慢性疼痛中持续性疼痛和阿片类药物滥用的行为和认知预测因素
2025年6月9日 更新者：Chinwe Nwaneshiudu、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
慢性腰痛 (CLBP) 影响着全球约 20% 的人口。
该研究的目的是确定冲动、抑制控制、药物选择和/或认知扭曲是否可以预测慢性疼痛患者阿片类药物的滥用和残疾。
这是一项经同意的前瞻性横断面研究，使用患者报告的调查措施和认知测试来表征行为和认知表型。
结果指标包括冲动指标、阿片类药物选择反应和认知扭曲评分以及阿片类药物滥用风险之间的相关性（主要结果：COMM 评分、SOAPPR 评分）。
次要结果是 BPI 测量。
保密证书将为参与者提供额外的保护。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chinwe Nwaneshiudu, MD PhD
- 电话号码：212 241 4203
- 邮箱：chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Mount Sinai Pain management centers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
慢性背痛
描述
纳入标准：
- 诊断与慢性腰痛相关
- 年龄18岁以上
- 未怀孕
排除标准：
- 癌痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有腰椎、颈椎或胸椎诊断的慢性背痛患者。
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不会使用任何干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛患者筛查和阿片类药物评估修订 (SOAPPR)
大体时间：12个月内
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疼痛患者筛查和阿片类药物评估修订版 (SOAPPR) 存在阿片类药物滥用的风险。
疼痛患者筛选和阿片类药物评估修订版 (SOAPP-R) 是一份包含 24 项的自我报告问卷，总分范围为 0 至 24，用于预测慢性疼痛患者中异常药物相关行为的风险，分数越高表明异常行为的风险越高。
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12个月内
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当前阿片类药物滥用措施 (COMM) 调查
大体时间：12个月内
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当前阿片类药物滥用措施与当前阿片类药物滥用措施 (COMM) 调查。
COMM 是一项包含 17 项的自我报告测量，总分范围为 0 至 68，用于识别慢性疼痛患者阿片类药物滥用的风险，分数越高表明阿片类药物滥用的风险越高。
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12个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度与短暂疼痛量表 (BPI)
大体时间：12个月内
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简短疼痛量表 (BPI) 疼痛强度量表是一个 0 到 10 的数字评级量表，用于评估患者的疼痛强度，0 表示没有疼痛，10 表示疼痛严重到您可以想象的程度。
分数越高表明疼痛强度越高。
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12个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chinwe Nwaneshiudu、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月9日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本文报告的结果背后的个体参与者数据，经过去识别化处理后（文本、表格、图形和附录）。
IPD 共享时间框架
发布后立即。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
拟议使用数据的研究人员已获得为此目的而确定的独立审查委员会（“有经验的中介机构”）的批准。
用于个体参与者数据荟萃分析。
提案应发送至 chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org。 为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。 数据可在第三方网站上保存 5 年（待定）
IPD 共享支持信息类型
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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