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慢性疼痛における持続性疼痛とオピオイド誤用の行動的および認知的予測因子

2025年6月9日 更新者：Chinwe Nwaneshiudu、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
慢性腰痛 (CLBP) は世界人口の約 20% に影響を与えています。 研究の目的は、衝動性、抑制性制御、薬物選択、および/または認知の歪みが、慢性疼痛患者のオピオイド誤用や障害を予測するかどうかを判断することです。 これは、患者報告の調査測定と認知テストの両方を使用して、行動表現型と認知表現型を特徴付ける前向きの同意を得た横断研究です。 アウトカム測定には、衝動性測定、オピオイド薬物選択反応と認知歪みスコア間の相関関係、およびオピオイド誤用のリスクが含まれます (主要アウトカム: COMM スコア、SOAPPR スコア)。 副次的成果は BPI 測定です。 機密性証明書により、参加者はさらに保護されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

130

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Pain management centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性的な腰痛

説明

包含基準:

  • 慢性腰痛に関連する診断がある場合
  • 年齢は18歳以上
  • 妊娠していない

除外基準:

  • がんの痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腰椎、頸椎、または胸椎と診断された慢性腰痛のある患者。
他の：介入なし
介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛患者に対するスクリーナーとオピオイドの評価が改訂されました (SOAPPR)
時間枠：12ヶ月以内
スクリーナーおよび疼痛患者向けオピオイド評価改訂版 (SOAPPR) によるオピオイド誤用のリスク。 改訂版疼痛患者のためのスクリーナーとオピオイドの評価 (SOAPP-R) は、慢性疼痛患者における薬物療法に関連した異常行動のリスクを予測するために使用される、合計スコアが 0 から 24 までの 24 項目の自己申告式アンケートです。スコアが高いほど、異常な行動のリスクが高いことを示します。
12ヶ月以内
現在のオピオイド誤用対策 (COMM) 調査
時間枠：12ヶ月以内
現在のオピオイド誤用対策 (COMM) 調査による現在のオピオイド誤用対策。 COMM は、慢性疼痛患者におけるオピオイド誤用のリスクを特定するために使用される、合計スコアが 0 ～ 68 の 17 項目の自己申告尺度であり、スコアが高いほどオピオイド誤用のリスクが高いことを示します。
12ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な痛みのインベントリ (BPI) による痛みの強度
時間枠：12ヶ月以内
Brief Pain Inventory (BPI) 疼痛強度スケールは、患者の痛みの強度を評価するために使用される 0 ～ 10 の数値評価スケールです。0 は痛みがないこと、10 は想像できるほどひどい痛みです。 スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。
12ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

捜査官

  • 主任研究者：Chinwe Nwaneshiudu、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月20日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月23日

最初の投稿 (実際)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月9日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY-23-01287

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)。

IPD 共有時間枠

出版直後。 終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

データの使用提案が、この目的のために特定された独立審査委員会 (「知識のある仲介者」) によって承認されている研究者。

個々の参加者データのメタ分析用。

提案は chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データはサードパーティの Web サイトで 5 年間利用可能です (TBD)

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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