Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av den litauiske versjonen av BNSS, CDSS og SCoRS

19. februar 2024 oppdatert av: Virginija Adomaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Validering av den litauiske versjonen av Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizofreni og Schizophrenia Cognition Rating Scale

Denne studien tar sikte på å validere den litauiske versjonen av Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizophrenia, og Schizophrenia Cognition Rating Scale i en litauisk prøve. Dette vil bli gjort ved å sammenligne resultatene fra Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizophrenia og Schizophrenia Cognition Rating Scale med resultater oppnådd fra Positive og Negative Symptoms Scale, Montgomery Asberg Depression Rating Scale og Montreal Cognitive Assessment-testen. .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne skalavalideringsstudien tar sikte på å validere den litauiske versjonen av Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizophrenia og Schizophrenia Cognition Rating Scale Schizophrenia Cognition Rating Scale i den litauiske prøven. Hovedmålet med denne studien er:

• å evaluere den konvergerende og diskriminerende gyldigheten til litauiske versjoner av Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizophrenia og Schizophrenia Cognition Rating Scale.

Deltakerne vil bli evaluert ved hjelp av Positive og Negative Symptoms Scale (PANSS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test, Brief Negative Symptoms Scale, Calgary Depression Scale for Schizofreni og Schizophrenia Cognition Rating Scale.

For å skjelne den diskriminerende gyldigheten av Brief Negative Symptoms Scale for negative symptomer, vil resultater fra Brief Negative Symptoms Scale bli sammenlignet med resultater fra den positive og generelle underskalaen til Positive og Negative Symptoms Scale og Montgomery Asperger Depression Rating Scale. For å se den konvergerende gyldigheten av skalaen for korte negative symptomer for negative symptomer, vil resultatene fra skalaen for korte negative symptomer bli sammenlignet med resultatene fra den negative underskalaen til skalaen for positive og negative symptomer og skalaen for selvevaluering av negative symptomer.

For å skjelne den diskriminerende gyldigheten av Calgary Depression Scale for Schizofreni for depressive symptomer på schizofreni, vil resultater oppnådd fra Calgary Depression Scale for Schizofreni bli sammenlignet med resultater oppnådd fra Positive og Negative Symptoms Scale og Self-evaluation of Negative Symptoms skalaen. For å sjekke den konvergerende gyldigheten av Calgary Depression Scale for Schizofreni, vil resultater oppnådd fra Calgary Depression Scale for Schizofreni bli sammenlignet med resultater oppnådd fra Montgomery Asperger Depression Rating Scale.

Til slutt, for å kontrollere den diskriminerende gyldigheten til Schizofreni Cognition Rating Scale, vil resultater oppnådd fra Schizophrenia Cognition Rating Scale bli sammenlignet med resultater oppnådd fra Montgomery Asperger Depression Rating Scale og Positive og Negative Symptoms Scale. I motsetning til dette, for å forhindre konvergent validitet, vil resultater oppnådd fra Schizophrenia Cognition Rating Scale bli sammenlignet med resultater oppnådd fra Montreal Cognitive Assessment-testen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter mellom 18 og 65 år med diagnosen F20, F25 eller F21, i henhold til ICD-10, som signerer skjemaet for informert samtykke og ikke har noen eksklusjonskriterier, vil bli inkludert i studien. Vi vil ikke dele opp pasienter som har aktive psykotiske symptomer og de som ikke har det.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 - 65 år gammel;
  • Diagnose av F20, F25 eller F21 i henhold til ICD-10;
  • Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre enn 18 eller eldre enn 65 år;
  • Signerte ikke skjemaet for informert samtykke;
  • Juridisk inaktiv person
  • Pasienter med en komorbid eller primær diagnose mental retardasjon i henhold til ICD-10 (F70 - F79);
  • Pasienter med en komorbid eller primær diagnose av psykiske og atferdsmessige lidelser på grunn av bruk av psykoaktive stoffer (F10 - F19)
  • Pasienter med en komorbid primærdiagnose av organiske, inkludert symptomatiske, psykiske lidelser (F00 - F09)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validert litauisk versjon av Brief Negative Symptoms Scale.
Tidsramme: Dag 1
Pasienter vil bli evaluert ved å bruke den litauiske versjonen av Brief Negative Symptoms Scale (score 0 - 78; en høyere score betyr mer uttalte negative symptomer) én gang i løpet av døgnbehandlingen. Resultatene vil bli sammenlignet med Positive og Negative Symptoms Scale-score (0 - 210; en høyere score betyr mer uttalte symptomer på schizofreni), Montgomery Asperger Depression Scale (Score 0 - 60; en høyere score betyr større symptomer på depresjon), Self. -evaluering av Negative Symptoms Scale (score 0 - 40; høyere score betyr mer uttalte negative symptomer), og Montreal Cognitive Assessment Test (score 0 - 31; en høyere score betyr bedre kognitive funksjoner). Konvergerende og divergerende validiteter vil bli beregnet for hvert validert instrument ved å beregne korrelasjoner.
Dag 1
Validert litauisk versjon av Calgary Depression Scale for Schizofreni.
Tidsramme: Dag 1
Pasientene vil bli evaluert ved å bruke den litauiske versjonen av Calgary Depression Scale for Schizofreni (score 0 - 27; en høyere skår betyr større depresjon) én gang i løpet av døgnbehandlingen, og resultatene vil bli sammenlignet med resultatene fra Positive og Negative Symptoms Scale ( skåre 0 - 210, høyere skår betyr mer uttalte symptomer på schizofreni), Montgomery Asperger depresjonsskala (score 0 - 60; høyere skår betyr større symptomer på depresjon), og selvevaluering av negative symptomer skala (score 0 - 40; høyere skåre betyr mer uttalte negative symptomer). Konvergerende og divergerende validiteter vil bli beregnet for hvert validert instrument ved å beregne korrelasjoner.
Dag 1
Validert litauisk versjon av Schizophrenia Cognition Rating Scale.
Tidsramme: Dag 1
Pasienter vil bli evaluert ved å bruke den litauiske versjonen av Schizophrenia Cognition Rating Scale (score 0 - 80; høyere skår betyr dårligere kognitive funksjoner; global funksjonsscore 1 - 10 med høyere skår betyr dårligere funksjon) én gang i løpet av døgnbehandlingen, og resultatene vil bli sammenlignet med resultater fra Montreal Cognitive Assessment Test (score 0 - 31; en høyere score betyr bedre kognitive funksjoner). Konvergerende og divergerende validiteter vil bli beregnet for hvert validert instrument ved å beregne korrelasjoner.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom negative symptomer og kognitive mangler ved schizofreni
Tidsramme: Dag 1
Korrelasjon mellom negative symptomer evaluert med andre generasjons vurderingsverktøy for negative symptomer (Skåre 0 - 78; høyere skår betyr mer uttalte negative symptomer) og skala for selvevaluering av negative symptomer (score 0 - 40; høyere skår betyr mer uttalte negative symptomer) mer uttalte negative symptomer) og Schizofreni Cognition Rating Scale (score 0 - 80; en høyere score betyr dårligere kognitive funksjoner; global funksjonsscore 1 - 10 med en høyere score betyr dårligere funksjon). Korrelasjoner mellom spesifikke underskalaer av Brief Negative Symptoms Scale, Self-evaluation of Negative Symptoms Scale og Schizophrenia Cognition Rating Scale vil bli beregnet. Vi vil se etter forskjeller i sammenheng mellom ulike aldre, utdanning, varighet av sykdomsgrupper og kjønn.
Dag 1
Korrelasjon mellom depressive symptomer og kognitive mangler ved schizofreni
Tidsramme: Dag 1
Korrelasjon mellom depressive symptomer evaluert med Calgary Depression Scale for Schizofreni (score 0 - 27; høyere skår betyr større depresjon) og Schizophrenia Cognition Rating Scale (score 0 - 80; høyere skår betyr dårligere kognitive funksjoner; global funksjonsscore 1 - 10 med en høyere poengsum betyr dårligere funksjon). Korrelasjoner mellom spesifikke elementer i Calgary Depression Scale for Schizophrenia og Schizophrenia Cognition Rating Scale vil bli beregnet. Vi vil se etter forskjeller i sammenheng mellom ulike aldre, utdanning, varighet av sykdomsgrupper og kjønn.
Dag 1
Sammenheng mellom negative symptomer, kognitive mangler, depressive symptomer på schizofreni og helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Korrelasjon mellom resultater oppnådd fra Brief Negative Symptoms Scale-score 0 - 78; en høyere skår betyr mer uttalte negative symptomer), selvevaluering av negative symptomskala (skåre 0 - 40; en høyere skåre betyr mer uttalte negative symptomer), Calgary depresjonsskala for schizofreni (score 0 - 27; en høyere skår betyr større depresjon ), og Schizophrenia Cognition Rating Scale (score 0 - 80; høyere skår betyr dårligere kognitive funksjoner; global funksjonsscore 1 - 10 med høyere skår betyr dårligere funksjon) med resultater om helserelatert livskvalitet til pasienter med schizofreni evaluert med 36-Item Short Form Survey (8 subscores scoret fra 0 prosent til 100 prosent, med flere prosenter som betyr bedre helserelatert livskvalitet) vil bli beregnet. Vi vil se etter forskjeller i sammenheng mellom ulike aldre, utdanning, varighet av sykdomsgrupper og kjønn.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

11. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

11. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEGKOG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere