Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærds- og kognitive prædiktorer for vedvarende smerte og opioidmisbrug ved kronisk smerte

23. februar 2024 opdateret af: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kroniske lændesmerter (CLBP) påvirker cirka 20 % af den globale befolkning. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om impulsivitet, hæmmende kontrol, lægemiddelvalg og/eller kognitive forvrængninger forudsiger opioidmisbrug og handicap hos patienter med kroniske smerter. Dette er en prospektiv, godkendt tværsnitsundersøgelse, der karakteriserer adfærdsmæssige og kognitive fænotyper ved hjælp af både patientrapporterede undersøgelsesmålinger og kognitive tests. Resultatmål inkluderer korrelationer mellem impulsivitetsmålinger, opioid-lægemiddelvalgsresponser og kognitive forvrængningsscorer og risiko for opioidmisbrug (Primære resultater: COMM-score, SOAPPR-score). Sekundære resultater er BPI-måling. Et fortrolighedscertifikat vil give deltagerne yderligere beskyttelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Pain management centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kroniske rygsmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Med diagnoser relateret til kroniske lændesmerter
  • Alder over 18 år
  • Ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Kræftsmerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kroniske rygsmerter med lænde-, cervikal- eller thoraxdiagnoser.
Andet: Ingen indgriben
Der vil ikke blive brugt nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screener og opioidvurdering for patienter med smerte revideret (SOAPPR)
Tidsramme: inden for 12 måneder
Risiko for opioidmisbrug med Screener og Opioid Assessment for Patients with Pain Revised (SOAPPR). Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R) er et selvrapporterende spørgeskema med 24 punkter med samlede scorer fra 0 til 24, der bruges til at forudsige risikoen for afvigende medicinrelateret adfærd blandt patienter med kroniske smerter. med højere score, der indikerer højere risiko for afvigende adfærd.
inden for 12 måneder
Aktuelle undersøgelser af opioidmisbrugsmål (COMM).
Tidsramme: inden for 12 måneder
Aktuelle opioidmisbrugsforanstaltninger med Current Opioid misuse measure (COMM) undersøgelser. COMM er et 17-elements selvrapporteringsmål med samlede scorer fra 0 til 68, der bruges til at identificere risiko for opioidmisbrug blandt kroniske smertepatienter, med højere score, der indikerer højere risiko for opioidmisbrug.
inden for 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet med kort smerteopgørelse (BPI)
Tidsramme: inden for 12 måneder
Smerteintensitetsskalaen Brief Pain Inventory (BPI) er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, der bruges til at vurdere en patients smerteintensitet, hvor 0 er ingen smerte og 10 er smerte så slem som du kan forestille dig. Højere score indikerer højere smerteintensitet.
inden for 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Anslået)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-23-01287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg ('lært formidler'), der er identificeret til dette formål.

Til metaanalyse af individuelle deltagerdata.

Forslag skal rettes til chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data er tilgængelige i 5 år på et tredjepartswebsted (TBD)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske rygsmerter

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner