Gedrags- en cognitieve voorspellers van aanhoudende pijn en opioïdenmisbruik bij chronische pijn
9 juni 2025 bijgewerkt door: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Chronische lage rugpijn (CLRP) treft ongeveer 20% van de wereldbevolking.
Het doel van het onderzoek is om te bepalen of impulsiviteit, remmende controle, medicijnkeuze en/of cognitieve vervormingen opioïdenmisbruik en invaliditeit voorspellen bij patiënten met chronische pijn.
Dit is een prospectief goedgekeurde cross-sectionele studie die gedrags- en cognitieve fenotypes karakteriseert met behulp van zowel door de patiënt gerapporteerde enquêtemaatregelen als cognitieve tests.
Uitkomstmaten omvatten correlaties tussen impulsiviteitsmetingen, reacties op de keuze van opioïdenmedicijnen en cognitieve vervormingsscores, en het risico op opioïdenmisbruik (primaire uitkomsten: COMM-scores, SOAPPR-scores).
Secundaire uitkomsten zijn BPI-meting.
Een certificaat van vertrouwelijkheid biedt deelnemers extra bescherming.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chinwe Nwaneshiudu, MD PhD
- Telefoonnummer: 212 241 4203
- E-mail: chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Werving
- Mount Sinai Pain management centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
chronische rugpijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met diagnoses gerelateerd aan chronische lage rugpijn
- Leeftijd boven 18 jaar
- Niet zwanger
Uitsluitingscriteria:
- Kanker pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronische rugpijn met diagnoses van de lumbale, cervicale of thoracale wervelkolom.
|
Er zal geen interventie worden ingezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screener en opioïdenbeoordeling voor patiënten met herziene pijn (SOAPPR)
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
Risico op opioïdenmisbruik met de Screener and Opioid Assessment for Patiënten met Pijn Revised (SOAPPR).
De Screener and Opioid Assessment for Patiënten met Pijn-Revised (SOAPP-R) is een zelfrapportagevragenlijst met 24 items en totaalscores variërend van 0 tot 24, die wordt gebruikt om het risico op afwijkend medicatiegerelateerd gedrag bij chronische pijnpatiënten te voorspellen. waarbij hogere scores wijzen op een hoger risico op afwijkend gedrag.
|
binnen 12 maanden
|
|
Huidige COMM-onderzoeken (opioïdenmisbruikmaatregelen).
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
Maatregelen voor actueel opioïdmisbruik met de COMM-enquêtes (Current Opioid Misuse Measure).
De COMM is een zelfrapportagemaatstaf met 17 items, met totaalscores variërend van 0 tot 68, die wordt gebruikt om het risico op opioïdenmisbruik bij chronische pijnpatiënten te identificeren, waarbij hogere scores wijzen op een hoger risico op opioïdenmisbruik.
|
binnen 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit met korte pijninventarisatie (BPI)
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
|
De pijnintensiteitsschaal van de Brief Pain Inventory (BPI) is een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10 die wordt gebruikt om de pijnintensiteit van een patiënt te beoordelen, waarbij 0 geen pijn is en 10 de pijn die zo erg is als u zich kunt voorstellen.
Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
|
binnen 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY-23-01287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten die in dit artikel worden gerapporteerd, na desidentificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Onmiddellijk na publicatie.
Geen einddatum.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers wier voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe aangewezen onafhankelijke toetsingscommissie ('geleerde intermediair').
Voor meta-analyse van gegevens van individuele deelnemers.
Voorstellen moeten worden gericht aan chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen. Gegevens zijn gedurende 5 jaar beschikbaar op een website van derden (TBD)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .