Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den litauiske version af BNSS, CDSS og SCoRS

19. februar 2024 opdateret af: Virginija Adomaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Validering af den litauiske version af Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for skizofreni og Schizophrenia Cognition Rating Scale

Denne undersøgelse har til formål at validere den litauiske version af Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizofreni og Schizophrenia Cognition Rating Scale i en litauisk prøve. Dette vil blive gjort ved at sammenligne resultater opnået fra Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizophrenia og Schizophrenia Cognition Rating Scale med resultater opnået fra Positive og Negative Symptoms Scale, Montgomery Asberg Depression Rating Scale og Montreal Cognitive Assessment-testen. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne skalavalideringsundersøgelse har til formål at validere den litauiske version af Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizofreni og Schizophrenia Cognition Rating Scale Schizophrenia Cognition Rating Scale i den litauiske prøve. Hovedformålet med denne undersøgelse er:

• at evaluere den konvergerende og diskriminerende gyldighed af litauiske versioner af Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizofreni og Schizophrenia Cognition Rating Scale.

Deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af Positive og Negative Symptoms Scale (PANSS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test, Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Skizofreni og Schizofreni Cognition Rating Scale.

For at skelne gyldigheden af ​​Brief Negative Symptoms Scale for negative symptomer, vil resultater fra Brief Negative Symptoms Scale blive sammenlignet med resultater fra den positive og generelle underskala af Positive og Negative Symptoms Scale og Montgomery Asperger Depression Rating Scale. For at skelne den konvergerende validitet af skalaen for korte negative symptomer for negative symptomer, vil resultater fra skalaen for korte negative symptomer blive sammenlignet med resultaterne fra den negative underskala af skalaen for positive og negative symptomer og skalaen for selvevaluering af negative symptomer.

For at skelne validiteten af ​​Calgary Depression Scale for Skizofreni for depressive symptomer på skizofreni, vil resultater opnået fra Calgary Depression Scale for Skizofreni blive sammenlignet med resultater opnået fra Positive og Negative Symptoms Scale og Self-evaluation of Negative Symptoms skalaen. For at kontrollere den konvergerende validitet af Calgary Depression Scale for skizofreni, vil resultater opnået fra Calgary Depression Scale for skizofreni blive sammenlignet med resultater opnået fra Montgomery Asperger Depression Rating Scale.

