Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja litewskiej wersji BNSS, CDSS i SCoRS

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Virginija Adomaitienė, Lithuanian University of Health Sciences

Walidacja litewskiej wersji Skali Krótkich Objawów Negatywnych, Skali Depresji Calgary'ego dla Schizofrenii i Skali Oceny Poznania Schizofrenii

Niniejsze badanie ma na celu walidację litewskiej wersji Skali Krótkich Objawów Negatywnych, Skali Depresji Calgary'ego dla Schizofrenii i Skali Oceny Poznania Schizofrenii na próbie litewskiej. Dokona się tego poprzez porównanie wyników uzyskanych ze Skali Krótkich Objawów Negatywnych, Skali Depresji Calgary'ego dla Schizofrenii i Skali Oceny Poznania Schizofrenii z wynikami uzyskanymi ze Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych, Skali Oceny Depresji Montgomery Asberg i testu Montrealskiej Oceny Poznawczej .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie walidacyjne skali ma na celu walidację litewskiej wersji Skali Krótkich Objawów Negatywnych, Skali Depresji Calgary'ego dla Schizofrenii i Skali Oceny Poznania Schizofrenii w próbie litewskiej. Głównym celem tego badania jest:

• ocena zbieżnej i różnicującej ważności litewskich wersji Skali Krótkich Objawów Negatywnych, Skali Depresji Calgary'ego dla Schizofrenii i Skali Oceny Poznania Schizofrenii.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie przy użyciu Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS), Skali Oceny Depresji Montgomery'ego Asberga (MADRS), Testu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA), Skali Krótkich Objawów Negatywnych, Skali Depresji Calgary'ego dla Schizofrenii i Skali Oceny Poznania Schizofrenii.

Aby ocenić trafność różnicową Skali Krótkich Objawów Negatywnych dla objawów negatywnych, wyniki Skali Krótkich Objawów Negatywnych zostaną porównane z wynikami pozytywnej i ogólnej podskali Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych oraz Skali Oceny Depresji Montgomery'ego Aspergera. Aby ocenić zbieżną trafność Skali Krótkich Objawów Negatywnych dla objawów negatywnych, wyniki Skali Krótkich Objawów Negatywnych zostaną porównane z wynikami podskali negatywnej Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych oraz Skali Samooceny Objawów Negatywnych.

Aby ocenić trafność różnicową Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii dla objawów depresyjnych schizofrenii, wyniki uzyskane ze Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii zostaną porównane z wynikami uzyskanymi ze Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych oraz Skali Samooceny Objawów Negatywnych. Aby sprawdzić zbieżną ważność Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii, wyniki uzyskane na podstawie Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii zostaną porównane z wynikami uzyskanymi na Skali Oceny Depresji Montgomery Aspergera.

Na koniec, aby sprawdzić trafność różnicową Skali Oceny Poznania Schizofrenii, wyniki uzyskane ze Skali Oceny Poznania Schizofrenii zostaną porównane z wynikami uzyskanymi ze Skali Oceny Depresji Montgomery'ego Aspergera oraz Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych. Natomiast, aby zapobiec trafności zbieżnej, wyniki uzyskane w Skali Oceny Poznawania Schizofrenii zostaną porównane z wynikami uzyskanymi w teście Montrealskiej Oceny Poznawczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci hospitalizowani w wieku od 18 do 65 lat z rozpoznaniem F20, F25 lub F21 według ICD-10, którzy podpiszą formularz świadomej zgody i nie mają żadnych kryteriów wykluczenia. Nie będziemy dzielić pacjentów, którzy mają aktywne objawy psychotyczne i tych, którzy ich nie mają.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 - 65 lat;
  • Rozpoznanie F20, F25 lub F21 według ICD-10;
  • Podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek młodszy niż 18 lat lub starszy niż 65 lat;
  • nie podpisał formularza świadomej zgody;
  • Osoba nieaktywna prawnie
  • Pacjenci ze współistniejącym lub pierwotnym rozpoznaniem upośledzenia umysłowego według ICD-10 (F70 - F79);
  • Pacjenci ze współistniejącymi lub pierwotnymi rozpoznaniami zaburzeń psychicznych i zaburzeń zachowania spowodowanych używaniem substancji psychoaktywnych (F10–F19)
  • Pacjenci ze współistniejącymi pierwotnymi rozpoznaniami organicznymi, w tym objawowymi, zaburzeniami psychicznymi (F00 - F09)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatwierdzona litewska wersja Skali Krótkich Objawy Negatywne.
Ramy czasowe: Dzień 1
Pacjenci będą oceniani przy użyciu litewskiej wersji Skali Krótkich Objawów Negatywnych (wynik 0–78; wyższy wynik oznacza wyraźniejsze objawy negatywne) raz w trakcie leczenia szpitalnego. Wyniki zostaną porównane ze Skalą Objawów Pozytywnych i Negatywnych (0–210; wyższy wynik oznacza wyraźniejsze objawy schizofrenii), Skalą Depresji Montgomery’ego Aspergera (wynik 0–60; większy wynik oznacza większe objawy depresji), Self -ocena Skali Objawów Negatywnych (wynik 0 - 40; wyższy wynik oznacza wyraźniejsze objawy negatywne) oraz Montrealski Test Oceny Poznawczej (wynik 0 - 31; wyższy wynik oznacza lepsze funkcje poznawcze). Zbieżne i rozbieżne trafności zostaną obliczone dla każdego zwalidowanego instrumentu poprzez obliczenie korelacji.
Dzień 1
Zatwierdzona litewska wersja Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii.
Ramy czasowe: Dzień 1
Pacjenci będą oceniani przy użyciu litewskiej wersji Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (wynik 0–27; większy wynik oznacza większą depresję) raz w trakcie leczenia szpitalnego, a wyniki zostaną porównane z wynikami Skali Objawów Pozytywnych i Negatywnych ( wynik 0–210, wyższy wynik oznacza wyraźniejsze objawy schizofrenii), Skalę Depresji Montgomery’ego Aspergera (wynik 0–60; większy wynik oznacza większe objawy depresji) oraz Skalę Samooceny Objawów Negatywnych (wynik 0–40; większy wynik oznacza wyraźniejsze objawy negatywne). Zbieżne i rozbieżne trafności zostaną obliczone dla każdego zwalidowanego instrumentu poprzez obliczenie korelacji.
Dzień 1
Zatwierdzona litewska wersja Skali Oceny Poznania Schizofrenii.
Ramy czasowe: Dzień 1
Pacjenci będą oceniani przy użyciu litewskiej wersji Skali Oceny Poznawania Schizofrenii (punktacja 0–80; wyższy wynik oznacza gorsze funkcje poznawcze; ogólny wynik funkcjonowania 1–10, gdzie wyższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie) raz podczas leczenia szpitalnego, a wyniki zostaną porównane z wynikami Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (wynik 0 - 31; wyższy wynik oznacza lepsze funkcje poznawcze). Zbieżne i rozbieżne trafności zostaną obliczone dla każdego zwalidowanego instrumentu poprzez obliczenie korelacji.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między objawami negatywnymi a deficytami poznawczymi schizofrenii
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja między objawami negatywnymi ocenianymi za pomocą narzędzi oceny objawów negatywnych drugiej generacji (Skala Krótkich Objawów Negatywnych (wynik 0–78; większy wynik oznacza wyraźniejsze objawy negatywne) i Skalą Samooceny Objawów Negatywnych (wynik 0–40; większy wynik oznacza bardziej wyraźne objawy negatywne) i Skalę Oceny Poznania Schizofrenii (wynik 0 - 80; większy wynik oznacza gorsze funkcje poznawcze; ogólny wynik funkcjonowania 1 - 10, przy czym większy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie). Obliczone zostaną korelacje pomiędzy poszczególnymi podskalami Skali Krótkich Objawów Negatywnych, Skali Samooceny Objawów Negatywnych i Skali Oceny Poznania Schizofrenii. Sprawdzimy różnice w korelacji pomiędzy różnym wiekiem, wykształceniem, czasem trwania grup chorobowych i płcią.
Dzień 1
Korelacja między objawami depresyjnymi a deficytami poznawczymi schizofrenii
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja pomiędzy objawami depresyjnymi ocenianymi za pomocą Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii (wynik 0 - 27; większy wynik oznacza większą depresję) a Skalą Oceny Poznania Schizofrenii (wynik 0 - 80; większy wynik oznacza gorsze funkcje poznawcze; ogólny wynik funkcjonowania 1 - 10 przy wyższym wyniku oznaczającym gorsze funkcjonowanie). Obliczone zostaną korelacje pomiędzy poszczególnymi pozycjami Skali Depresji Calgary dla Schizofrenii i Skali Oceny Poznania Schizofrenii. Sprawdzimy różnice w korelacji pomiędzy różnym wiekiem, wykształceniem, czasem trwania grup chorobowych i płcią.
Dzień 1
Korelacja pomiędzy objawami negatywnymi, deficytami poznawczymi, objawami depresyjnymi schizofrenii a jakością życia związaną ze stanem zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 1
Korelacja pomiędzy wynikami uzyskanymi w Skali Krótkich Objawów Negatywnych, wynik 0 - 78; większy wynik oznacza wyraźniejsze objawy negatywne), Skalę Samooceny Objawów Negatywnych (wynik 0 - 40; wyższy wynik oznacza wyraźniejsze objawy negatywne), Skalę Depresji Calgary'ego dla Schizofrenii (wynik 0 - 27; wyższy wynik oznacza większą depresję ) oraz Skalę Oceny Poznawania Schizofrenii (wynik 0 - 80; wyższy wynik oznacza gorsze funkcje poznawcze; ogólny wynik funkcjonowania 1 - 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorsze funkcjonowanie) z wynikami dotyczącymi jakości życia związanej ze zdrowiem pacjentów chorych na schizofrenię oceniane za pomocą 36-punktowej krótkiej ankiety (8 wyników cząstkowych ocenianych od 0 do 100 procent, przy czym więcej procent oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem). Sprawdzimy różnice w korelacji pomiędzy różnym wiekiem, wykształceniem, czasem trwania grup chorobowych i płcią.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginija Adomaitienė, Prof., Lithuanian University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEGKOG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj