도의 리투아니아어 버전을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

• 리투아니아어 버전의 단기 음성 증상 척도, 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도, 정신분열증 인지 평가 척도의 수렴 및 판별 타당성을 평가합니다.

참가자는 PANSS(긍정적 및 부정적 증상 척도), MADRS(몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도), MoCA(몬트리올 인지 평가) 테스트, 간략 음성 증상 척도, 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도 및 정신분열증 인지 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.

음성 증상에 대한 간략 음성 증상 척도의 판별 타당성을 식별하기 위해 간략 음성 증상 척도의 결과를 양성 및 음성 증상 척도와 몽고메리 아스퍼거 우울증 평가 척도의 양성 및 일반 하위 척도의 결과와 비교할 것입니다. 음성 증상에 대한 단기 음성 증상 척도의 수렴 타당성을 식별하기 위해 단기 음성 증상 척도의 결과를 양성 및 음성 증상 척도의 음성 하위 척도 및 음성 증상 척도의 자가 평가 결과와 비교합니다.

정신분열증의 우울 증상에 대한 캘거리 우울증 척도(Calgary Depression Scale for Schizophrenia)의 판별 타당성을 식별하기 위해 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도에서 얻은 결과를 양성 및 음성 증상 척도 및 음성 증상 척도의 자가 평가에서 얻은 결과와 비교할 것입니다. 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도의 수렴 타당성을 확인하기 위해 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도에서 얻은 결과를 몽고메리 아스퍼거 우울증 평가 척도에서 얻은 결과와 비교할 것입니다.

마지막으로 정신분열증 인지 평가 척도의 판별타당성을 확인하기 위해 정신분열증 인지 평가 척도에서 얻은 결과를 몽고메리 아스퍼거 우울증 평가 척도 및 양성 및 음성 증상 척도에서 얻은 결과와 비교할 것입니다. 대조적으로, 수렴 타당성을 방지하기 위해 정신분열증 인지 평가 척도에서 얻은 결과를 몬트리올 인지 평가 테스트에서 얻은 결과와 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ICD-10에 따라 F20, F25 또는 F21 진단을 받고 사전 동의서에 서명하고 제외 기준이 없는 18세에서 65세 사이의 입원 환자가 연구에 포함됩니다. 활동성 정신병적 증상이 있는 환자와 그렇지 않은 환자를 구분하지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 18~65세;
  • ICD-10에 따른 F20, F25 또는 F21의 진단;
  • 서명된 사전 동의서.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 65세 이상;
  • 사전 동의서에 서명하지 않았습니다.
  • 법적으로 활동하지 않는 사람
  • ICD-10(F70 - F79)에 따른 정신 지체의 동반 또는 일차 진단을 받은 환자;
  • 향정신성 물질 사용으로 인한 정신 및 행동 장애의 동반 또는 일차 진단을 받은 환자(F10 - F19)
  • 증상을 포함한 정신 장애(F00 - F09)를 포함한 기질적 일차 진단의 동반이환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략 음성 증상 척도의 검증된 리투아니아어 버전.
기간: 1일차
환자는 입원 치료 중 리투아니아어 버전의 간략한 음성 증상 척도(점수 0 - 78; 점수가 높을수록 음성 증상이 더 뚜렷하다는 의미)를 사용하여 평가됩니다. 결과는 양성 및 음성 증상 척도 점수(0 - 210; 점수가 높을수록 정신분열증의 더 뚜렷한 증상을 의미함), 몽고메리 아스퍼거 우울증 척도(점수 0 - 60; 점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 심함을 의미함), 자기 자신과 비교됩니다. -음성 증상 척도(점수 0~40; 점수가 높을수록 부정적인 증상이 더 뚜렷함을 의미) 및 몬트리올 인지 평가 테스트(점수 0~31; 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 의미) 평가. 상관 관계를 계산하여 검증된 각 도구에 대해 수렴 및 발산 유효성을 계산합니다.
1일차
정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도의 검증된 리투아니아어 버전.
기간: 1일차
환자는 입원 치료 중 1회 리투아니아어 버전의 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(점수 0~27; 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미함)를 사용하여 평가되며, 그 결과는 양성 및 음성 증상 척도( 점수가 0~210점, 점수가 높을수록 정신분열증 증상이 더 뚜렷함을 의미), 몽고메리 아스퍼거 우울증 척도(점수 0~60점, 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 의미), 음성 증상 자가 평가 척도(점수 0~40, 점수가 높을수록) 부정적인 증상이 더 뚜렷하다는 것을 의미합니다). 상관 관계를 계산하여 검증된 각 도구에 대해 수렴 및 발산 유효성을 계산합니다.
1일차
정신분열증 인지 평가 척도의 검증된 리투아니아어 버전.
기간: 1일차
환자는 입원 치료 중 리투아니아어 버전의 정신분열증 인지 평가 척도(점수 0~80점; 점수가 높을수록 인지 기능이 더 나쁨을 의미하며, 전체 기능 점수 1~10점, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 의미)를 사용하여 평가됩니다. 결과는 몬트리올 인지 평가 시험(점수 0 - 31; 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수함을 의미)의 결과와 비교됩니다. 상관 관계를 계산하여 검증된 각 도구에 대해 수렴 및 발산 유효성을 계산합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신분열증의 음성증상과 인지결핍의 상관관계
기간: 1일차
2세대 음성 증상 평가 도구(간단 음성 증상 척도(점수 0~78; 점수가 높을수록 음성 증상이 더 뚜렷함을 의미함)와 음성 증상 자가 평가 척도(점수 0~40; 점수가 높을수록 음성 증상이 더 뚜렷함) 및 정신분열증 인지 평가 척도(점수 0~80; 점수가 높을수록 인지 기능이 더 나쁨을 의미하며 전체 기능 점수 1~10점, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨을 의미). 단기 음성 증상 척도, 음성 증상 자가 평가 척도, 정신분열증 인지 평가 척도의 특정 하위 척도 간의 상관관계가 계산됩니다. 연령, 교육수준, 유병기간, 성별에 따른 상관관계의 차이를 확인해 보겠습니다.
1일차
정신분열증의 우울증상과 인지결핍의 상관관계
기간: 1일차
정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(점수 0~27, 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미)와 정신분열증 인지 평가 척도(점수 0~80, 점수가 높을수록 인지 기능이 저하됨을 의미, 전체 기능 점수 1~10)로 평가한 우울증 증상 간의 상관관계 점수가 높을수록 기능이 저하됨을 의미함). 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도와 정신분열증 인지 평가 척도의 특정 항목 간의 상관관계가 계산됩니다. 연령, 교육수준, 유병기간, 성별에 따른 상관관계의 차이를 확인해 보겠습니다.
1일차
정신분열병의 음성증상, 인지결핍, 우울증상과 건강관련 삶의 질의 상관관계
기간: 1일차
간략 음성 증상 척도 점수 0 - 78에서 얻은 결과 간의 상관 관계; 점수가 높을수록 부정적인 증상이 더 뚜렷함을 의미함), 부정적 증상 자가 평가 척도(점수 0~40; 점수가 높을수록 부정적인 증상이 더 두드러짐을 의미), 정신분열증에 대한 캘거리 우울증 척도(0~27점; 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미함) ) 및 정신분열증 인지 평가 척도(점수 0~80점, 점수가 높을수록 인지 기능 저하, 전체 기능 점수 1~10점, 점수가 높을수록 기능 저하를 의미)와 정신분열증 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 결과 36개 항목 약식 설문조사(0%에서 100%까지 점수가 매겨진 8개 하위 점수, 백분율이 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상됨을 의미)로 평가됩니다. 연령, 교육수준, 유병기간, 성별에 따른 상관관계의 차이를 확인해 보겠습니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lithuanian University of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NEGKOG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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