Til sidst, for at kontrollere diskriminantvaliditeten af ​​Schizophrenia Cognition Rating Scale, vil resultater opnået fra Schizophrenia Cognition Rating Scale blive sammenlignet med resultater opnået fra Montgomery Asperger Depression Rating Scale og Positive og Negative Symptoms Scale. I modsætning hertil vil resultater opnået fra Schizophrenia Cognition Rating Scale blive sammenlignet med resultater opnået fra Montreal Cognitive Assessment testen for at forhindre konvergent validitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter mellem 18 og 65 år med en diagnose F20, F25 eller F21 ifølge ICD-10, som underskriver den informerede samtykkeerklæring og ikke har nogen eksklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Vi vil ikke opdele patienter, der har aktive psykotiske symptomer, og dem, der ikke har.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 - 65 år;
  • Diagnose af F20, F25 eller F21 i henhold til ICD-10;
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18 eller ældre end 65 år;
  • Underskrev ikke formularen til informeret samtykke;
  • Juridisk inaktiv person
  • Patienter med en komorbid eller primær diagnose mental retardering i henhold til ICD-10 (F70 - F79);
  • Patienter med en komorbid eller primær diagnose af psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser på grund af brug af psykoaktive stoffer (F10 - F19)
  • Patienter med en comorbid primær diagnose af organiske, herunder symptomatiske, psykiske lidelser (F00 - F09)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valideret litauisk version af Brief Negative Symptoms Scale.
Tidsramme: Dag 1
Patienterne vil blive evalueret ved hjælp af den litauiske version af Brief Negative Symptoms Scale (score 0 - 78; en højere score betyder mere udtalte negative symptomer) én gang under den indlagte behandling. Resultaterne vil blive sammenlignet med Positive og Negative Symptoms Scale-score (0 - 210; en højere score betyder mere udtalte symptomer på skizofreni), Montgomery Asperger Depression Scale (Score 0 - 60; en højere score betyder større symptomer på depression), Self -evaluering af Negative Symptoms Scale (score 0 - 40; højere score betyder mere udtalte negative symptomer) og Montreal Cognitive Assessment Test (score 0 - 31; en højere score betyder bedre kognitive funktioner). Konvergerende og divergerende validiteter vil blive beregnet for hvert valideret instrument ved at beregne korrelationer.
Dag 1
Valideret litauisk version af Calgary Depression Scale for skizofreni.
Tidsramme: Dag 1
Patienterne vil blive evalueret ved hjælp af den litauiske version af Calgary Depression Scale for Skizofreni (score 0 - 27; en højere score betyder større depression) én gang under den indlagte behandling, og resultaterne vil blive sammenlignet med resultater fra Positive og Negative Symptoms Scale ( score 0 - 210, højere score betyder mere udtalte symptomer på skizofreni), Montgomery Asperger Depression Scale (Score 0 - 60; højere score betyder større symptomer på depression) og Selvevaluering af Negative Symptoms Scale (score 0 - 40; højere score betyder mere udtalte negative symptomer). Konvergerende og divergerende validiteter vil blive beregnet for hvert valideret instrument ved at beregne korrelationer.
Dag 1
Valideret litauisk version af Schizophrenia Cognition Rating Scale.
Tidsramme: Dag 1
Patienterne vil blive evalueret ved hjælp af den litauiske version af Schizophrenia Cognition Rating Scale (score 0 - 80; en højere score betyder dårligere kognitive funktioner; global funktionsscore 1 - 10 med en højere score betyder dårligere funktion) én gang under døgnbehandlingen, og resultater vil blive sammenlignet med resultater fra Montreal Cognitive Assessment Test (score 0 - 31; en højere score betyder bedre kognitive funktioner). Konvergerende og divergerende validiteter vil blive beregnet for hvert valideret instrument ved at beregne korrelationer.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem negative symptomer og kognitive mangler ved skizofreni
Tidsramme: Dag 1
Korrelation mellem negative symptomer evalueret med 2. generations negative symptomvurderingsværktøjer (Score 0 - 78; en højere score betyder mere udtalte negative symptomer) og Selvevaluering af Negative Symptomer skala (score 0 - 40; højere score betyder mere udtalte negative symptomer) mere udtalte negative symptomer) og Schizofreni Cognition Rating Scale (score 0 - 80; en højere score betyder dårligere kognitive funktioner; global funktionsscore 1 - 10 med en højere score betyder dårligere funktion). Korrelationer mellem specifikke underskalaer af Brief Negative Symptoms Scale, Self-evaluation of Negative Symptoms Scale og Schizophrenia Cognition Rating Scale vil blive beregnet. Vi vil tjekke for forskelle i sammenhæng mellem forskellige aldre, uddannelse, varighed af sygdomsgrupper og køn.
Dag 1
Korrelation mellem depressive symptomer og kognitive underskud af skizofreni
Tidsramme: Dag 1
Korrelation mellem depressive symptomer evalueret med Calgary Depression Scale for skizofreni (score 0 - 27; en højere score betyder større depression) og Schizofrenia Cognition Rating Scale (score 0 - 80; en højere score betyder dårligere kognitive funktioner; global funktionsscore 1 - 10 med en højere score, hvilket betyder dårligere funktion). Korrelationer mellem specifikke elementer i Calgary Depression Scale for Schizofreni og Schizophrenia Cognition Rating Scale vil blive beregnet. Vi vil tjekke for forskelle i sammenhæng mellem forskellige aldre, uddannelse, varighed af sygdomsgrupper og køn.
Dag 1
Korrelation mellem negative symptomer, kognitive underskud, depressive symptomer på skizofreni og sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Korrelation mellem resultater opnået fra Brief Negative Symptoms Scale-score 0 - 78; en højere score betyder mere udtalte negative symptomer), Selvevaluering af skalaen for negative symptomer (score 0 - 40; en højere score betyder mere udtalte negative symptomer), Calgary Depression Skala for skizofreni (score 0 - 27; en højere score betyder større depression ), og Schizophrenia Cognition Rating Scale (score 0 - 80; en højere score betyder dårligere kognitive funktioner; global funktionsscore 1 - 10 med en højere score betyder dårligere funktion) med resultater om den sundhedsrelaterede livskvalitet for patienter med skizofreni evalueret med 36-punkts kortformularundersøgelsen (8 subscores scoret fra 0 procent til 100 procent, hvor flere procenter betyder bedre sundhedsrelateret livskvalitet) vil blive beregnet. Vi vil tjekke for forskelle i sammenhæng mellem forskellige aldre, uddannelse, varighed af sygdomsgrupper og køn.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEGKOG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort skala for negative symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner