Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Litouwse versie van de BNSS, CDSS en de SCoRS

19 februari 2024 bijgewerkt door: Virginija Adomaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Validatie van de Litouwse versie van de korte schaal voor negatieve symptomen, de Calgary-depressieschaal voor schizofrenie en de schizofrenie-cognitiebeoordelingsschaal

Deze studie heeft tot doel de Litouwse versie van de Brief Negative Symptomen Scale, de Calgary Depression Scale for Schizofrenia en de Schizophrenia Cognition Rating Scale in een Litouwse steekproef te valideren. Dit zal worden gedaan door de resultaten verkregen uit de Brief Negative Symptomen Schaal, de Calgary Depressie Schaal voor Schizofrenie en Schizophrenia Cognition Rating Scale te vergelijken met de resultaten verkregen uit de Positieve en Negatieve Symptomen Schaal, de Montgomery Asberg Depressie Schaal en de Montreal Cognitive Assessment test. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit schaalvalidatieonderzoek heeft tot doel de Litouwse versie van de Brief Negative Symptomen Scale, de Calgary Depression Scale for Schizofrenia en de Schizophrenia Cognition Rating Scale Schizofrenia Cognition Rating Scale in de Litouwse steekproef te valideren. Het hoofddoel van deze studie is:

• het evalueren van de convergente en discriminante validiteit van de Litouwse versies van de Brief Negative Symptomen Schaal, de Calgary Depressie Schaal voor Schizofrenie en de Schizofrenie Cognition Rating Scale.

Deelnemers zullen worden geëvalueerd met behulp van de Positive and Negative Symptomen Scale (PANSS), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -test, Brief Negative Symptomen Scale, Calgary Depression Scale for Schizofrenia en Schizophrenia Cognition Rating Scale.

Om de discriminerende validiteit van de Brief Negatieve Symptomen Schaal voor negatieve symptomen te onderscheiden, zullen de resultaten van de Brief Negatieve Symptomen Schaal worden vergeleken met resultaten van de positieve en algemene subschaal van de Positieve en Negatieve Symptomen Schaal en de Montgomery Asperger Depressie Beoordelingsschaal. Om de convergente validiteit van de Brief Negatieve Symptomen Schaal voor negatieve symptomen te onderscheiden, zullen de resultaten van de Brief Negatieve Symptomen Schaal worden vergeleken met de resultaten van de negatieve subschaal van de Positieve en Negatieve Symptomen Schaal en de Zelfevaluatie van Negatieve Symptomen schaal.

Om de discriminerende validiteit van de Calgary Depressieschaal voor Schizofrenie voor depressieve symptomen van schizofrenie te onderscheiden, zullen de resultaten verkregen van de Calgary Depressieschaal voor Schizofrenie worden vergeleken met resultaten verkregen van de Positieve en Negatieve Symptomenschaal en de Zelfevaluatie van Negatieve Symptomenschaal. Om de convergente validiteit van de Calgary Depressieschaal voor Schizofrenie te controleren, zullen de resultaten verkregen van de Calgary Depressieschaal voor Schizofrenie worden vergeleken met de resultaten verkregen van de Montgomery Asperger Depression Rating Scale.

Ten slotte zullen, om de discriminante validiteit van de Schizofrenia Cognition Rating Scale te controleren, de resultaten verkregen van de Schizofrenia Cognition Rating Scale worden vergeleken met resultaten verkregen van de Montgomery Asperger Depression Rating Scale en de Positive and Negative Symptomen Scale. Om convergente validiteit te voorkomen zullen de resultaten verkregen uit de Schizophrenia Cognition Rating Scale daarentegen worden vergeleken met de resultaten verkregen uit de Montreal Cognitive Assessment-test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten tussen de 18 en 65 jaar oud met de diagnose F20, F25 of F21, volgens de ICD-10, die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen en geen uitsluitingscriteria hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. We zullen geen onderscheid maken tussen patiënten die actieve psychotische symptomen hebben en degenen die dat niet hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 - 65 jaar;
  • Diagnose van F20, F25 of F21 volgens ICD-10;
  • Ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar;
  • Het geïnformeerde toestemmingsformulier niet heeft ondertekend;
  • Juridisch inactieve persoon
  • Patiënten met een comorbide of primaire diagnose van mentale retardatie volgens ICD-10 (F70 - F79);
  • Patiënten met een comorbide of primaire diagnose van psychische en gedragsstoornissen als gevolg van gebruik van psychoactieve stoffen (F10 - F19)
  • Patiënten met een comorbide of primaire diagnose van organische, inclusief symptomatische, psychische stoornissen (F00 - F09)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevalideerde Litouwse versie van de Brief Negative Symptomen Scale.
Tijdsspanne: Dag 1
Patiënten zullen tijdens de intramurale behandeling één keer worden geëvalueerd met behulp van de Litouwse versie van de Brief Negative Symptomen Scale (score 0 - 78; een hogere score betekent meer uitgesproken negatieve symptomen). De resultaten worden vergeleken met de score op de positieve en negatieve symptomenschaal (0 - 210; een hogere score betekent meer uitgesproken symptomen van schizofrenie), de Montgomery Asperger-depressieschaal (score 0 - 60; een hogere score betekent meer symptomen van depressie), -evaluatie van de schaal voor negatieve symptomen (score 0 - 40; een hogere score betekent meer uitgesproken negatieve symptomen) en de Montreal Cognitive Assessment Test (score 0 - 31; een hogere score betekent betere cognitieve functies). Voor elk gevalideerd instrument zullen convergente en divergente validiteiten worden berekend door correlaties te berekenen.
Dag 1
Gevalideerde Litouwse versie van de Calgary-depressieschaal voor schizofrenie.
Tijdsspanne: Dag 1
Patiënten zullen tijdens de intramurale behandeling worden geëvalueerd met behulp van de Litouwse versie van de Calgary Depressieschaal voor Schizofrenie (score 0 - 27; een hogere score betekent een grotere depressie), en de resultaten zullen worden vergeleken met de resultaten van de Positieve en Negatieve Symptomenschaal ( score 0 - 210, hogere score betekent meer uitgesproken symptomen van schizofrenie), Montgomery Asperger Depressieschaal (score 0 - 60; hogere score betekent grotere symptomen van depressie) en Zelfevaluatie van negatieve symptomenschaal (score 0 - 40; hogere score betekent meer uitgesproken negatieve symptomen). Voor elk gevalideerd instrument zullen convergente en divergente validiteiten worden berekend door correlaties te berekenen.
Dag 1
Gevalideerde Litouwse versie van de Schizofrenie Cognition Rating Scale.
Tijdsspanne: Dag 1
Patiënten zullen één keer tijdens de intramurale behandeling worden geëvalueerd met behulp van de Litouwse versie van de Schizofrenia Cognition Rating Scale (score 0 - 80; een hogere score betekent slechtere cognitieve functies; de globale functioneringsscore 1 - 10, waarbij een hogere score slechter functioneren betekent). de resultaten worden vergeleken met de resultaten van de Montreal Cognitive Assessment Test (score 0 - 31; een hogere score betekent betere cognitieve functies). Voor elk gevalideerd instrument zullen convergente en divergente validiteiten worden berekend door correlaties te berekenen.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen negatieve symptomen en cognitieve tekorten van schizofrenie
Tijdsspanne: Dag 1
Correlatie tussen negatieve symptomen geëvalueerd met beoordelingsinstrumenten voor negatieve symptomen van de tweede generatie (Brief Negative Symptomen Scale (score 0 - 78; een hogere score betekent meer uitgesproken negatieve symptomen) en de schaal voor zelfevaluatie van negatieve symptomen (score 0 - 40; hogere score betekent meer uitgesproken negatieve symptomen) en Schizofrenie Cognition Rating Scale (score 0 - 80; een hogere score betekent slechtere cognitieve functies; globaal functioneren scoort 1 - 10, waarbij een hogere score slechter functioneren betekent). Correlaties tussen specifieke subschalen van de Brief Negatieve Symptomen Schaal, de Zelfevaluatie van Negatieve Symptomen Schaal en de Schizofrenie Cognitie Beoordelingsschaal zullen worden berekend. We zullen controleren op verschillen in correlatie tussen verschillende leeftijden, opleiding, duur van ziektegroepen en geslachten.
Dag 1
Correlatie tussen depressieve symptomen en cognitieve tekorten van schizofrenie
Tijdsspanne: Dag 1
Correlatie tussen depressieve symptomen geëvalueerd met de Calgary Depression Scale for Schizofrenia (score 0 - 27; een hogere score betekent een grotere depressie) en Schizophrenia Cognition Rating Scale (score 0 - 80; een hogere score betekent slechtere cognitieve functies; globale functioneringsscore 1 - 10 waarbij een hogere score een slechter functioneren betekent). Correlaties tussen specifieke items van de Calgary Depression Scale for Schizofrenia en de Schizofrenia Cognition Rating Scale zullen worden berekend. We zullen controleren op verschillen in correlatie tussen verschillende leeftijden, opleiding, duur van ziektegroepen en geslachten.
Dag 1
Correlatie tussen negatieve symptomen, cognitieve tekorten, depressieve symptomen van schizofrenie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
Correlatie tussen resultaten verkregen uit de Brief Negative Symptomen Schaalscore 0 - 78; een hogere score betekent meer uitgesproken negatieve symptomen), Zelfevaluatie van negatieve symptomenschaal (score 0 - 40; een hogere score betekent meer uitgesproken negatieve symptomen), Calgary Depressieschaal voor schizofrenie (score 0 - 27; een hogere score betekent een grotere depressie ), en de Schizophrenia Cognition Rating Scale (score 0 - 80; een hogere score betekent slechtere cognitieve functies; globale functioneringsscore 1 - 10, waarbij een hogere score slechter functioneren betekent) met resultaten over de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met schizofrenie geëvalueerd met de 36-item Short Form Survey (8 subscores gescoord van 0 procent tot 100 procent, waarbij meer procenten een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven betekenen) zal worden berekend. We zullen controleren op verschillen in correlatie tussen verschillende leeftijden, opleiding, duur van ziektegroepen en geslachten.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

11 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

11 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEGKOG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren