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Verhaltens- und kognitive Prädiktoren für anhaltende Schmerzen und Opioidmissbrauch bei chronischen Schmerzen

9. Juni 2025 aktualisiert von: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Chronische Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) betreffen etwa 20 % der Weltbevölkerung. Das Ziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob Impulsivität, Hemmungskontrolle, Medikamentenwahl und/oder kognitive Verzerrungen einen Opioidmissbrauch und eine Behinderung bei Patienten mit chronischen Schmerzen vorhersagen. Hierbei handelt es sich um eine prospektive, genehmigte Querschnittsstudie zur Charakterisierung von Verhaltens- und kognitiven Phänotypen unter Verwendung sowohl von Patientenbefragungsmaßnahmen als auch kognitiver Tests. Zu den Ergebnismaßen gehören Korrelationen zwischen Impulsivitätsmaßen, Reaktionen auf die Wahl von Opioiddrogen und kognitiven Verzerrungswerten sowie dem Risiko für Opioidmissbrauch (primäre Ergebnisse: COMM-Werte, SOAPPR-Werte). Sekundäre Ergebnisse sind die BPI-Messung. Eine Vertraulichkeitsbescheinigung bietet den Teilnehmern zusätzlichen Schutz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Pain management centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

chronische Rückenschmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Diagnosen im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
  • Alter über 18 Jahre
  • Nicht schwanger

Ausschlusskriterien:

  • Krebsschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischen Rückenschmerzen mit Diagnose der Lenden-, Hals- oder Brustwirbelsäule.
Sonstiges: Keine Intervention
Es wird keine Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screener und Opioid-Bewertung für Patienten mit Schmerzen überarbeitet (SOAPPR)
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
Risiko eines Opioidmissbrauchs mit dem Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain Revised (SOAPPR). Das Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R) ist ein 24-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 24, der zur Vorhersage des Risikos abweichender medikamentenbezogener Verhaltensweisen bei Patienten mit chronischen Schmerzen verwendet wird. wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko für abweichendes Verhalten hinweisen.
innerhalb von 12 Monaten
Aktuelle COMM-Umfragen (Opioid Misuse Measure)
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
Aktuelle Maßnahmen zum Opioidmissbrauch mit den COMM-Umfragen (Current Opioid Misuse Measure). Der COMM ist ein 17-Punkte-Selbstberichtsmaß mit Gesamtwerten zwischen 0 und 68, der zur Ermittlung des Risikos eines Opioidmissbrauchs bei Patienten mit chronischen Schmerzen verwendet wird, wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko eines Opioidmissbrauchs hinweisen.
innerhalb von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität mit kurzer Schmerzinventur (BPI)
Zeitfenster: innerhalb von 12 Monaten
Die Schmerzintensitätsskala des Brief Pain Inventory (BPI) ist eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 10, die zur Beurteilung der Schmerzintensität eines Patienten verwendet wird, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für so starke Schmerzen steht, wie Sie sie sich vorstellen können. Höhere Werte weisen auf eine höhere Schmerzintensität hin.
innerhalb von 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ermittler

  • Hauptermittler: Chinwe Nwaneshiudu, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY-23-01287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach der Veröffentlichung. Kein Enddatum.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der zu diesem Zweck benannt wurde.

Für die Metaanalyse einzelner Teilnehmerdaten.

Vorschläge sollten an chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen. Die Daten sind 5 Jahre lang auf einer Website eines Drittanbieters verfügbar (TBD)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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