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BNSS、CDSS、および SCoRS のリトアニア版の検証

2024年2月19日 更新者：Virginija Adomaitienė、Lithuanian University of Health Sciences

リトアニア版の短期陰性症状スケール、統合失調症のカルガリーうつ病スケール、および統合失調症認知評価スケールの検証

この研究の目的は、リトアニア版の簡易陰性症状スケール、統合失調症に対するカルガリーうつ病スケール、および統合失調症認知評価スケールをリトアニアのサンプルで検証することです。 これは、簡易陰性症状スケール、統合失調症用カルガリーうつ病評価スケール、および統合失調症認知評価スケールから得られた結果を、陽性および陰性症状スケール、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール、およびモントリオール認知評価テストから得られた結果と比較することによって行われます。 。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このスケール検証研究は、リトアニア版の簡易陰性症状スケール、統合失調症に対するカルガリーうつ病スケール、および統合失調症認知評価スケール統合失調症認知評価スケールをリトアニアのサンプルで検証することを目的としています。 この研究の主な目的は次のとおりです。

• リトアニア版の簡易陰性症状スケール、統合失調症用カルガリーうつ病スケール、および統合失調症認知評価スケールの収束的および判別的妥当性を評価する。

参加者は、陽性・陰性症状スケール（PANSS）、モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール（MADRS）、モントリオール認知評価（MoCA）テスト、簡易陰性症状スケール、統合失調症用カルガリーうつ病スケール、および統合失調症認知評価スケールを使用して評価されます。

陰性症状に対する簡易陰性症状スケールの判別的妥当性を識別するために、簡易陰性症状スケールの結果を、陽性および陰性症状スケールおよびモンゴメリー・アスペルガーうつ病評価スケールの陽性および一般サブスケールの結果と比較します。 陰性症状に対する簡易陰性症状スケールの収束的妥当性を識別するために、簡易陰性症状スケールの結果を、陽性陰性症状スケールの陰性サブスケールおよび陰性症状の自己評価スケールの結果と比較します。

統合失調症の抑うつ症状に対する統合失調症用カルガリーうつ病スケールの判別的妥当性を識別するために、統合失調症用カルガリーうつ病スケールから得られた結果を、陽性症状スケールおよび陰性症状スケールおよび陰性症状の自己評価スケールから得られた結果と比較する。 統合失調症に対するカルガリーうつ病スケールの収束妥当性を確認するために、統合失調症に対するカルガリーうつ病スケールから得られた結果を、モンゴメリー・アスペルガーうつ病評価スケールから得られた結果と比較します。

最後に、統合失調症認知評価スケールの判別妥当性を確認するために、統合失調症認知評価スケールから得られた結果を、モンゴメリー アスペルガーうつ病評価スケールおよび陽性および陰性症状スケールから得られた結果と比較します。 対照的に、収束妥当性を防ぐために、統合失調症認知評価スケールから得られた結果は、モントリオール認知評価テストから得られた結果と比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICD-10によるとF20、F25、またはF21と診断され、インフォームド・コンセント書に署名し、除外基準がない18歳から65歳の入院患者が研究に含まれる。 私たちは、活動性の精神病症状のある患者とそうでない患者を区別しません。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで。
  • ICD-10によるF20、F25またはF21の診断。
  • 署名されたインフォームドコンセントフォーム。

除外基準:

  • 年齢は18歳未満、または65歳以上。
  • インフォームドコンセントフォームに署名しなかった。
  • 法的に活動していない人
  • ICD-10（F70～F79）による精神遅滞の併発または一次診断を受けた患者。
  • 精神活性物質の使用による精神障害および行動障害の併発または一次診断を受けた患者（F10～F19）
  • 症候性を含む器質性精神障害の一次診断を併発している患者（F00～F09）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リトアニア版の簡易陰性症状スケールの検証済み。
時間枠：1日目
患者は、入院治療中に一度、リトアニア版の簡易陰性症状スケール（スコア 0 ～ 78、スコアが大きいほど陰性症状がより顕著であることを意味する）を使用して評価されます。 結果は、陽性および陰性症状スケール スコア (0 ～ 210、スコアが大きいほど統合失調症の症状がより顕著であることを意味します)、モンゴメリー アスペルガーうつ病スケール (スコア 0 ～ 60、スコアが大きいほどうつ病の症状がより顕著であることを意味します)、自己と比較されます。 -陰性症状スケール（スコア 0 ～ 40、スコアが大きいほど陰性症状がより顕著であることを意味します）およびモントリオール認知評価テスト（スコア 0 ～ 31、スコアが大きいほど認知機能が優れていることを意味します）の評価。 収束妥当性および発散妥当性は、相関関係を計算することによって、検証された各手段について計算されます。
1日目
統合失調症に対するカルガリーうつ病スケールのリトアニア版を検証しました。
時間枠：1日目
患者は、入院治療中にリトアニア版の統合失調症カルガリーうつ病スケール（スコア 0 ～ 27、スコアが大きいほどうつ病が重いことを意味する）を使用して評価され、その結果が陽性症状スケールおよび陰性症状スケール（スコア 0 ～ 210、スコアが大きいほど統合失調症の症状がより顕著であることを意味します）、モンゴメリー アスペルガーうつ病スケール（スコア 0 ～ 60、スコアが大きいほどうつ病の症状が大きいことを意味します）、および陰性症状の自己評価スケール（スコア 0 ～ 40、スコアが大きいほど）より顕著な陰性症状を意味します）。 収束妥当性および発散妥当性は、相関関係を計算することによって、検証された各手段について計算されます。
1日目
リトアニア版の統合失調症認知評価スケールを検証しました。
時間枠：1日目
患者は、入院治療中に一度、リトアニア版の統合失調症認知評価スケール（スコア 0 ～ 80、スコアが大きいほど認知機能が悪化していることを意味する、全体的機能スコア 1 ～ 10、スコアが大きいほど機能が悪化していることを意味する）を使用して評価されます。結果は、モントリオール認知評価テストの結果と比較されます (スコア 0 ～ 31。スコアが大きいほど認知機能が優れていることを意味します)。 収束妥当性および発散妥当性は、相関関係を計算することによって、検証された各手段について計算されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合失調症の陰性症状と認知障害との相関関係
時間枠：1日目
第 2 世代の陰性症状評価ツール (簡易陰性症状スケール (スコア 0 ～ 78、スコアが大きいほど陰性症状がより顕著であることを意味します) と陰性症状の自己評価スケール (スコア 0 ～ 40、スコアが大きいほど顕著であることを意味します) で評価された陰性症状の間の相関関係より顕著な陰性症状）および統合失調症認知評価スケール（スコア 0 ～ 80、スコアが大きいほど認知機能が悪化していることを意味します。全体的な機能スコア 1 ～ 10、スコアが大きいほど機能が悪化していることを意味します）。 簡易陰性症状スケール、陰性症状の自己評価スケール、および統合失調症認知評価スケールの特定の下位スケール間の相関が計算されます。 さまざまな年齢、教育、罹患期間、性別間の相関関係の違いを確認します。
1日目
うつ病の症状と統合失調症の認知障害との相関関係
時間枠：1日目
統合失調症のカルガリーうつ病スケール（スコア 0 ～ 27、スコアが大きいほどうつ病が深刻であることを意味します）と統合失調症認知評価スケール（スコア 0 ～ 80、スコアが大きいほど認知機能が悪化していることを意味します。全体的機能スコア 1 ～ 10）で評価されたうつ病症状の間の相関関係スコアが大きいほど、機能が低下していることを意味します)。 統合失調症のカルガリーうつ病スケールと統合失調症認知評価スケールの特定の項目間の相関が計算されます。 さまざまな年齢、教育、罹患期間、性別間の相関関係の違いを確認します。
1日目
統合失調症の陰性症状、認知障害、抑うつ症状と健康関連の生活の質との相関関係
時間枠：1日目
短期陰性症状スケールスコア 0 ～ 78 から得られた結果間の相関。スコアが大きいほど陰性症状がより顕著であることを意味します）、陰性症状の自己評価スケール（スコア 0 ～ 40、スコアが大きいほど陰性症状がより顕著であることを意味します）、統合失調症のカルガリーうつ病スケール（スコア 0 ～ 27、スコアが大きいほどうつ病がより強いことを意味します） ）、および統合失調症認知評価スケール（スコア 0 ～ 80、スコアが大きいほど認知機能が低下していることを意味します。全体機能スコア 1 ～ 10、スコアが大きいほど機能が低下していることを意味します）と、統合失調症患者の健康関連の生活の質に関する結果を示します。 36 項目の短い形式の調査 (8 つのサブスコアが 0 パーセントから 100 パーセントで採点され、パーセントが大きいほど健康関連の生活の質が向上することを意味します) で評価されます。 さまざまな年齢、教育、罹患期間、性別間の相関関係の違いを確認します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lithuanian University of Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Virginija Adomaitienė, Prof.、Lithuanian University of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月11日

一次修了 (推定)

2026年12月11日

研究の完了 (推定)

2026年12月11日

試験登録日

最初に提出

2024年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (実際)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NEGKOG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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