Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsmessige og kognitive prediktorer for vedvarende smerte og misbruk av opioid ved kronisk smerte

9. juni 2025 oppdatert av: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kroniske smerter i korsryggen (CLBP) påvirker omtrent 20 % av verdens befolkning. Målet med studien er å finne ut om impulsivitet, hemmende kontroll, medikamentvalg og/eller kognitive forvrengninger forutsier misbruk av opioid og funksjonshemming hos pasienter med kronisk smerte. Dette er en prospektiv tverrsnittsstudie med samtykke som karakteriserer atferdsmessige og kognitive fenotyper ved bruk av både pasientrapporterte undersøkelsestiltak og kognitiv testing. Utfallsmål inkluderer korrelasjoner mellom impulsivitetsmål, responser på valg av opioider og kognitive forvrengningsskårer, og risiko for misbruk av opioid (Primære utfall: COMM-score, SOAPPR-score). Sekundære utfall er BPI-måling. Et sertifikat om konfidensialitet vil gi ytterligere beskyttelse for deltakerne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Pain management centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kroniske ryggsmerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med diagnoser knyttet til kroniske korsryggsmerter
  • Alder over 18 år
  • Ikke gravid

Ekskluderingskriterier:

  • Kreftsmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kroniske ryggsmerter med lumbale, cervical eller thorax ryggraden diagnoser.
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screener og opioidvurdering for pasienter med smerte revidert (SOAPPR)
Tidsramme: innen 12 måneder
Risiko for misbruk av opioid med Screener og opioidvurdering for pasienter med revidert smerte (SOAPPR). Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R) er et 24-elements selvrapporteringsskjema med totalskåre fra 0 til 24 som brukes til å forutsi risikoen for avvikende medisinrelatert atferd blant pasienter med kroniske smerter, med høyere score som indikerer høyere risiko for avvikende atferd.
innen 12 måneder
Gjeldende undersøkelser for opioidmisbruk (COMM).
Tidsramme: innen 12 måneder
Gjeldende tiltak for misbruk av opioider med undersøkelsene Current Opioid misuse measure (COMM). COMM er et 17-elements selvrapporteringsmål med totalskåre fra 0 til 68 som brukes til å identifisere risiko for opioidmisbruk blant kroniske smertepasienter, med høyere skåre som indikerer høyere risiko for opioidmisbruk.
innen 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet med kort smerteopptelling (BPI)
Tidsramme: innen 12 måneder
Brief Pain Inventory (BPI) smerteintensitetsskala er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 som brukes til å vurdere en pasients smerteintensitet, med 0 som ingen smerte og 10 er smerte så ille du kan forestille deg. Høyere score indikerer høyere smerteintensitet.
innen 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY-23-01287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité ('lært mellommann') identifisert for dette formålet.

For individuell deltakerdatametaanalyse.

Forslag skal rettes til chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Data er tilgjengelig i 5 år på et tredjepartsnettsted (TBD)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere