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Validation de la version lituanienne du BNSS, du CDSS et du SCoRS

19 février 2024 mis à jour par: Virginija Adomaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Validation de la version lituanienne de l'échelle des symptômes négatifs brefs, de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie et de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie

Cette étude vise à valider la version lituanienne de l'échelle des symptômes négatifs brefs, de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie et de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie dans un échantillon lituanien. Cela se fera en comparant les résultats obtenus à partir de l'échelle des symptômes négatifs, de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie et de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie avec les résultats obtenus de l'échelle des symptômes positifs et négatifs, de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg et du test d'évaluation cognitive de Montréal. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de validation d'échelle vise à valider la version lituanienne de l'échelle des symptômes négatifs brefs, de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie et de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie Échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie dans l'échantillon lituanien. L’objectif principal de cette étude est :

• évaluer la validité convergente et discriminante des versions lituaniennes de l'échelle des symptômes négatifs brefs, de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie et de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie.

Les participants seront évalués à l'aide de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS), de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS), du test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), de l'échelle des symptômes négatifs brefs, de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie et de l'échelle d'évaluation cognitive de la schizophrénie.

Pour discerner la validité discriminante de l'échelle des symptômes négatifs brefs pour les symptômes négatifs, les résultats de l'échelle des symptômes négatifs brefs seront comparés aux résultats de la sous-échelle positive et générale de l'échelle des symptômes positifs et négatifs et de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asperger. Pour discerner la validité convergente de l'échelle des symptômes négatifs brefs pour les symptômes négatifs, les résultats de l'échelle des symptômes négatifs brefs seront comparés aux résultats de la sous-échelle négative de l'échelle des symptômes positifs et négatifs et de l'échelle d'auto-évaluation des symptômes négatifs.

Pour discerner la validité discriminante de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie pour les symptômes dépressifs de la schizophrénie, les résultats obtenus à partir de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie seront comparés aux résultats obtenus à partir de l'échelle des symptômes positifs et négatifs et de l'échelle d'auto-évaluation des symptômes négatifs. Pour vérifier la validité convergente de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie, les résultats obtenus à partir de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie seront comparés aux résultats obtenus à partir de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asperger.

Enfin, pour vérifier la validité discriminante de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie, les résultats obtenus à partir de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie seront comparés aux résultats obtenus à partir de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asperger et de l'échelle des symptômes positifs et négatifs. En revanche, pour éviter une validité convergente, les résultats obtenus à partir de la Schizophrenia Cognition Rating Scale seront comparés aux résultats obtenus à partir du test d'évaluation cognitive de Montréal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jonas Montvidas, MD
Numéro de téléphone: +37066240919
E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Algirdas Musneckis, MD
Numéro de téléphone: +37061378748
E-mail: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt

Lieux d'étude

Lituanie
- - Kaunas, Lituanie, LT-50161
    - Recrutement
    - Lithuanian University of Health Sciences Hospital Kaunas Clinics
    - Contact:
      
      Jonas Montvidas
      
      Numéro de téléphone: +37066240919
      
      E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt
    - Contact:
      
      Eimantas Zauka
      
      Numéro de téléphone: +37069220076
      
      E-mail: eimantas.zauka@kaunoklinikos.lt
  - Kaunas, Lituanie, LT-53137
    - Recrutement
    - Jonas Montvidas
    - Contact:
      
      Jonas Montvidas
      
      Numéro de téléphone: +37066240919
      
      E-mail: jonas.montvidas@lsmu.lt
    - Contact:
      
      Algirdas Musneckis
      
      Numéro de téléphone: +37061378748
      
      E-mail: algirdas.musneckis@kaunoklinikos.lt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés entre 18 et 65 ans avec un diagnostic de F20, F25 ou F21, selon la CIM-10, qui signent le formulaire de consentement éclairé et n'ont aucun critère d'exclusion, seront inclus dans l'étude. Nous ne diviserons pas les patients présentant des symptômes psychotiques actifs et ceux qui n’en présentent pas.

La description

Critère d'intégration:

18 à 65 ans ;
Diagnostic de F20, F25 ou F21 selon la CIM-10 ;
Formulaire de consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans ;
N'a pas signé le formulaire de consentement éclairé ;
Personne légalement inactive
Patients présentant un diagnostic comorbide ou primaire de retard mental selon la CIM-10 (F70 - F79) ;
Patients présentant un diagnostic comorbide ou primaire de troubles mentaux et comportementaux dus à la consommation de substances psychoactives (F10 - F19)
Patients présentant une comorbidité ou un diagnostic primaire de troubles mentaux organiques, y compris symptomatiques (F00 - F09)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Version lituanienne validée de la Brief Negative Symptoms Scale. Délai: Jour 1	Les patients seront évalués à l'aide de la version lituanienne de l'échelle des symptômes négatifs brefs (score de 0 à 78 ; un score plus élevé signifie des symptômes négatifs plus prononcés) une fois pendant le traitement hospitalier. Les résultats seront comparés au score de l'échelle des symptômes positifs et négatifs (0 à 210 ; un score plus élevé signifie des symptômes de schizophrénie plus prononcés), à l'échelle de dépression de Montgomery Asperger (score de 0 à 60 ; un score plus élevé signifie des symptômes de dépression plus importants), à l'auto-évaluation. -évaluation de l'échelle des symptômes négatifs (score de 0 à 40 ; un score plus élevé signifie des symptômes négatifs plus prononcés) et du test d'évaluation cognitive de Montréal (score de 0 à 31 ; un score plus élevé signifie de meilleures fonctions cognitives). Les validités convergentes et divergentes seront calculées pour chaque instrument validé en calculant des corrélations.	Jour 1
Version lituanienne validée de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie. Délai: Jour 1	Les patients seront évalués à l'aide de la version lituanienne de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (score de 0 à 27 ; un score plus élevé signifie une plus grande dépression) une fois pendant le traitement hospitalier, et les résultats seront comparés aux résultats de l'échelle des symptômes positifs et négatifs ( score 0 à 210, un score plus élevé signifie des symptômes de schizophrénie plus prononcés), l'échelle de dépression de Montgomery Asperger (score 0 à 60 ; un score plus élevé signifie des symptômes de dépression plus importants) et une échelle d'auto-évaluation des symptômes négatifs (score 0 à 40 ; score plus élevé signifie des symptômes négatifs plus prononcés). Les validités convergentes et divergentes seront calculées pour chaque instrument validé en calculant des corrélations.	Jour 1
Version lituanienne validée de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie. Délai: Jour 1	Les patients seront évalués à l'aide de la version lituanienne de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie (score de 0 à 80 ; un score plus élevé signifie de moins bonnes fonctions cognitives ; score de fonctionnement global de 1 à 10 avec un score plus élevé signifiant un fonctionnement moins bon) une fois pendant le traitement hospitalier, et le les résultats seront comparés aux résultats du test d'évaluation cognitive de Montréal (score de 0 à 31 ; un score plus élevé signifie de meilleures fonctions cognitives). Les validités convergentes et divergentes seront calculées pour chaque instrument validé en calculant des corrélations.	Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre les symptômes négatifs et les déficits cognitifs de la schizophrénie Délai: Jour 1	Corrélation entre les symptômes négatifs évalués avec les outils d'évaluation des symptômes négatifs de deuxième génération (échelle des symptômes négatifs brefs (score de 0 à 78 ; un score plus élevé signifie des symptômes négatifs plus prononcés) et l'échelle d'auto-évaluation des symptômes négatifs (score de 0 à 40 ; un score plus élevé signifie symptômes négatifs plus prononcés) et l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie (score de 0 à 80 ; un score plus élevé signifie de moins bonnes fonctions cognitives ; un score de fonctionnement global de 1 à 10 avec un score plus élevé signifie un fonctionnement moins bon). Les corrélations entre des sous-échelles spécifiques de l'échelle des symptômes négatifs brefs, de l'échelle d'auto-évaluation des symptômes négatifs et de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie seront calculées. Nous vérifierons les différences de corrélation entre les différents âges, éducation, durée des groupes de maladies et sexes.	Jour 1
Corrélation entre les symptômes dépressifs et les déficits cognitifs de la schizophrénie Délai: Jour 1	Corrélation entre les symptômes dépressifs évalués avec l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (score de 0 à 27 ; un score plus élevé signifie une plus grande dépression) et l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie (score de 0 à 80 ; un score plus élevé signifie de moins bonnes fonctions cognitives ; score de fonctionnement global de 1 à 10. avec un score plus élevé signifiant un fonctionnement moins bon). Les corrélations entre des éléments spécifiques de l'échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie et de l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie seront calculées. Nous vérifierons les différences de corrélation entre les différents âges, éducation, durée des groupes de maladies et sexes.	Jour 1
Corrélation entre les symptômes négatifs, les déficits cognitifs, les symptômes dépressifs de la schizophrénie et la qualité de vie liée à la santé Délai: Jour 1	Corrélation entre les résultats obtenus à partir du score de 0 à 78 sur l'échelle des symptômes négatifs brefs ; un score plus élevé signifie des symptômes négatifs plus prononcés), Échelle d'auto-évaluation des symptômes négatifs (score de 0 à 40 ; un score plus élevé signifie des symptômes négatifs plus prononcés), Échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (score de 0 à 27 ; un score plus élevé signifie une plus grande dépression ), et l'échelle d'évaluation de la cognition de la schizophrénie (score de 0 à 80 ; un score plus élevé signifie des fonctions cognitives moins bonnes ; un score de fonctionnement global de 1 à 10 avec un score plus élevé signifie un fonctionnement moins bon) avec des résultats sur la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de schizophrénie. évalué avec l'enquête abrégée en 36 éléments (8 sous-scores notés de 0 pour cent à 100 pour cent, avec plus de pourcentages signifiant une meilleure qualité de vie liée à la santé) sera calculé. Nous vérifierons les différences de corrélation entre les différents âges, éducation, durée des groupes de maladies et sexes.	Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lithuanian University of Health Sciences

Les enquêteurs

Chercheur principal: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

11 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)